Naisten sukupuolielinten skitosomiaasin (FGS) ehkäisy Etelä-Afrikan maaseudulla. (VIBE-FGS)
maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Eyrun Floerecke Kjetland, Oslo University Hospital
HIV:n ehkäisy ja nuorten sukupuolielinten sairauksien diagnosoinnin parantaminen Bilharzia Endemic KwaZulu-Natalissa, Etelä-Afrikassa
Skistosomiaasi on köyhyyteen liittyvä veden välityksellä leviävä loistauti, joka vaikuttaa yli 200 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Schistosoma haematobium -infektio voi aiheuttaa naisten sukupuolielinten skitosomiaasin (FGS), johon liittyy patologisia vaurioita naisen sukupuolielimissä, erityisesti kohdunkaulassa. Tulokset osoittavat, että FGS on toistaiseksi alidiagnosoitu nuorten naisten sairaus endeemisissä köyhissä trooppisissa maissa, ja se ansaitsee lisähuomiota. Zimbabwesta tehty poikkileikkaustutkimus osoitti, että patologiset sukuelinten leesiot pysyivät muuttumattomina kaksi vuotta pratsikvantelihoidon jälkeen aikuisilla naisilla, kun taas niillä, joita oli hoidettu pratsikvanteelilla lapsuudessa, sukupuolielinten leesioiden esiintyvyys oli merkittävästi pienempi. Lisäksi HIV:n esiintyvyys todettiin korkeampi FGS:ää sairastavilla naisilla verrattuna naisiin, joilla ei ollut. Ehdotetulla hankkeella pyritään saamaan parempi käsitys siitä, kuinka pratsikvantelin vuotuinen jakaminen murrosikäisille ja -jälkeisille koulutytöille voi estää FGS:n. Nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä nykyisissä skitosomiaasin hallintaohjelmissa lähitulevaisuudessa, mikä johtaa parantuneisiin hoitostrategioihin. FGS:n ja sukupuolielinten vaurioiden ehkäiseminen tai riskin vähentäminen parantaa lisääntymisterveyttä skistosomiaasin endeemisillä alueilla asuvilla naisilla.
Hankkeen tavoite: Osallistuu naisten sukupuolielinten skitosomiaasin (FGS) maailmanlaajuisen taakan vähentämiseen parantamalla tietämystä gynekologisten leesioiden ehkäisystä ja parantamalla FGS:n diagnosointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anna halutessasi laajempi kuvaus.
Vältä päällekkäisiä tietoja, jotka tallennetaan muualle, kuten kelpoisuuskriteerit tai tulosmittaukset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eyrun Floereke Kjetland, MD, PhD
- Puhelinnumero: +47 97008579
- Sähköposti: e.f.kjetland@medidin.uio.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Myra Taylor, MD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka, 4000
- Rekrytointi
- University of KwaZulu Natal
-
Ottaa yhteyttä:
- Eyrun F. Kjetland, MD, PhD
- Puhelinnumero: +27 76 4920800
- Sähköposti: e.f.kjetland@medisin.uio.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Myra Taylor, MD, PhD
- Puhelinnumero: +27 31 2604499
- Sähköposti: taylor@ukzn.ac.za
-
Alatutkija:
- Elisabeth Kleppa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 23 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satunnainen näyte koulun tytöistä Ugun alueella, KwaZulu Natalissa, Etelä-Afrikassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat Schistosoma haematobiumin endeemisillä alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- Pojat
- Raskaus
- Allerginen pratsikvantelille
- Vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tytöt 10-12v
18 maaseutukoulussa Ugun piirissä Etelä-Afrikassa. Terveysministeriön tarjoamassa massahoidossa. Pratsikvantelia annettiin 40 mg/kg vuotuisessa massahoidossa |
Yhtenä päivänä 40mg/kg standardimassa pratsikvantelia WHO:n ja paikallisten viranomaisten suosittelemana
Muut nimet:
|
|
Nuoria aikuisia naisia
Maaseutukouluissa kolmessa Etelä-Afrikan piirissä. Terveysministeriöiden tarjoamassa massahoidossa. Pratsikvantelia annettiin 40 mg/kg vuotuisessa massahoidossa |
Yhtenä päivänä 40mg/kg standardimassa pratsikvantelia WHO:n ja paikallisten viranomaisten suosittelemana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n esiintyvyys anti-skistosomaalisen hoidon jälkeen nuorilla
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2021
|
HIV:n levinneisyys
|
31. joulukuuta 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FGS:n esiintyvyys ja vakavuus anti-skistosomaalisen hoidon jälkeen nuorilla
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2021
|
Kliininen sairaus
|
31. joulukuuta 2021
|
|
Urogenitaalisen skitosomiaasin kliiniset ja laboratorioindikaattorit
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Emättimen huuhtelun polymeraasiketjureaktio (PCR), sytologia, verenkierron anodiantigeeni (CAA)
|
31. joulukuuta 2018
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten sukupuolielinten skitosomiaasin taskuatlas
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2015
|
WHO on julkaissut englanniksi, ranskaksi ja portugaliksi
|
31. joulukuuta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eyrun F Kjetland, MD, PhD, Oslo University Hospital, University of KwaZulu-Natal (UKZN)
- Päätutkija: Myra Taylor, PhD, UKZN/ Child Development Research Unit (CDRU)
- Päätutkija: Jane Kvalsvig, PhD, UKZN/ CDRU
- Päätutkija: Svein G Gundersen, MD, PhD, Agder University Hospital / Sorlandet Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baan M, Galappaththi-Arachchige HN, Gagai S, Aurlund CG, Vennervald BJ, Taylor M, van Lieshout L, Kjetland EF. The Accuracy of Praziquantel Dose Poles for Mass Treatment of Schistosomiasis in School Girls in KwaZulu-Natal, South Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2016 May 3;10(5):e0004623. doi: 10.1371/journal.pntd.0004623. eCollection 2016 May.
- Bustinduy AL, Friedman JF, Kjetland EF, Ezeamama AE, Kabatereine NB, Stothard JR, King CH. Expanding Praziquantel (PZQ) Access beyond Mass Drug Administration Programs: Paving a Way Forward for a Pediatric PZQ Formulation for Schistosomiasis. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Sep 22;10(9):e0004946. doi: 10.1371/journal.pntd.0004946. eCollection 2016 Sep. No abstract available.
- Pillay P, van Lieshout L, Taylor M, Sebitloane M, Zulu SG, Kleppa E, Roald B, Kjetland EF. Cervical cytology as a diagnostic tool for female genital schistosomiasis: Correlation to cervical atypia and Schistosoma polymerase chain reaction. Cytojournal. 2016 Apr 20;13:10. doi: 10.4103/1742-6413.180784. eCollection 2016.
- Holmen S, Galappaththi-Arachchige HN, Kleppa E, Pillay P, Naicker T, Taylor M, Onsrud M, Kjetland EF, Albregtsen F. Characteristics of Blood Vessels in Female Genital Schistosomiasis: Paving the Way for Objective Diagnostics at the Point of Care. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Apr 13;10(4):e0004628. doi: 10.1371/journal.pntd.0004628. eCollection 2016 Apr.
- Holmen SD, Kleppa E, Lillebo K, Pillay P, van Lieshout L, Taylor M, Albregtsen F, Vennervald BJ, Onsrud M, Kjetland EF. The first step toward diagnosing female genital schistosomiasis by computer image analysis. Am J Trop Med Hyg. 2015 Jul;93(1):80-86. doi: 10.4269/ajtmh.15-0071. Epub 2015 Apr 27.
- Kleppa E, Klinge KF, Galaphaththi-Arachchige HN, Holmen SD, Lillebo K, Onsrud M, Gundersen SG, Taylor M, Ndhlovu P, Kjetland EF. Schistosoma haematobium infection and CD4+ T-cell levels: a cross-sectional study of young South African women. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0119326. doi: 10.1371/journal.pone.0119326. eCollection 2015.
- Holmen SD, Kjetland EF, Taylor M, Kleppa E, Lillebo K, Gundersen SG, Onsrud M, Albregtsen F. Colourimetric image analysis as a diagnostic tool in female genital schistosomiasis. Med Eng Phys. 2015 Mar;37(3):309-14. doi: 10.1016/j.medengphy.2014.12.007. Epub 2015 Jan 24.
- Kildemoes AO, Kjetland EF, Zulu SG, Taylor M, Vennervald BJ. Schistosoma haematobium infection and asymptomatic bacteriuria in young South African females. Acta Trop. 2015 Apr;144:19-23. doi: 10.1016/j.actatropica.2015.01.008. Epub 2015 Jan 24.
- Norseth HM, Ndhlovu PD, Kleppa E, Randrianasolo BS, Jourdan PM, Roald B, Holmen SD, Gundersen SG, Bagratee J, Onsrud M, Kjetland EF. The colposcopic atlas of schistosomiasis in the lower female genital tract based on studies in Malawi, Zimbabwe, Madagascar and South Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Nov 20;8(11):e3229. doi: 10.1371/journal.pntd.0003229. eCollection 2014.
- Kleppa E, Holmen SD, Lillebo K, Kjetland EF, Gundersen SG, Taylor M, Moodley P, Onsrud M. Cervical ectopy: associations with sexually transmitted infections and HIV. A cross-sectional study of high school students in rural South Africa. Sex Transm Infect. 2015 Mar;91(2):124-9. doi: 10.1136/sextrans-2014-051674. Epub 2014 Oct 3.
- Kjetland EF, Norseth HM, Taylor M, Lillebo K, Kleppa E, Holmen SD, Andebirhan A, Yohannes TH, Gundersen SG, Vennervald BJ, Bagratee J, Onsrud M, Leutscher PD. Classification of the lesions observed in female genital schistosomiasis. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Dec;127(3):227-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.07.014. Epub 2014 Aug 13. No abstract available.
- Kleppa E, Ramsuran V, Zulu S, Karlsen GH, Bere A, Passmore JA, Ndhlovu P, Lillebo K, Holmen SD, Onsrud M, Gundersen SG, Taylor M, Kjetland EF, Ndung'u T. Effect of female genital schistosomiasis and anti-schistosomal treatment on monocytes, CD4+ T-cells and CCR5 expression in the female genital tract. PLoS One. 2014 Jun 4;9(6):e98593. doi: 10.1371/journal.pone.0098593. eCollection 2014.
- Pillay P, Taylor M, Zulu SG, Gundersen SG, Verweij JJ, Hoekstra P, Brienen EA, Kleppa E, Kjetland EF, van Lieshout L. Real-time polymerase chain reaction for detection of Schistosoma DNA in small-volume urine samples reflects focal distribution of urogenital Schistosomiasis in primary school girls in KwaZulu Natal, South Africa. Am J Trop Med Hyg. 2014 Mar;90(3):546-52. doi: 10.4269/ajtmh.13-0406. Epub 2014 Jan 27.
- Hegertun IE, Sulheim Gundersen KM, Kleppa E, Zulu SG, Gundersen SG, Taylor M, Kvalsvig JD, Kjetland EF. S. haematobium as a common cause of genital morbidity in girls: a cross-sectional study of children in South Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(3):e2104. doi: 10.1371/journal.pntd.0002104. Epub 2013 Mar 21.
- Galappaththi-Arachchige HN, Amlie Hegertun IE, Holmen S, Qvigstad E, Kleppa E, Sebitloane M, Ndhlovu PD, Vennervald BJ, Gundersen SG, Taylor M, Kjetland EF. Association of Urogenital Symptoms with History of Water Contact in Young Women in Areas Endemic for S. haematobium. A Cross-Sectional Study in Rural South Africa. Int J Environ Res Public Health. 2016 Nov 14;13(11):1135. doi: 10.3390/ijerph13111135.
- Lothe A, Zulu N, Oyhus AO, Kjetland EF, Taylor M. Treating schistosomiasis among South African high school pupils in an endemic area, a qualitative study. BMC Infect Dis. 2018 May 25;18(1):239. doi: 10.1186/s12879-018-3102-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIBE-FGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerää ja julkaisee edelleen
IPD-jaon aikakehys
Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kotoperäisestä maasta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsa-sukupuolielinten skitosomiaasi
-
University Hospital, LilleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisSkistosomiaasi | Virtsan skistosomiaasi | BilharziaasiRanska
-
University of KhartoumHikma Pharmaceuticals LLCValmis
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Medical Research Council; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSkistosomiaasi | Mansonin skistosomiaasi | Schistosoma Japonicum -infektioUganda, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéValmisSkistosomiaasi HematobiaGabon
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Jiangsu Institute of Parasitic DiseasesWorld Health OrganizationTuntematonSkistosomiaasi HematobiaTansania
-
Albert Schweitzer HospitalValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ValmisVirtsan skistosomiaasi | Schistosoma HaematobiumSenegal
-
Pharco PharmaceuticalsValmisMansonin skistosomiaasi | Schistosoma Hematobium -infektioEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointiVirtsan skistosomiaasitEgypti
Kliiniset tutkimukset Prazikvanteli
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis