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Experimento 2 de reintervención temprana (ERI2)

29 de junio de 2010 actualizado por: Chestnut Health Systems

Experimento 2 de reintervención temprana (ERI)

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia relativa de los controles de gestión de la recuperación (RMC) trimestrales en los resultados a largo plazo de los adultos consumidores crónicos de sustancias durante 4 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

CONTEXTO: Si bien el abuso de drogas es la décima causa principal de mortalidad en los EE. UU., el trastorno permanece huérfano del sistema de atención médica pública. A diferencia del cáncer, la diabetes y otras enfermedades crónicas, cuya detección, resurgimiento y progresión hemos aprendido a responder con monitoreo e intervenciones agresivamente cronometradas, el abuso de drogas permanece aislado de la adopción en el modelo de atención de "condición crónica".

OBJETIVOS E HIPÓTESIS: El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad relativa de los controles trimestrales sobre los resultados a largo plazo de adultos consumidores crónicos de sustancias durante 4 años. En relación con los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control, predijimos que los participantes de RMC: H1) volverían al tratamiento antes, H2) recibirían más tratamiento, H3) disminuirían el uso de sustancias y H4) aumentarían los días de abstinencia.

MÉTODO: Los participantes fueron reclutados de tomas secuenciales en la agencia de tratamiento de adicciones más grande de Illinois entre febrero y abril de 2004. Los criterios de inclusión fueron: cualquier uso de sustancias en los últimos 90 días y cualquier síntoma de trastornos por uso de sustancias en el último año. Por razones logísticas, los participantes fueron excluidos si eran: menores de 18 años, vivían o planeaban mudarse fuera de Chicago dentro de los 12 meses, estaban sentenciados a un entorno confinado la mayor parte de los próximos 12 meses, estaban obligados a recibir tratamiento debido a un delito de conducir bajo la influencia, estaban no hablaban inglés o español con fluidez, o eran cognitivamente incapaces de dar su consentimiento informado. Para evaluar la eficacia de los controles trimestrales de gestión de la recuperación (RMC, por sus siglas en inglés) sobre el reingreso al tratamiento y el consumo de sustancias, se asignó aleatoriamente a 446 adultos (88 % con criterios de dependencia) RMC trimestrales, o un grupo de control solo con seguimiento de resultados, y se les dio seguimiento trimestralmente durante 4 años (94 % terminación).

INTERVENCIÓN. Después de que los entrevistadores completaron la entrevista de investigación trimestral y determinaron la elegibilidad de los participantes y la necesidad de una reintervención temprana, transfirieron a los participantes de RMC que eran elegibles y los necesitaban a un Gerente de vinculación. Usando entrevistas motivacionales, el Gerente de Enlace: a) brindó retroalimentación a los participantes con respecto a su uso actual de sustancias y problemas relacionados, b) discutió las implicaciones del manejo de la adicción como una condición crónica, c) discutió las barreras y soluciones del tratamiento, d) evaluó y discutió el nivel de motivación para el tratamiento, e) programar citas de tratamiento, f) acompañar a los participantes a la admisión al tratamiento y permanecer durante el proceso, yg) implementar el Protocolo de Compromiso y Retención durante los 14 días de tratamiento. Los procedimientos y formularios detallados están disponibles en el manual de RMC (Scott & Dennis, 2003; http://www.chestnut.org/LI/downloads/Scott_&_Dennis_2003_RMC_Manual-2_25_03.pdf).

MEDIDAS DE RESULTADO: Días hasta el primer tratamiento, días de tratamiento, trimestres sucesivos de necesidad de tratamiento, número de meses con problemas de sustancias, días de abstinencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

446

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Chestnut Health Systems

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier uso de sustancia en los últimos 90 días
  • Cualquier síntoma de trastornos por uso de sustancias en el último año.

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • vivió o planeó mudarse fuera de Chicago dentro de los 12 meses
  • sentenciado a un ambiente confinado la mayor parte de los próximos 12 meses
  • obligado a recibir tratamiento debido a un delito de conducción bajo la influencia
  • no hablaban inglés o español con fluidez
  • eran cognitivamente incapaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comprobaciones de gestión de recuperación (RMC)
Los participantes del grupo RMC son entrevistados trimestralmente. Cuando se encontró que necesitaban tratamiento, el participante fue transferido del entrevistador a un administrador de enlace para recibir la intervención (descrito a continuación). También pudieron reingresar al tratamiento por su cuenta y pasar naturalmente por múltiples períodos de uso de sustancias, tratamiento, encarcelamiento y recuperación.
Después de que los entrevistadores completaron la entrevista de investigación trimestral y determinaron la elegibilidad de los participantes y la necesidad de una reintervención temprana, transfirieron a los participantes de RMC que eran elegibles y los necesitaban a un Gerente de vinculación. Usando entrevistas motivacionales, el Gerente de Enlace: a) brindó retroalimentación a los participantes con respecto a su uso actual de sustancias y problemas relacionados, b) discutió las implicaciones del manejo de la adicción como una condición crónica, c) discutió las barreras y soluciones del tratamiento, d) evaluó y discutió el nivel de motivación para el tratamiento, e) programar citas de tratamiento, f) acompañar a los participantes a la admisión al tratamiento y permanecer durante el proceso, y g) implementar el Protocolo de Compromiso y Retención durante los 14 días de tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control son entrevistados trimestralmente. Si bien no reciben ninguna intervención activa del equipo de investigación, pueden volver a ingresar al tratamiento por su cuenta y pasar naturalmente por múltiples períodos de uso de sustancias, tratamiento, encarcelamiento y recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer reingreso al tratamiento de alcohol o drogas
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Los días hasta la readmisión se calcularon como el número de días desde la fecha de la entrevista de seguimiento trimestral en la que el cliente informó por primera vez que necesitaba tratamiento (ver a continuación) hasta la fecha de la primera admisión posterior al tratamiento por alcohol u otras drogas después de ese entrevista.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier reingreso al tratamiento
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Si la persona reingresó al tratamiento entre el momento de la aleatorización (a los 3 meses) y la última observación.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Tiempos reingresados ​​Marco de tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48 Descripción:
Número de veces que el cliente reingresó al tratamiento entre la aleatorización y la última observación.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48 Descripción:
Total de días de tratamiento
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Basado en la suma de días que una persona recibió tratamiento ambulatorio, ambulatorio intensivo, residencial o hospitalario informado en cada entrevista durante un período determinado.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Cuartos con 7 días Ambulatorio o 14 días Residencial
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
El número de trimestres que un participante recibió tratamiento de al menos 7 días de tratamiento ambulatorio o 14 días de tratamiento residencial, independientemente de si se debe a retención, baja o readmisión.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Cuartos que necesitan tratamiento
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Definido como un participante que vive en la comunidad (vs. encarcelado) que no estaba ya en tratamiento y había estado intoxicado o consumido alcohol o drogas en 13 o más de los últimos 90 días; tuvo algún síntoma de abuso, dependencia o abstinencia en el último mes; o actualmente sintió la necesidad de volver al tratamiento. Dentro del trimestre, estos criterios de necesidad son internamente consistentes (alfa=.85) y la persona necesitada promedio aprobó 3.3 de 6 de los artículos (80% aprobó 2 o más).
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Trimestres sucesivos que necesitan tratamiento
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
El número de trimestres en los que el individuo comenzó y finalizó el período "que necesita tratamiento" (consulte la definición anterior) en los que los datos faltantes se reemplazaron con el estado en el ciclo anterior.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Problema de sustancia x meses
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Recuento de 16 ítems del mes anterior relacionados con el uso semanal, ocultar el uso, quejas sobre el uso, 4 síntomas de abuso, 7 síntomas de dependencia, salud inducida por sustancias o salud mental solicitadas para el mes anterior a cada entrevista trimestral multiplicada por 3 y sumadas de las observaciones; utilizando la puntuación media para cualquier observación faltante.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Total de días de abstinencia
Periodo de tiempo: Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48
Suma de días de abstinencia de alcohol u otras drogas en los meses 4 a 48 (max=1350 días); usando la media de días por trimestre para cualquier observación faltante.
Trimestral desde asignación aleatoria hasta el mes 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christy K Scott, Ph.D., Chestnut Health Systems
  • Investigador principal: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERI-2
  • 5R37DA011323 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de sustancias

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