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초기 재개입 실험 2 (ERI2)

2010년 6월 29일 업데이트: Chestnut Health Systems

ERI(Early Re-Intervention) 실험 2

이 연구의 목적은 4년 동안 성인 만성 약물 사용자의 장기 결과에 대한 분기별 회복 관리 검진(RMC)의 상대적 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

맥락: 약물 남용은 미국에서 10번째 주요 사망 원인이지만, 이 장애는 공중 보건 시스템에서 고아로 남아 있습니다. 암, 당뇨병 및 기타 만성 질환과 달리 우리는 공격적인 시간 모니터링 및 개입으로 대응하는 방법을 배웠으며, 약물 남용은 "만성 질환" 치료 모델로의 채택에서 격리된 상태로 남아 있습니다.

목적 및 가설: 이 연구의 목적은 성인 만성 약물 사용자의 4년 이상 장기 결과에 대한 분기별 검진의 상대적 효과를 평가하는 것이었습니다. 대조군에 무작위로 할당된 참가자와 비교하여, 우리는 RMC 참가자가 다음과 같이 예측했습니다: H1) 더 빨리 치료에 복귀하고, H2) 더 많은 치료를 받고, H3) 약물 사용을 줄이고, H4) 절제하는 날을 늘립니다.

방법: 2004년 2월에서 4월 사이에 일리노이주에서 가장 큰 중독 치료 기관에서 순차적으로 접수한 참가자를 모집했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 지난 90일 동안의 모든 물질 사용 및 지난 1년 동안의 물질 사용 장애 증상. 물류상의 이유로 참가자가 다음과 같은 경우 제외되었습니다. 영어 또는 스페인어에 능통하지 않거나 인지적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 치료 재진입 및 약물 사용에 대한 분기별 RMC(회복 관리 검진)의 효능을 평가하기 위해 446명의 성인(의존성 기준이 있는 88%)을 분기별 RMC 또는 결과만 모니터링하는 대조군 그룹에 무작위로 할당하고 4년 동안 분기별로 추적 관찰했습니다(94% 완성).

간섭. 면접관은 분기별 연구 인터뷰를 완료하고 참가자의 자격과 조기 재개입의 필요성을 결정한 후 자격이 있고 필요한 RMC 참가자를 연결 관리자에게 전달했습니다. 동기 부여 인터뷰를 사용하여 연계 관리자는 a) 참가자에게 현재 약물 사용 및 관련 문제에 대한 피드백을 제공했습니다. b) 만성 질환으로서의 중독 관리의 의미를 논의했습니다. 치료에 대한 동기 부여, e) 예정된 치료 약속, f) 치료 접수에 참가자를 동반하고 프로세스를 통해 유지, g) 치료 14일 동안 참여 및 유지 프로토콜을 구현했습니다. 자세한 절차 및 양식은 RMC 매뉴얼(Scott & Dennis, 2003; http://www.chestnut.org/LI/downloads/Scott_&_Dennis_2003_RMC_Manual-2_25_03.pdf)에서 확인할 수 있습니다.

결과 측정: 첫 번째 치료까지의 일수, 치료 일수, 치료가 필요한 연속 분기, 물질 문제 개월 수, 금욕 일수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

446

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60610
        • Chestnut Health Systems

