Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig re-intervention eksperiment 2 (ERI2)

29. juni 2010 opdateret af: Chestnut Health Systems

Tidlig re-intervention (ERI) eksperiment 2

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den relative effektivitet af kvartalsvise Recovery Management Checkups (RMC) på langsigtede resultater af voksne kronisk stofbrugere over 4 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

KONTEKST: Mens stofmisbrug er den 10. hyppigste dødsårsag i USA, forbliver lidelsen en forældreløs af det offentlige sundhedssystem. I modsætning til kræft, diabetes og andre kroniske sygdomme, hvis påvisning, genopståen og progression vi har lært at reagere med aggressivt timet overvågning og interventioner, forbliver stofmisbrug isoleret fra adoption til den "kroniske tilstand"-plejemodel.

MÅL OG HYPOTESER: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den relative effektivitet af kvartalsvise kontroller på langsigtede resultater af voksne kronisk stofbrugere over 4 år. I forhold til deltagere, der tilfældigt blev tildelt kontrolgruppen, forudsagde vi, at RMC-deltagere ville: H1) vende tilbage til behandling hurtigere, H2) modtage mere behandling, H3) reducere stofforbruget og H4) øge antallet af afholdenhedsdage.

METODE: Deltagerne blev rekrutteret fra sekventielle indtag hos det største afhængighedsbehandlingsbureau i Illinois mellem februar og april 2004. Inklusionskriterier var: ethvert stofbrug inden for de seneste 90 dage og eventuelle tidligere års symptomer på stofbrugsforstyrrelser. Af logistiske årsager blev deltagerne udelukket, hvis de var: under 18, boede eller planlagde at flytte uden for Chicago inden for 12 måneder, dømt til et indelukket miljø det meste af de næste 12 måneder, mandat til behandling på grund af en kørsel under indflydelse, var ikke taler flydende engelsk eller spansk, eller var kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke. For at evaluere effektiviteten af ​​kvartalsvise Recovery Management Checkups (RMC) på genoptagelse af behandling og stofbrug, blev 446 voksne (88 % med afhængighedskriterier) tilfældigt tildelt kvartalsvise RMC’er eller en kontrolgruppe, der kun overvågede resultater og fulgt kvartalsvis i 4 år (94 % færdiggørelse).

INTERVENTION. Efter at interviewere havde gennemført det kvartalsvise forskningsinterview og fastlagt deltagernes berettigelse og behov for tidlig re-intervention, overførte de RMC-deltagere, som var kvalificerede og havde behov for, til en Linkage Manager. Ved hjælp af motiverende samtaler: a) gav Linkage Manageren feedback til deltagerne vedrørende deres aktuelle stofbrug og relaterede problemer, b) diskuterede implikationer af at håndtere afhængighed som en kronisk tilstand, c) diskuterede behandlingsbarrierer og -løsninger, d) vurderede og diskuterede niveauet af afhængighed. motivation for behandling, e) planlagte behandlingsaftaler, f) ledsaget deltagere til behandlingsindtagelse og opholdt sig gennem processen, og g) implementeret Engagement and Retention Protocol i løbet af de 14 dages behandling. Detaljerede procedurer og formularer er tilgængelige i RMC-manualen (Scott & Dennis, 2003; http://www.chestnut.org/LI/downloads/Scott_&_Dennis_2003_RMC_Manual-2_25_03.pdf ).

RESULTATMÅL: Dage til første behandling, behandlingsdage, successive kvartaler med behov for behandling, antal stofproblemmåneder, dage med afholdenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

