고풍병 남아프리카 공화국의 여성 생식기 주혈흡충증(FGS) 예방 (VIBE-FGS)
2017년 9월 18일 업데이트: Eyrun Floerecke Kjetland, Oslo University Hospital
남아공 빌하르지아 풍토병 콰줄루-나탈의 HIV 예방 및 청소년 생식기 질환 진단 개선
주혈흡충증은 전 세계적으로 2억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 빈곤 관련 수인성 기생충 질병입니다. 혈구주혈흡충 감염은 여성 생식기 관, 특히 자궁경부에 병리학적 병변이 있는 여성 생식기 주혈흡충증(FGS)을 유발할 수 있습니다. 연구 결과에 따르면 FGS는 열악한 풍토병인 열대 국가의 젊은 여성에게 아직 진단되지 않은 질병으로 더 많은 관심이 필요합니다. 짐바브웨의 단면 연구에 따르면 성인 여성에서 praziquantel 치료 후 2년 동안 병리학적 생식기 병변은 변하지 않았지만 어린 시절에 praziquantel로 치료받은 여성에서는 생식기 병변의 유병률이 현저히 낮았습니다. 또한, FGS가 없는 여성에 비해 FGS가 있는 여성에서 더 높은 HIV 유병률이 검출되었습니다. 제안된 프로젝트는 사춘기 전후 여학생에게 praziquantel의 연간 배포가 어떻게 FGS를 예방할 수 있는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 정보는 단기적으로 현재의 주혈흡충증 제어 프로그램에서 사용되어 치료 전략을 개선할 수 있습니다. FGS 및 생식기 병변의 위험을 예방하거나 감소시키면 주혈흡충증 풍토병 지역에 거주하는 여성의 생식 건강이 개선될 것입니다.
프로젝트 목표: 여성 생식기 주혈흡충증(FGS)의 진단 개선 및 부인과 병변 예방에 대한 지식 개선을 통해 여성 생식기 주혈흡충증(FGS)의 세계적인 부담 감소에 기여합니다.
연구 개요
상세 설명
원하는 경우 더 자세한 설명을 제공하십시오.
적격성 기준 또는 결과 측정과 같이 다른 곳에 기록할 정보의 중복 방지
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KwaZulu Natal
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Durban, KwaZulu Natal, 남아프리카, 4000
- 모병
- University of KwaZulu Natal
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연락하다:
- Eyrun F. Kjetland, MD, PhD
- 전화번호: +27 76 4920800
- 이메일: e.f.kjetland@medisin.uio.no
-
연락하다:
- Myra Taylor, MD, PhD
- 전화번호: +27 31 2604499
- 이메일: taylor@ukzn.ac.za
-
부수사관:
- Elisabeth Kleppa, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남아프리카 KwaZulu Natal의 Ugu 지역에 있는 여고생의 무작위 표본
설명
포함 기준:
- Schistosoma haematobium 고유 지역의 여성
제외 기준:
- 소년들
- 임신
- praziquantel에 알레르기
- 심한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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10-12세 소녀
남아프리카 공화국 우구 지역의 18개 시골 학교. 보건부에서 제공하는 대량 치료를 받고 있습니다. Praziquantel은 연간 대량 치료에서 40mg/kg으로 투여되었습니다. |
1일, WHO 및 현지 당국에서 권장하는 40mg/kg 표준 질량 Praziquantel
다른 이름들:
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젊은 성인 여성
남아프리카 공화국 세 지역의 시골 학교에서. 보건부에서 제공하는 대량 치료를 받고 있습니다. Praziquantel은 연간 대량 치료에서 40mg/kg으로 투여되었습니다. |
1일, WHO 및 현지 당국에서 권장하는 40mg/kg 표준 질량 Praziquantel
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 항주혈흡충 치료 후 HIV 유병률
기간: 2021년 12월 31일
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HIV 유병률
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2021년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년의 항주혈흡충 치료 후 FGS 유병률 및 중증도
기간: 2021년 12월 31일
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임상 질환
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2021년 12월 31일
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비뇨 생식기 주혈 흡충증의 임상 및 실험실 지표
기간: 2018년 12월 31일
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질 세척의 중합효소 연쇄 반응(PCR), 세포학, 순환 양극 항원(CAA)
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2018년 12월 31일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 생식기 주혈흡충증의 포켓 아틀라스
기간: 2015년 12월 31일
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WHO에서 영어, 프랑스어 및 포르투갈어로 발행
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2015년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eyrun F Kjetland, MD, PhD, Oslo University Hospital, University of KwaZulu-Natal (UKZN)
- 수석 연구원: Myra Taylor, PhD, UKZN/ Child Development Research Unit (CDRU)
- 수석 연구원: Jane Kvalsvig, PhD, UKZN/ CDRU
- 수석 연구원: Svein G Gundersen, MD, PhD, Agder University Hospital / Sorlandet Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baan M, Galappaththi-Arachchige HN, Gagai S, Aurlund CG, Vennervald BJ, Taylor M, van Lieshout L, Kjetland EF. The Accuracy of Praziquantel Dose Poles for Mass Treatment of Schistosomiasis in School Girls in KwaZulu-Natal, South Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2016 May 3;10(5):e0004623. doi: 10.1371/journal.pntd.0004623. eCollection 2016 May.
- Bustinduy AL, Friedman JF, Kjetland EF, Ezeamama AE, Kabatereine NB, Stothard JR, King CH. Expanding Praziquantel (PZQ) Access beyond Mass Drug Administration Programs: Paving a Way Forward for a Pediatric PZQ Formulation for Schistosomiasis. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Sep 22;10(9):e0004946. doi: 10.1371/journal.pntd.0004946. eCollection 2016 Sep. No abstract available.
- Pillay P, van Lieshout L, Taylor M, Sebitloane M, Zulu SG, Kleppa E, Roald B, Kjetland EF. Cervical cytology as a diagnostic tool for female genital schistosomiasis: Correlation to cervical atypia and Schistosoma polymerase chain reaction. Cytojournal. 2016 Apr 20;13:10. doi: 10.4103/1742-6413.180784. eCollection 2016.
- Holmen S, Galappaththi-Arachchige HN, Kleppa E, Pillay P, Naicker T, Taylor M, Onsrud M, Kjetland EF, Albregtsen F. Characteristics of Blood Vessels in Female Genital Schistosomiasis: Paving the Way for Objective Diagnostics at the Point of Care. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Apr 13;10(4):e0004628. doi: 10.1371/journal.pntd.0004628. eCollection 2016 Apr.
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- Kleppa E, Ramsuran V, Zulu S, Karlsen GH, Bere A, Passmore JA, Ndhlovu P, Lillebo K, Holmen SD, Onsrud M, Gundersen SG, Taylor M, Kjetland EF, Ndung'u T. Effect of female genital schistosomiasis and anti-schistosomal treatment on monocytes, CD4+ T-cells and CCR5 expression in the female genital tract. PLoS One. 2014 Jun 4;9(6):e98593. doi: 10.1371/journal.pone.0098593. eCollection 2014.
- Pillay P, Taylor M, Zulu SG, Gundersen SG, Verweij JJ, Hoekstra P, Brienen EA, Kleppa E, Kjetland EF, van Lieshout L. Real-time polymerase chain reaction for detection of Schistosoma DNA in small-volume urine samples reflects focal distribution of urogenital Schistosomiasis in primary school girls in KwaZulu Natal, South Africa. Am J Trop Med Hyg. 2014 Mar;90(3):546-52. doi: 10.4269/ajtmh.13-0406. Epub 2014 Jan 27.
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- Galappaththi-Arachchige HN, Amlie Hegertun IE, Holmen S, Qvigstad E, Kleppa E, Sebitloane M, Ndhlovu PD, Vennervald BJ, Gundersen SG, Taylor M, Kjetland EF. Association of Urogenital Symptoms with History of Water Contact in Young Women in Areas Endemic for S. haematobium. A Cross-Sectional Study in Rural South Africa. Int J Environ Res Public Health. 2016 Nov 14;13(11):1135. doi: 10.3390/ijerph13111135.
- Lothe A, Zulu N, Oyhus AO, Kjetland EF, Taylor M. Treating schistosomiasis among South African high school pupils in an endemic area, a qualitative study. BMC Infect Dis. 2018 May 25;18(1):239. doi: 10.1186/s12879-018-3102-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VIBE-FGS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
여전히 수집 및 출판
IPD 공유 기간
2021년 12월~2022년 12월
IPD 공유 액세스 기준
발병 국가에서
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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