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 90일 동안의 모든 물질 사용
  • 물질 사용 장애의 지난 해 증상.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 12개월 이내에 시카고 외부에서 거주했거나 이사할 계획
  • 다음 12개월 대부분을 밀폐된 환경에서 선고
  • 음주운전으로 치료받아야
  • 영어나 스페인어에 능통하지 않았습니다.
  • 인지적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회복 관리 검진(RMC)
RMC 그룹의 참가자는 분기별로 인터뷰를 받습니다. 치료가 필요한 것으로 밝혀지면 참여자는 면접관에서 연계 관리자로 옮겨 중재를 받았습니다(다음에 설명). 그들은 또한 스스로 치료에 다시 들어갈 수 있었고 여러 기간의 물질 사용, 치료, 투옥 및 회복을 통해 자연스럽게 순환할 수 있었습니다.
면접관은 분기별 연구 인터뷰를 완료하고 참가자의 자격과 조기 재개입의 필요성을 결정한 후 자격이 있고 필요한 RMC 참가자를 연결 관리자에게 전달했습니다. 동기 부여 인터뷰를 사용하여 연계 관리자는 a) 참가자에게 현재 약물 사용 및 관련 문제에 대한 피드백을 제공했습니다. b) 만성 질환으로서의 중독 관리의 의미를 논의했습니다. 치료에 대한 동기, e) 예정된 치료 약속, f) 치료 접수에 참가자를 동반하고 프로세스를 통해 유지, g) 치료 14일 동안 참여 및 유지 프로토콜 구현
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 분기별로 인터뷰합니다. 그들은 연구팀의 적극적인 개입을 받지 못하지만 스스로 치료에 다시 들어갈 수 있으며 여러 기간의 물질 사용, 치료, 투옥 및 회복을 자연스럽게 순환할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 알코올 또는 약물 치료 재진입까지의 시간
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
재입원 일수는 내담자가 치료가 필요하다고 처음 보고한 분기별 후속 인터뷰 날짜(아래 참조)부터 이후 처음으로 알코올 또는 기타 약물 치료를 받은 날짜까지의 일수로 계산되었습니다. 회견.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 치료 재입장
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
무작위화 시점(3개월)과 마지막 관찰 사이에 치료를 다시 시작했는지 여부.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별
재진입 횟수 치료 기간
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별 설명:
무작위 배정과 마지막 관찰 사이에 클라이언트가 치료에 다시 들어간 횟수.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별 설명:
총 치료 일수
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
주어진 기간 동안 각 인터뷰에서 보고된 개인이 외래, 집중 외래, 주거 또는 입원 치료를 받은 일수의 합계를 기준으로 합니다.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별
7일 외래 또는 14일 거주가 있는 분기
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
유지, 사임 또는 재입원 여부에 관계없이 참가자가 최소 7일의 외래 치료 또는 14일의 주거 치료를 받은 분기 수.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별
치료가 필요한 분기
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
이미 치료를 받고 있지 않고 지난 90일 중 13일 이상 술에 취했거나 술이나 약물을 사용한 지역사회(수감자 대비)에 거주하는 참가자로 정의됩니다. 지난 달에 학대, 의존 또는 금단 증상이 있었습니다. 또는 현재 치료를 다시 받아야 할 필요성을 느꼈습니다. 분기 내에서 필요에 대한 이러한 기준은 내부적으로 일관성이 있습니다(알파=.85). 도움이 필요한 평균적인 사람은 항목 6개 중 3.3개를 승인했습니다(80%가 2개 이상을 승인함).
무작위 배정부터 48개월까지 분기별
치료가 필요한 연속 분기
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
개인이 "치료가 필요한" 기간(위의 정의 참조)을 시작하고 끝낸 분기의 수로 누락된 데이터가 이전 웨이브의 상태로 대체되었습니다.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별
물질 문제 x 개월
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
매주 사용, 숨기기 사용, 사용에 대한 불만, 학대 증상 4개, 의존 증상 7개, 물질 유발 건강 또는 정신 건강과 관련된 지난 달 16개 항목의 수는 각 분기별 인터뷰 전 달에 3을 곱하고 관찰에 대해 합산합니다. 누락된 관찰에 대해 평균 점수를 사용합니다.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별
금욕의 총 일수
기간: 무작위 배정부터 48개월까지 분기별
4~48개월 동안 알코올 또는 기타 약물을 금한 일수 합계(최대=1350일); 누락된 관측치에 대해 분기당 평균 일수를 사용합니다.
무작위 배정부터 48개월까지 분기별

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christy K Scott, Ph.D., Chestnut Health Systems
  • 수석 연구원: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ERI-2
  • 5R37DA011323 (미국 NIH 보조금/계약)

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