인슐린에 대한 제2형 당뇨병의 Exeantide
2022년 9월 8일 업데이트: Paresh Dandona, University at Buffalo
Exenatide가 인슐린에 대한 비만 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 요구량, 체중 및 염증에 미치는 영향
엑세나티드는 제2형 당뇨병 환자에서 더 나은 혈당 조절을 초래하는 것으로 나타났습니다. 비만과 당뇨병은 염증이 증가한 상태입니다. 엑세나티드는 더 나은 혈당 조절 및 체중 감소 덕분에 염증 감소로 이어질 것으로 예상됩니다.
이 연구의 목적은 당뇨병 환자에게 엑세나타이드를 추가하면 인슐린, 특히 속효성 인슐린의 요구량이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다. Exenatide는 또한 더 나은 혈당 조절 및 체중 감소 또는 독립적인 효과로 인해 염증을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14209
- Millard Fillmore Gates Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세의 남성 또는 여성.
- 제2형 당뇨병
- 인슐린 요법에
- HbA1c ≥7.5% 및 ≤ 9%
- BMI ≥ 30kg/m2
- 스타틴, ACE 억제제, 메트포르민, 티아졸리딘디온 및 항산화제를 사용하는 피험자는 이러한 화합물의 안정적인 용량을 유지하고 연구 기간 동안 용량을 변경하지 않는 한 허용됩니다.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 관상동맥 사건 또는 시술(심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥 우회술, 수술 또는 관상동맥 성형술)
- 임신
- 간 질환(비정상 LFT's)
- DPP4 억제제 사용.
- 신장 손상(혈청 크레아티닌 > 1.5)
- 다른 동시 임상 시험 참여
- 기타 생명을 위협하는 비심장 질환
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 160/100 mm Hg)
- 울혈 성 심부전증.
- 연구 30일 이내에 연구용 제제 또는 치료 요법의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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식염수 평방
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실험적: 엑세나타이드 5mcg
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엑세나타이드 5mcg
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실험적: 엑세나타이드 10mcg
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엑세나타이드 10mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 인슐린
기간: 기준선에서 24시간 금식 후 및 12주 후
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엑세나타이드를 1일 2회 피하 투여(주사당 5 또는 10mcg)한 환자의 12주 말 공복 인슐린 수치를 인슐린 치료 비만 제2형 당뇨병 환자의 대조군과 비교하여 비교합니다.
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기준선에서 24시간 금식 후 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 12주차 값에서 기준선 값을 뺀 값
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엑세나타이드를 1일 2회 피하 투여(5 또는 10mcg/주사)한 환자의 12주 말 체중을 인슐린 치료 비만 제2형 당뇨병 환자의 대조군과 비교하기 위해
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12주차 값에서 기준선 값을 뺀 값
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HbA1c
기간: 12주차 값에서 기준선 값을 뺀 값
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엑세나타이드를 1일 2회 피하 투여(5 또는 10mcg/주사)한 환자의 12주 말 HbA1c를 인슐린 치료 비만 제2형 당뇨병 환자의 대조군과 비교하기 위해.
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12주차 값에서 기준선 값을 뺀 값
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핵내 NFκB 결합 활성
기간: 12주에서 기준선을 뺀 값에 대한 위약 또는 엑세나타이드 단일 투여 6시간 후 측정
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엑세나티드 그룹 및 위약 그룹에서 NFKB DNA 결합 부위를 포함하는 이중가닥 올리고뉴클레오타이드에 대한 NFKB 및 Oct-1 결합을 보여주는 겔 이동 검정에 의해 측정됨
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12주에서 기준선을 뺀 값에 대한 위약 또는 엑세나타이드 단일 투여 6시간 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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