Varhainen uudelleeninterventiokoe 2 (ERI2)
Early Re-intervention (ERI) -koe 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KONTEKSTI: Vaikka huumeiden väärinkäyttö on 10. suurin kuolinsyy Yhdysvalloissa, häiriö on edelleen julkisen terveydenhuoltojärjestelmän orpo. Toisin kuin syöpä, diabetes ja muut krooniset sairaudet, joiden havaitsemiseen, uusiutumiseen ja etenemiseen olemme oppineet reagoimaan aggressiivisesti ajoitetulla seurannalla ja interventioilla, huumeiden väärinkäyttö on edelleen erillään omaksumisesta "kroonisen tilan" hoitomalliin.
TAVOITTEET JA HYPOTEESIT: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neljännesvuosittaisten tarkastusten suhteellinen tehokkuus aikuisten kroonisten päihteiden käyttäjien pitkäaikaistuloksissa yli 4 vuoden ajan. Suhteessa kontrolliryhmään satunnaisesti jaettuihin osallistujiin ennustimme, että RMC-osallistujat: H1) palaavat hoitoon aikaisemmin, H2) saavat enemmän hoitoa, H3) vähentävät päihteiden käyttöä ja H4) lisäävät raittiuspäiviä.
MENETELMÄ: Osallistujat rekrytoitiin peräkkäisistä saamista Illinoisin suurimmassa riippuvuushoitotoimistossa helmi-huhtikuussa 2004. Sisällyttämiskriteerit olivat: mikä tahansa päihteiden käyttö viimeisten 90 päivän aikana ja kaikki viime vuoden päihteidenkäyttöhäiriöiden oireet. Logistisista syistä osallistujat suljettiin pois, jos he olivat: alle 18-vuotiaita, asuivat tai aikoivat muuttaa Chicagon ulkopuolelle 12 kuukauden sisällä, tuomittu suljettuun ympäristöön suurimman osan seuraavista 12 kuukaudesta, määrätty hoitoon ajamisen vaikutuksen alaisena, eivät puhu sujuvasti englantia tai espanjaa tai he eivät kognitiivisesti kyenneet antamaan tietoista suostumusta. Neljännesvuosittaisten toipumisen hallinnan tarkistusten (RMC) tehokkuuden arvioimiseksi hoidon uudelleen aloittamisessa ja päihteiden käytössä 446 aikuista (88 % riippuvuuskriteereistä) jaettiin satunnaisesti neljännesvuosittaiset RMC-tutkimukset tai vain tulosseurantakontrolliryhmä, ja niitä seurattiin neljännesvuosittain 4 vuoden ajan (94 %). valmistuminen).
TOIMINTA. Kun haastattelijat suorittivat neljännesvuosittaisen tutkimushaastattelun ja määrittelivät osallistujien kelpoisuuden ja tarpeen varhaiseen uudelleeninterventioon, he siirsivät kelvolliset ja tarpeessa olevat RMC-osallistujat Linkage Managerille. Motivoivaa haastattelua käyttäen Linkage Manager: a) antoi osallistujille palautetta heidän nykyisestä päihteiden käytöstä ja siihen liittyvistä ongelmista, b) keskusteli riippuvuuden hallinnan vaikutuksista kroonisena sairautena, c) keskusteli hoidon esteistä ja ratkaisuista, d) arvioi ja keskusteli päihteiden käytön tasosta. motivaatio hoitoon, e) aikataulutetut hoitoajat, f) osallistujien mukana hoidon saamiseen ja prosessiin jääminen ja g) sitoutumis- ja säilyttämisprotokollan toteuttaminen 14 päivän hoidon aikana. Yksityiskohtaiset menettelyt ja lomakkeet ovat saatavilla RMC-käsikirjassa (Scott & Dennis, 2003; http://www.chestnut.org/LI/downloads/Scott_&_Dennis_2003_RMC_Manual-2_25_03.pdf).
TULOKSET: Päivät ensimmäiseen hoitoon, hoitopäivät, peräkkäiset hoidon tarpeessa olevat neljännekset, päihdeongelmakuukausien määrä, raittiuspäivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Chestnut Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä tahansa aineen käyttö viimeisten 90 päivän aikana
- viime vuoden päihteidenkäyttöhäiriöiden oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18
- asunut tai aikonut muuttaa Chicagon ulkopuolelle 12 kuukauden sisällä
- tuomittu suljettuun ympäristöön suurimman osan seuraavista 12 kuukaudesta
- määrätty hoitoon rattijuopumusrikoksen vuoksi
- eivät puhuneet sujuvasti englantia tai espanjaa
- eivät kognitiivisesti kyenneet antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palautuksen hallinnan tarkistukset (RMC)
RMC-ryhmän osallistujia haastatellaan neljännesvuosittain.
Kun heidän todettiin olevan hoidon tarpeessa, osallistuja siirrettiin haastattelijalta yhteyspäälliköksi vastaanottamaan interventio (kuvattu seuraavaksi).
He pystyivät myös palaamaan hoitoon omin avuin ja kierrellä luonnollisesti useiden päihteiden käytön, hoidon, vangitsemisen ja toipumisen jaksojen läpi.
|
Kun haastattelijat suorittivat neljännesvuosittaisen tutkimushaastattelun ja määrittelivät osallistujien kelpoisuuden ja tarpeen varhaiseen uudelleeninterventioon, he siirsivät kelvolliset ja tarpeessa olevat RMC-osallistujat Linkage Managerille.
Motivoivaa haastattelua käyttäen Linkage Manager: a) antoi osallistujille palautetta heidän nykyisestä päihteiden käytöstä ja siihen liittyvistä ongelmista, b) keskusteli riippuvuuden hallinnan vaikutuksista kroonisena sairautena, c) keskusteli hoidon esteistä ja ratkaisuista, d) arvioi ja keskusteli päihteiden käytön tasosta. motivaatio hoitoon, e) aikataulutetut hoitoajat, f) osallistujien seurassa hoidon saamiseen ja prosessiin jääminen ja g) sitoutumis- ja säilyttämisprotokollan toteuttaminen 14 päivän hoidon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia haastatellaan neljännesvuosittain.
Vaikka he eivät saakaan tutkimusryhmältä aktiivista interventiota, he voivat palata hoitoon omin avuin ja luonnollisesti kiertää useita päihteiden käytön, hoidon, vangitsemisen ja toipumisen jaksoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata ensimmäiseen alkoholi- tai huumehoitoon
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Takaisinottopäivät laskettiin päivien lukumääränä neljännesvuosittaisen seurantahaastattelun päivämäärästä, jolloin asiakas ensimmäisen kerran ilmoitti olevansa hoidon tarpeessa (katso alla) siihen päivään, jolloin ensimmäinen myöhempi alkoholi- tai muu huumehoito on otettu hoitoa seuraavan kerran. haastatella.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki hoidon uudelleenpääsy
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Tuliko henkilö uudelleen hoitoon satunnaistamisen (3 kuukauden kohdalla) ja viimeisen havainnon välillä.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
|
Hoidon aikakehykseen uudelleen syötetyt ajat
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 Kuvaus:
|
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin asiakas palasi hoitoon satunnaistamisen ja viimeisen havainnon välillä.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 Kuvaus:
|
|
Hoitopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Sen mukaan, kuinka monta päivää yksilö sai avohoidossa, intensiivisessä avohoidossa, kotihoidossa tai laitoshoidossa raportoituja kussakin haastattelussa tietyltä ajanjaksolta.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
|
Neljännekset 7 päivää avohoitoa tai 14 päivää asuinhoitoa
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Niiden vuosineljännesten lukumäärä, joina osallistuja on saanut hoitoa vähintään 7 päivää avohoidossa tai 14 päivää kotihoidossa riippumatta siitä, johtuuko se hoitoon säilyttämisestä, eroamisesta tai takaisinotosta.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
|
Neljännekset tarvitsevat hoitoa
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Määritelty yhteisössä asuvaksi osallistujaksi (vs. vangittu), joka ei ollut jo hoidossa ja oli ollut päihtynyt tai käyttänyt alkoholia tai huumeita 13 tai useamman viimeisen 90 päivän aikana; sinulla on ollut väärinkäytön, riippuvuuden tai vieroitusoireita viimeisen kuukauden aikana; tai tunsi tällä hetkellä tarvetta palata hoitoon.
Neljänneksen sisällä nämä tarvekriteerit ovat sisäisesti johdonmukaisia (alfa=.85)
ja keskimääräinen apua tarvitseva henkilö kannatti 3,3:a 6:sta (80 % kannatti kahta tai useampaa).
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
|
Peräkkäiset neljännekset vaativat hoitoa
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Niiden vuosineljännesten lukumäärä, jolloin henkilö aloitti ja lopetti "hoidon tarpeessa olevan" ajanjakson (katso määritelmä yllä), jolloin puuttuvat tiedot korvattiin tilalla aiemmassa aallossa.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
|
Aineongelma x kuukautta
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Viimeisen kuukauden viikoittaiseen käyttöön, piilotteluun, käyttövalituksiin, 4 väärinkäytön oireeseen, 7 riippuvuuteen, päihteiden aiheuttamaan terveyteen tai mielenterveyteen liittyvän tiedon määrä 16 kuukaudeksi ennen kutakin neljännesvuosittaista haastattelukertaa 3 ja summattu havaintoihin; käyttämällä puuttuvien havaintojen keskiarvoa.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
|
Yhteensä pidättymispäivät
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Alkoholista tai muista huumeista pidättäytyneiden päivien summa kuukausina 4-48 (max = 1350 päivää); käyttämällä vuosineljänneksen päivien keskiarvoa puuttuville havainnoille.
|
Neljännesvuosittain satunnaistehtävästä kuukauteen 48 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christy K Scott, Ph.D., Chestnut Health Systems
- Päätutkija: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dennis M, Scott CK. Managing addiction as a chronic condition. Addict Sci Clin Pract. 2007 Dec;4(1):45-55. doi: 10.1151/ascp074145.
- Scott CK, Sonis J, Creamer M, Dennis ML. Maximizing follow-up in longitudinal studies of traumatized populations. J Trauma Stress. 2006 Dec;19(6):757-69. doi: 10.1002/jts.20186.
- Rush BR, Dennis ML, Scott CK, Castel S, Funk RR. The interaction of co-occurring mental disorders and recovery management checkups on substance abuse treatment participation and recovery. Eval Rev. 2008 Feb;32(1):7-38. doi: 10.1177/0193841X07307532.
- Scott CK, Dennis ML. Results from two randomized clinical trials evaluating the impact of quarterly recovery management checkups with adult chronic substance users. Addiction. 2009 Jun;104(6):959-71. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02525.x. Epub 2009 Mar 13.
- Scott, C.K. Dennis, M.L. (in press). Recovery Management Checkups with adult chronic substance users. In Kelly, J.F., and White, W.L. (Eds), Addiction Recovery Management: Theory, Research, and Practice. New York, NY: Springer
- McCollister KE, French MT, Freitas DM, Dennis ML, Scott CK, Funk RR. Cost-effectiveness analysis of Recovery Management Checkups (RMC) for adults with chronic substance use disorders: evidence from a 4-year randomized trial. Addiction. 2013 Dec;108(12):2166-74. doi: 10.1111/add.12335. Epub 2013 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERI-2
- 5R37DA011323 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .