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Expérience de réintervention précoce 2 (ERI2)

29 juin 2010 mis à jour par: Chestnut Health Systems

Expérience 2 de réintervention précoce (ERI)

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité relative des bilans trimestriels de gestion du rétablissement (RMC) sur les résultats à long terme des utilisateurs chroniques adultes de substances sur 4 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE: Alors que l'abus de drogues est la 10e cause de mortalité aux États-Unis, la maladie reste orpheline du système de santé publique. Contrairement au cancer, au diabète et à d'autres maladies chroniques, dont nous avons appris la détection, la réémergence et la progression par une surveillance et des interventions chronométrées de manière agressive, l'abus de drogues reste isolé de l'adoption dans le modèle de soins "maladie chronique".

OBJECTIFS ET HYPOTHÈSES: L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité relative des bilans de santé trimestriels sur les résultats à long terme des adultes consommateurs chroniques de substances sur 4 ans. Par rapport aux participants assignés au hasard au groupe témoin, nous avons prédit que les participants au RMC : H1) reprendraient le traitement plus tôt, H2) recevraient plus de traitement, H3) diminueraient leur consommation de substances et H4) augmenteraient le nombre de jours d'abstinence.

MÉTHODE: Les participants ont été recrutés à partir d'admissions séquentielles dans la plus grande agence de traitement de la toxicomanie de l'Illinois entre février et avril 2004. Les critères d'inclusion étaient : toute consommation de substances au cours des 90 derniers jours et tout symptôme de troubles liés à l'utilisation de substances au cours de l'année précédente. Pour des raisons logistiques, les participants ont été exclus s'ils étaient : âgés de moins de 18 ans, vivaient ou prévoyaient de déménager à l'extérieur de Chicago dans les 12 mois, condamnés à un environnement confiné la plupart des 12 mois suivants, mandatés pour un traitement en raison d'une infraction de conduite sous l'influence, étaient ne parlaient pas couramment l'anglais ou l'espagnol, ou étaient cognitivement incapables de fournir un consentement éclairé. Pour évaluer l'efficacité des bilans trimestriels de gestion du rétablissement (RMC) sur la reprise du traitement et la consommation de substances, 446 adultes (88 % avec des critères de dépendance) ont été assignés au hasard à des RMC trimestriels, ou à un groupe témoin de suivi des résultats uniquement et suivis trimestriellement pendant 4 ans (94 % achèvement).

INTERVENTION. Une fois que les enquêteurs ont terminé l'entretien de recherche trimestriel et déterminé l'éligibilité des participants et le besoin d'une réintervention précoce, ils ont transféré les participants du CMR qui étaient éligibles et dans le besoin à un gestionnaire de liaison. À l'aide d'entrevues motivationnelles, le gestionnaire de liaison : a) a fourni des commentaires aux participants concernant leur consommation actuelle de substances et les problèmes connexes, b) a discuté des implications de la gestion de la dépendance en tant que maladie chronique, c) a discuté des obstacles au traitement et des solutions, d) a évalué et discuté du niveau de motivation pour le traitement, e) rendez-vous de traitement programmés, f) accompagné les participants à l'admission au traitement et suivi le processus, et g) mis en œuvre le protocole d'engagement et de rétention pendant les 14 jours de traitement. Des procédures détaillées et des formulaires sont disponibles dans le manuel RMC (Scott & Dennis, 2003; http://www.chestnut.org/LI/downloads/Scott_&_Dennis_2003_RMC_Manual-2_25_03.pdf ).

MESURES DES RÉSULTATS : Jours jusqu'au premier traitement, jours de traitement, trimestres successifs nécessitant un traitement, nombre de mois de problèmes de toxicomanie, jours d'abstinence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

446

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Chestnut Health Systems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • toute consommation de substances au cours des 90 derniers jours
  • tout symptôme de troubles liés à l'utilisation de substances au cours de l'année précédente.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • vécu ou prévu de déménager à l'extérieur de Chicago dans les 12 mois
  • condamné à un milieu confiné la plupart des 12 mois suivants
  • mandaté pour un traitement en raison d'une infraction de conduite sous l'influence
  • ne parlaient ni anglais ni espagnol couramment
  • étaient cognitivement incapables de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles de gestion de la récupération (RMC)
Les participants au groupe RMC sont interviewés tous les trimestres. Lorsqu'il a été constaté qu'il avait besoin d'un traitement, le participant a été transféré de l'intervieweur à un gestionnaire de liaison pour recevoir l'intervention (décrit ci-après). Ils ont également pu reprendre le traitement par eux-mêmes et passer naturellement par plusieurs périodes de consommation de substances, de traitement, d'incarcération et de rétablissement.
Une fois que les enquêteurs ont terminé l'entretien de recherche trimestriel et déterminé l'éligibilité des participants et le besoin d'une réintervention précoce, ils ont transféré les participants du CMR qui étaient éligibles et dans le besoin à un gestionnaire de liaison. À l'aide d'entrevues motivationnelles, le gestionnaire de liaison : a) a fourni des commentaires aux participants concernant leur consommation actuelle de substances et les problèmes connexes, b) a discuté des implications de la gestion de la dépendance en tant que maladie chronique, c) a discuté des obstacles au traitement et des solutions, d) a évalué et discuté du niveau de motivation pour le traitement, e) rendez-vous de traitement programmés, f) accompagné les participants à l'admission au traitement et suivi le processus, et g) mis en œuvre le protocole d'engagement et de rétention pendant les 14 jours de traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin sont interrogés tous les trimestres. Bien qu'ils ne reçoivent aucune intervention active de la part de l'équipe de recherche, ils sont capables de réintégrer le traitement par eux-mêmes et de traverser naturellement plusieurs périodes de consommation de substances, de traitement, d'incarcération et de rétablissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première réentrée en traitement pour alcoolisme ou toxicomanie
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Le nombre de jours avant la réadmission a été calculé comme le nombre de jours entre la date de l'entrevue de suivi trimestrielle où le client a signalé pour la première fois avoir besoin d'un traitement (voir ci-dessous) et la date de la première prise subséquente de traitement pour l'alcool ou d'autres drogues après cette date. entretien.
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute réadmission au traitement
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Si la personne a repris le traitement entre le moment de la randomisation (à 3 mois) et la dernière observation.
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Délais de traitement ressaisis
Délai: Trimestrielle à partir de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48 Description :
Nombre de fois que le client a repris le traitement entre la randomisation et la dernière observation.
Trimestrielle à partir de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48 Description :
Nombre total de jours de traitement
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Basé sur la somme des jours qu'un individu a reçu un traitement ambulatoire, ambulatoire intensif, résidentiel ou hospitalier déclaré à chaque entretien pour une période donnée.
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Quartiers avec 7 jours ambulatoires ou 14 jours résidentiels
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Le nombre de trimestres pendant lesquels un participant a reçu un traitement d'au moins 7 jours de traitement ambulatoire ou 14 jours de traitement résidentiel, que ce soit en raison d'une rétention, d'une démission ou d'une réadmission.
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Quartiers nécessitant un traitement
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Défini comme un participant vivant dans la communauté (vs. incarcéré) qui n'était pas déjà en traitement et qui avait été en état d'ébriété ou avait consommé de l'alcool ou des drogues au cours de 13 ou plus des 90 derniers jours ; avez eu des symptômes d'abus, de dépendance ou de sevrage au cours du dernier mois ; ou ressenti actuellement le besoin de reprendre le traitement. À l'intérieur d'un trimestre, ces critères de besoin sont cohérents en interne (alpha = 0,85) et la personne moyenne dans le besoin a approuvé 3,3 des 6 éléments (80 % ont approuvé 2 ou plus).
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Quartiers successifs nécessitant un traitement
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Le nombre de trimestres au cours desquels la personne a commencé et terminé la période « ayant besoin de traitement » (voir la définition ci-dessus) où les données manquantes ont été remplacées par le statut à la vague précédente.
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Problème de toxicomanie x mois
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Nombre de 16 éléments du mois précédent liés à la consommation hebdomadaire, à la dissimulation de consommation, aux plaintes concernant la consommation, à 4 symptômes de violence, à 7 symptômes de dépendance, à la santé induite par une substance ou à la santé mentale demandés pour le mois précédant chaque entrevue trimestrielle fois 3 et additionnés sur les observations ; en utilisant le score moyen pour toutes les observations manquantes.
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Nombre total de jours d'abstinence
Délai: Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48
Somme des jours d'abstinence d'alcool ou d'autres drogues au cours des mois 4 à 48 (max = 1350 jours) ; en utilisant la moyenne des jours par trimestre pour toutes les observations manquantes.
Trimestrielle de l'assignation aléatoire jusqu'au mois 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christy K Scott, Ph.D., Chestnut Health Systems
  • Chercheur principal: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2010

Première publication (Estimation)

30 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERI-2
  • 5R37DA011323 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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