446

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Chestnut Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ethvert stofbrug inden for de seneste 90 dage
  • eventuelle tidligere års symptomer på stofbrugsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18
  • boede eller planlagde at flytte uden for Chicago inden for 12 måneder
  • idømt et indelukket miljø det meste af de næste 12 måneder
  • pålagt behandling på grund af en kørsel i påvirket tilstand
  • var ikke flydende i engelsk eller spansk
  • var kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Recovery Management Checkups (RMC)
Deltagerne i RMC-gruppen interviewes kvartalsvis. Da de viste sig at have behov for behandling, blev deltageren overført fra intervieweren til en linkage manager for at modtage interventionen (beskrevet næste). De var også i stand til at genoptage behandling på egen hånd og naturligt cykle gennem flere perioder med stofbrug, behandling, fængsling og bedring.
Efter at interviewere havde gennemført det kvartalsvise forskningsinterview og fastlagt deltagernes berettigelse og behov for tidlig re-intervention, overførte de RMC-deltagere, som var kvalificerede og havde behov for, til en Linkage Manager. Ved hjælp af motiverende interviews, gav Linkage Manageren: a) feedback til deltagerne vedrørende deres aktuelle stofbrug og relaterede problemer, b) diskuterede implikationer af at håndtere afhængighed som en kronisk tilstand, c) diskuterede behandlingsbarrierer og -løsninger, d) vurderede og diskuterede niveauet af afhængighed. motivation for behandling, e) planlagte behandlingsaftaler, f) ledsaget deltagere til behandlingsindtagelse og forblev gennem processen, og g) implementeret Engagement and Retention Protocol i løbet af de 14 dages behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen interviewes kvartalsvis. Selvom de ikke modtager nogen aktiv intervention fra forskerholdet, er de i stand til at genoptage behandling på egen hånd og naturligt cykle gennem flere perioder med stofbrug, behandling, fængsling og bedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første gang i alkohol- eller stofbehandling igen
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Dage til genindlæggelse blev beregnet som antallet af dage fra datoen for den kvartalsvise opfølgningssamtale, hvor klienten først rapporterede at have behov for behandling (se nedenfor) til datoen for den første efterfølgende indtagelse til alkohol eller anden stofbehandling interview.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver genindtræden af ​​behandlingen
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Om personen kom i behandling igen mellem randomiseringspunktet (ved 3 måneder) og sidste observation.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Tider Genindført behandlingstidsramme
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48 Beskrivelse:
Antal gange klienten gik i behandling igen mellem randomisering og sidste observation.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48 Beskrivelse:
Behandlingsdage i alt
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Baseret på summen af ​​dage, en person modtog ambulant, intensiv ambulant, bolig- eller døgnbehandling rapporteret ved hver samtale for en given periode.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Kvarter med 7 dages ambulant eller 14 dages ophold
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Antallet af kvartaler, en deltager har modtaget behandling mindst 7 dages ambulant eller 14 dages døgnbehandling, uanset om det skyldes fastholdelse, fratræden eller genindlæggelse.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Kvarter der trænger til behandling
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Defineret som en deltager, der bor i samfundet (i forhold til fængslet), som ikke allerede var i behandling og havde været beruset eller brugt alkohol eller stoffer i 13 eller mere af de seneste 90 dage; haft symptomer på misbrug, afhængighed eller abstinenser inden for den seneste måned; eller i øjeblikket føler behov for at vende tilbage til behandling. Inden for et kvartal er disse kriterier for behov internt konsistente (alfa=.85) og den gennemsnitlige person i nød godkendte 3,3 af 6 af punkterne (80 % godkendte 2 eller flere).
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
På hinanden følgende kvartaler har brug for behandling
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Antallet af kvartaler, hvor den enkelte startede og afsluttede perioden "med behov for behandling" (se definition ovenfor), hvor manglende data blev erstattet med status ved tidligere bølge.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Stofproblem x måneder
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Optælling af 16 varer i sidste måned relateret til ugentlig brug, skjul brug, klager over brug, 4 symptomer på misbrug, 7 symptomer på afhængighed, stof-induceret sundhed eller mental sundhed, der blev bedt om måneden før hvert kvartalsinterview gange 3 og opsummeret over observationer; ved at bruge middelscore for eventuelle manglende observationer.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Samlede dage med afholdenhed
Tidsramme: Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48
Summen af ​​dage med afholdenhed fra alkohol eller andre stoffer i måned 4 til 48 (max=1350 dage); ved at bruge middeldagene pr. kvartal til eventuelle manglende observationer.
Kvartalsvis fra tilfældig tildeling indtil måned 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christy K Scott, Ph.D., Chestnut Health Systems
  • Ledende efterforsker: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

30. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERI-2
  • 5R37DA011323 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner