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Frühes Re-Interventionsexperiment 2 (ERI2)

29. Juni 2010 aktualisiert von: Chestnut Health Systems

Experiment zur frühen Reintervention (ERI) 2

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die relative Wirksamkeit vierteljährlicher Recovery Management Checkups (RMC) auf die langfristigen Ergebnisse erwachsener Konsumenten chronischer Substanzen über einen Zeitraum von vier Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

KONTEXT: Während Drogenmissbrauch in den USA die zehnthäufigste Todesursache ist, bleibt die Störung ein Waisenkind des öffentlichen Gesundheitssystems. Im Gegensatz zu Krebs, Diabetes und anderen chronischen Krankheiten, auf deren Erkennung, Wiederauftreten und Fortschreiten wir gelernt haben, mit zeitlich begrenzter Überwachung und Interventionen zu reagieren, bleibt Drogenmissbrauch von der Übernahme in das Behandlungsmodell „chronischer Zustand“ isoliert.

ZIELE UND HYPOTHESEN: Ziel dieser Studie war es, die relative Wirksamkeit vierteljährlicher Untersuchungen auf die langfristigen Ergebnisse erwachsener Konsumenten chronischer Substanzen über einen Zeitraum von vier Jahren zu bewerten. Im Vergleich zu Teilnehmern, die zufällig der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, prognostizierten wir, dass RMC-Teilnehmer: H1) früher zur Behandlung zurückkehren würden, H2) mehr Behandlung erhalten würden, H3) den Substanzkonsum verringern und H4) die Abstinenztage verlängern würden.

METHODE: Die Teilnehmer wurden zwischen Februar und April 2004 aus aufeinanderfolgenden Aufnahmen bei der größten Suchtbehandlungsagentur in Illinois rekrutiert. Einschlusskriterien waren: jeglicher Substanzkonsum in den letzten 90 Tagen und alle Symptome von Substanzstörungen im vergangenen Jahr. Aus logistischen Gründen wurden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie: unter 18 Jahre alt waren, innerhalb von 12 Monaten außerhalb von Chicago lebten oder planten, innerhalb von 12 Monaten umzuziehen, für die meiste Zeit der nächsten 12 Monate zu einer Haftstrafe verurteilt wurden, wegen einer Straftat unter Alkoholeinfluss zu einer Behandlung verpflichtet waren Sie sprachen nicht fließend Englisch oder Spanisch oder waren kognitiv nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Um die Wirksamkeit vierteljährlicher Recovery Management Checkups (RMC) bei der Wiederaufnahme der Behandlung und beim Substanzkonsum zu bewerten, wurden 446 Erwachsenen (88 % mit Abhängigkeitskriterien) nach dem Zufallsprinzip vierteljährliche RMCs oder eine Kontrollgruppe nur zur Ergebnisüberwachung zugewiesen und vier Jahre lang vierteljährlich beobachtet (94 %). Fertigstellung).

INTERVENTION. Nachdem die Interviewer das vierteljährliche Forschungsinterview abgeschlossen und die Eignung und den Bedarf der Teilnehmer für eine frühzeitige erneute Intervention festgestellt hatten, überwiesen sie RMC-Teilnehmer, die dafür geeignet waren und Bedarf hatten, an einen Linkage Manager. Mithilfe motivierender Interviews a) gab der Linkage Manager den Teilnehmern Feedback zu ihrem aktuellen Substanzkonsum und den damit verbundenen Problemen, b) erörterte die Auswirkungen des Umgangs mit Sucht als chronischer Erkrankung, c) erörterte Behandlungsbarrieren und -lösungen, d) bewertete und diskutierte das Ausmaß der Abhängigkeit Motivation für die Behandlung, e) geplante Behandlungstermine, f) Begleitung der Teilnehmer zur Behandlungsaufnahme und Betreuung während des gesamten Prozesses und g) Umsetzung des Engagement- und Retention-Protokolls während der 14 Behandlungstage. Detaillierte Verfahren und Formulare finden Sie im RMC-Handbuch (Scott & Dennis, 2003; http://www.chestnut.org/LI/downloads/Scott_&_Dennis_2003_RMC_Manual-2_25_03.pdf).

ERGEBNISMASSNAHMEN: Tage bis zur ersten Behandlung, Tage der Behandlung, aufeinanderfolgende Quartale mit Behandlungsbedarf, Anzahl der Monate mit Substanzproblemen, Tage der Abstinenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

446

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Chestnut Health Systems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeglicher Substanzkonsum in den letzten 90 Tagen
  • etwaige Symptome einer Substanzgebrauchsstörung im vergangenen Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18
  • lebte oder plante, innerhalb von 12 Monaten außerhalb von Chicago umzuziehen
  • die meiste Zeit der nächsten 12 Monate in einer geschlossenen Umgebung verurteilt
  • wegen einer Straftat unter Alkoholeinfluss zur Behandlung verpflichtet
  • sprachen weder fließend Englisch noch Spanisch
  • waren kognitiv nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Recovery Management Checkups (RMC)
Die Teilnehmer der RMC-Gruppe werden vierteljährlich interviewt. Als sich herausstellte, dass sie eine Behandlung benötigten, wurde der Teilnehmer vom Interviewer zu einem Verknüpfungsmanager weitergeleitet, um die Intervention zu erhalten (im Folgenden beschrieben). Sie waren auch in der Lage, die Behandlung selbstständig wieder aufzunehmen und auf natürliche Weise mehrere Phasen des Substanzkonsums, der Behandlung, der Inhaftierung und der Genesung zu durchlaufen.
Nachdem die Interviewer das vierteljährliche Forschungsinterview abgeschlossen und die Eignung und den Bedarf der Teilnehmer für eine frühzeitige erneute Intervention festgestellt hatten, überwiesen sie RMC-Teilnehmer, die dafür geeignet waren und Bedarf hatten, an einen Linkage Manager. Mithilfe motivierender Interviews a) gab der Linkage Manager den Teilnehmern Feedback zu ihrem aktuellen Substanzkonsum und den damit verbundenen Problemen, b) erörterte die Auswirkungen des Umgangs mit Sucht als chronischer Erkrankung, c) erörterte Behandlungsbarrieren und -lösungen, d) bewertete und diskutierte das Ausmaß der Abhängigkeit Motivation für die Behandlung, e) geplante Behandlungstermine, f) Begleitung der Teilnehmer zur Behandlungsaufnahme und Betreuung während des gesamten Prozesses und g) Umsetzung des Engagement- und Retention-Protokolls während der 14 Behandlungstage
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden vierteljährlich befragt. Obwohl sie keine aktive Intervention seitens des Forschungsteams erhalten, sind sie in der Lage, die Behandlung selbstständig wieder aufzunehmen und auf natürliche Weise mehrere Phasen des Substanzkonsums, der Behandlung, der Inhaftierung und der Genesung zu durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den ersten Wiedereinstieg in die Alkohol- oder Drogenbehandlung
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Die Tage bis zur Wiederaufnahme wurden als die Anzahl der Tage vom Datum des vierteljährlichen Folgegesprächs, bei dem der Klient zum ersten Mal angab, eine Behandlung zu benötigen (siehe unten), bis zum Datum der ersten anschließenden Einnahme von Alkohol oder einer anderen Drogenbehandlung danach berechnet Interview.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jeder erneute Eintritt in die Behandlung
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Ob die Person zwischen dem Zeitpunkt der Randomisierung (nach 3 Monaten) und der letzten Beobachtung die Behandlung wieder aufgenommen hat.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Zeiten, in denen der Behandlungszeitraum erneut eingegeben wurde
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48 Beschreibung:
Häufigkeit, mit der der Klient zwischen der Randomisierung und der letzten Beobachtung die Behandlung wieder aufnahm.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48 Beschreibung:
Gesamtzahl der Behandlungstage
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Basierend auf der Summe der Tage, an denen eine Person in jedem Interview für einen bestimmten Zeitraum ambulante, intensive ambulante, stationäre oder stationäre Behandlung erhalten hat.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Quartiere mit 7 Tagen ambulanter Behandlung oder 14 Tagen stationärer Behandlung
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Die Anzahl der Quartale, in denen ein Teilnehmer mindestens 7 Tage ambulant oder 14 Tage stationär behandelt wurde, unabhängig davon, ob dies auf Verbleib, Rücktritt oder Wiederaufnahme zurückzuführen ist.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Viertel, die einer Behandlung bedürfen
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Definiert als ein Teilnehmer, der in der Gemeinschaft lebt (im Gegensatz zu einem Inhaftierten), der sich nicht bereits in Behandlung befand und an 13 oder mehr der letzten 90 Tage betrunken war oder Alkohol oder Drogen konsumiert hat; im letzten Monat irgendwelche Symptome von Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug hatten; oder aktuell das Bedürfnis verspüren, zur Behandlung zurückzukehren. Innerhalb eines Quartals sind diese Bedarfskriterien intern konsistent (Alpha=.85) und die durchschnittliche bedürftige Person befürwortete 3,3 von 6 der Punkte (80 % befürworteten 2 oder mehr).
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Aufeinanderfolgende Quartale benötigen eine Behandlung
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Die Anzahl der Quartale, in denen die Person den Zeitraum „behandlungsbedürftig“ (siehe Definition oben) begann und endete, wobei fehlende Daten durch den Status der vorherigen Welle ersetzt wurden.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Stoffproblem x Monate
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Zählung von 16 Items des vergangenen Monats im Zusammenhang mit wöchentlichem Konsum, Verstecken von Konsum, Beschwerden über Konsum, 4 Symptomen von Missbrauch, 7 Symptomen von Abhängigkeit, substanzbedingter Gesundheit oder psychischer Gesundheit, die im Monat vor jedem vierteljährlichen Interview dreimal abgefragt und über die Beobachtungen summiert wurden; Verwendung des Mittelwerts für fehlende Beobachtungen.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Gesamtzahl der Abstinenztage
Zeitfenster: Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48
Summe der Tage ohne Alkohol oder andere Drogen in den Monaten 4 bis 48 (max. = 1350 Tage); Verwendung der durchschnittlichen Tage pro Quartal für fehlende Beobachtungen.
Vierteljährlich ab Zufallszuteilung bis Monat 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christy K Scott, Ph.D., Chestnut Health Systems
  • Hauptermittler: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERI-2
  • 5R37DA011323 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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