주요 우울 장애가 있는 참여자에 대한 안전성 연구
2018년 3월 16일 업데이트: Eli Lilly and Company
선택적 세로토닌 재흡수 억제제 치료에 부분적으로 반응하는 주요 우울 장애 환자를 위한 보조 치료로 LY2216684 1일 1회 12~18mg의 장기 공개 라벨 안전성 연구
이 연구의 1차 목적은 주요 우울 장애가 있는 참여자에서 최대 약 1년 동안 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 사용한 보조 치료에서 1일 1회(QD) 투여된 LY2216684의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. MDD) SSRI 치료에 대한 부분 반응자입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
608
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Heerde, 네덜란드, 8181 CX
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Wildervank, 네덜란드, 9648 BE
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Kaunas, 리투아니아, LT-3005
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Klaipeda, 리투아니아, 91251
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Leon, 멕시코, 37000
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Mazatlan, 멕시코, 82000
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Mexico City, 멕시코, 01030
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Monterrey, 멕시코, 64040
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San Luis Potosi, 멕시코, 78250
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Villahermosa, 멕시코, 86035
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Zapopan, 멕시코, 45200
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72223
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California
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Cerritos, California, 미국, 90703
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Irvine, California, 미국, 92618
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
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Redlands, California, 미국, 92374
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Riverside, California, 미국, 92506
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San Diego, California, 미국, 92121
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Upland, California, 미국, 91786
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Florida
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Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02135
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
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New York, New York, 미국, 10021
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Rochester, New York, 미국, 14618
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Aparecida De Goiania, 브라질, 74922-810
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Belo Horizonte, 브라질, 30210420
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Botucatu, 브라질, 18618 970
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Pelotas, 브라질, 96030-000
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Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
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Rio De Janeiro, 브라질, 22270060
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Salvador, 브라질, 40301500
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São Paulo, 브라질, 05403-010
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Alcala De Henares, 스페인, 28806
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Madrid, 스페인, 28029
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Zamora, 스페인, 49021
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Antofagasta, 칠레, 1270244
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Santiago, 칠레, 7500710
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인
- 가임 여성이 참여할 수 있지만 연구 참여 시점에 임신 검사가 음성이어야 합니다. 여성/남성 모두 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
- 다음 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 중 하나로 치료를 받고 있는 참여자: 에스시탈로프람, 시탈로프람, 세르트랄린, 플루옥세틴, 파록세틴 및 플루복사민; 최소 마지막 4주 동안 안정적이고 최적화된 투여량으로 임상시험용 제품 투여 전 최소 6주 동안
- 약물 및 복용량은 특정 국가의 라벨링 가이드라인 내에 있어야 합니다.
- Diagnostic and Statistical Manual, Four Edition, Text Revision(DSM-IV-TR) 기준에 정의된 주요 우울 장애(MDD) 기준 충족
- 참가자가 SSRI로 최소한의 임상적으로 의미 있는 개선을 경험했다는 조사자의 의견에 의해 정의된 부분 반응에 대한 기준을 충족합니다.
- 스크리닝 시 우울증에 대한 그리드 해밀턴 평가 척도(GRID-HAMD17) 총점이 16 이상이어야 합니다.
- MGH-ATRQ(Massachusetts General Hospital Antidepressant Response Questionnaire)에 의해 결정된 선별 검사에서 현재 SSRI보다 75% 이하 개선
- 프로토콜 당 다른 모든 포함 기준 충족
제외 기준:
다른 주요 정신 질환의 존재:
- 스크리닝 1년 이내에 주요 우울증 이외의 추가적인 진행 중인 DSM-IV-TR 축 I 상태가 있었거나 현재 가지고 있음
- 지난 1년 이내에 주요 진단으로 간주된 불안 장애(공황 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 범불안 장애, 사회 공포증 포함, 특정 공포증 제외)
- 현재 또는 이전에 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애 진단을 받은 사람
- 지난 1년 이내에 카페인 및 니코틴을 포함하지 않는 약물 남용 및/또는 의존(DSM-IV-TR에 정의된 약물 범주)의 병력이 있습니다.
- 조사자의 판단에 따라 프로토콜 준수를 방해할 DSM-IV-TR 축 II 장애가 있음
LY2216684의 사용을 금하는 불안정한 의학적 상태
- 불안정한 고혈압, 불안정한 심장 질환, 빈맥, 부정맥, 협우각 녹내장, 요실금 또는 요폐를 포함하여 노르아드레날린 작용제에 의해 악화될 수 있는 진단된 의학적 상태가 있습니다.
- SSRI 이외의 배제된 병용 또는 향정신성 약물의 사용
- 등록 전 3개월 이내에 호르몬 요법을 시작했거나 중단한 경우
다음과 같은 치료 저항성 우울증의 병력:
- 적어도 4주 동안 임상적으로 적절한 용량의 항우울제 요법의 2개 이상의 적절한 코스에 대해 현재 우울 에피소드의 반응이 없거나 조사자의 판단에 따라 참가자는 치료 저항성 우울증이 있습니다.
- 지난 1년 이내에 전기경련 요법, 경두개 자기 자극 또는 정신외과적 치료를 받은 이력이 있는 자
- 프로토콜 당 다른 모든 제외 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LY2216684(에디복세틴) + SSRI
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 부가적으로 12~18밀리그램(mg), 54주 동안 매일 1회 경구 투여
다른 이름들:
참가자는 최소 6주 전에 SSRI를 복용해야 했으며 연구 내내 안정적인 복용량을 계속 유지해야 했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 유의미한 효과를 경험한 참가자 수
기간: 기준선부터 54주까지
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임상적으로 유의미한 효과는 인과관계와 관계없이 심각한 부작용으로 정의되었습니다. 인과관계에 관계없이 중대한 이상반응 및 심각하지 않은 기타 모든 이상반응의 요약은 보고된 이상반응 모듈에 있습니다. |
기준선부터 54주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 기반한 자살 생각 및 행동이 있는 참여자의 비율
기간: 54주까지의 기준선
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C-SSRS는 자살 관련 사고 및 행동의 발생, 심각도 및 빈도를 포착했습니다.
자살 관념은 죽고 싶다는 소망과 활성 자살 관념의 4가지 범주를 포함하는 5가지 자살 관념 질문 중 1개에 대해 "예"라고 대답하는 것으로 정의되었습니다.
자살 행동은 5가지 자살 행동 질문 중 하나에 대해 "예"라고 정의되었습니다: 준비 행위 또는 행동, 중단된 시도, 중단된 시도, 실제 시도 및 완료된 자살.
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54주까지의 기준선
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애리조나 성적 경험(ASEX) 척도에서 기준선에서 54주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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ASEX 척도는 남성과 여성 모두의 성기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
남성 및 여성 버전의 ASEX 총점은 ASEX 척도의 5개 항목에 대한 응답(1[매우 그렇다]에서 6[아니오/전혀 없음])의 합계로 계산되었습니다.
총점의 범위는 5~30점으로 점수가 높을수록 성기능 장애가 심함을 나타냅니다.
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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Massachusetts General Hospital 인지 및 신체 기능 설문지(CPFQ)에서 기준선에서 54주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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CPFQ는 참가자의 인지 및 신체적 웰빙과 관련된 7개 항목 참가자 등급 설문지입니다.
동기 부여, 각성, 에너지, 집중력, 회상, 단어 찾기 어려움 및 정신적 예리함을 평가합니다.
각 항목은 1(정상보다 큼)에서 6(전혀 없음)까지의 6점 척도로 점수를 매겼습니다.
총 점수 범위는 7에서 42까지입니다.
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총 점수 및 개별 항목의 기준선에서 54주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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MADRS는 우울한 기분 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
MADRS에는 10개 항목의 체크리스트가 있습니다.
항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되었으며 총 점수 범위는 0(우울 증상의 심각도가 낮음)에서 60(우울 증상의 심각도가 높음)까지입니다.
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 우울 하위척도 점수에서 기준선에서 54주 종점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안과 우울증의 2가지 하위 척도가 포함된 14개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 4점 척도(0-3)로 평가되며 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 최대 21점을 제공합니다.
각 하위 척도에서 11점 이상의 점수는 심리적 이환율의 중요한 '사례'로 간주되는 반면, 8~10점은 '경계선'을, 0~7점은 '정상'을 나타냅니다. LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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임상 전체 인상 - 심각도(CGI-S)에서 기준선에서 54주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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Clinical Global Impression - Severity(CGI-S)는 치료 시작과 비교하여 평가 당시 우울증의 중증도를 측정합니다.
점수 범위는 1(정상, 전혀 아프지 않음)에서 7(가장 심하게 아픈 참가자)까지입니다.
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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우울증과 관련된 피로(FAsD) 평균 점수 및 하위 척도 점수에서 기준선에서 54주 종점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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우울증과 관련된 피로(FAsD)는 총 13개 항목으로 구성된 참가자 평가 척도입니다.
13개 항목 중 6개 항목은 참가자가 피로의 다양한 측면을 얼마나 자주 경험하는지 묻고 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 응답합니다.
13개 항목 중 7개는 피로가 참가자의 삶의 다양한 측면에 얼마나 자주 영향을 미치는지 묻고 응답은 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)까지입니다.
"경험점수"는 1~6항목을 평균하여 도출하였으며, "영향력점수"는 7~13항목(해당항목만 해당)을 평균하여 도출하였으며, "평균점수"는 각 항목을 평균하여 산출하였다. 1~13(참가자별 해당 항목을 모두 평균하여 도출).
항목 12는 배우자나 연인이 있는 참가자에게만 적용되었으며 항목 13은 직업이 있거나 학교에 다니는 참가자에게 적용되었습니다.
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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54주 종료점에서 우울 증상에 대한 반응 기준을 충족할 확률
기간: 기준선, 54주차
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응답 기준은 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총점에서 기준선보다 50% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.
MADRS는 우울한 기분 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
MADRS에는 10개 항목의 체크리스트가 있습니다.
항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되었으며 총 점수 범위는 0(우울 증상의 심각도가 낮음)에서 60(우울 증상의 심각도가 높음)까지입니다.
이 분석은 각 방문 시 응답 확률을 모델링하고 예상 확률은 방문 및 기준선 MADRS 총 점수에 대해 조정되었습니다.
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기준선, 54주차
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54주 종료점에서 우울 증상에 대한 관해 기준을 충족할 확률
기간: 기준선, 54주차
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완화 기준은 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총점 <= 10으로 정의되었습니다.
MADRS는 우울한 기분 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
MADRS에는 10개 항목의 체크리스트가 있습니다.
항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되었으며 총 점수 범위는 0(우울 증상의 심각도가 낮음)에서 60(우울 증상의 심각도가 높음)까지입니다.
이 분석은 각 방문 시 관해 확률을 모델링하고 추정 확률을 방문 및 기준선 MADRS 총 점수에 맞게 조정했습니다.
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기준선, 54주차
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8주까지 우울 증상의 반응 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 8주차
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응답 기준은 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총점에서 기준선보다 50% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.
MADRS는 우울한 기분 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
MADRS에는 10개 항목의 체크리스트가 있습니다.
항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되었으며 총 점수 범위는 0(우울 증상의 심각도가 낮음)에서 60(우울 증상의 심각도가 높음)까지입니다.
Kaplan-Meier 곱 제한 방법을 사용하여 첫 번째 반응까지의 시간을 계산했습니다.
계산에서 응답 기준을 충족하지 못한 참가자는 우측 중도절단 관찰로 간주되었습니다.
Kaplan-Meier 방법에서 8주차까지 응답 기준을 충족한 참가자의 예상 백분율이 표시됩니다.
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기준선, 8주차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 불안 하위 척도 점수의 기준선에서 54주 종점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안과 우울증의 2가지 하위 척도가 포함된 14개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 4점 척도(0-3)로 평가되었으며 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 최대 21점을 제공했습니다.
각 하위 척도에서 11점 이상의 점수는 심리적 이환율의 중요한 '사례'로 간주되었으며, 8~10점은 '경계선'을, 0~7점은 '정상'을 나타냅니다. LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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SDS(Sheehan Disability Scale) 총 점수 및 하위 점수에서 기준선에서 54주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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Sheehan Disability Scale(SDS) Global Functional Impairment Score(총점) 및 하위 점수는 참가자가 작성했으며 참가자의 증상이 업무(항목 1), 사회적(항목 2) 및 가족 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다. (항목 3).
각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)에서 10점(매우 심함)으로 측정되며 값이 높을수록 혼란이 심함을 나타냅니다.
Global Functional Impairment Score는 3개 항목의 합계이며 점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 참여자의 직장 생활(직장/학교 장애[imp] 점수), 사회 생활(사회 생활/여가 활동)에 더 큰 지장이 있음을 나타냅니다. 장애[imp] 점수) 및 가족 생활(가족 생활/가정 책임 장애[imp] 점수).
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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EuroQol 설문지의 기준선에서 54주 종료점으로 변경 - 5차원(EQ-5D)
기간: 기준선, 54주차
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EQ-5D Visual Analog Scale은 일반적이고 다차원적이며 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 도구입니다.
전반적인 건강 상태 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고되며, 0에서 100까지의 척도로 표시되며 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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기준선에서 54주 종료점으로 변경 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지-간단한 형식(Q-LES-Q-SF)
기간: 기준선, 54주차
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Q-LES-Q-SF(삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지)는 지난 주 동안 일상생활의 다양한 영역에서 경험한 즐거움과 만족 정도를 5점 만점으로 측정하는 16문항의 자기주도형 설문입니다. 리커트 척도(1=매우 나쁨, 5=매우 좋음).
총 원점수는 항목 1~14의 합계이며 범위는 14~70입니다.
원시 점수는 가능한 최대 점수의 백분율로 변환되어 표시됩니다.
점수가 높을수록 즐거움/만족도가 높은 것을 나타냅니다.
LS(Least Squares) 평균은 조사자, 방문, 기준선 점수 및 방문별 기준선 점수를 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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기준선 및 54주차 종점에서 자원 활용도(RU)를 보고한 참가자의 비율
기간: 기준선, 54주차
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자원 활용(RU) 양식은 참가자가 전년도(기준 방문의 경우) 또는 지난 3개월 이내에(사후의 경우) 사용한 의료 서비스의 빈도 및 유형(1차 진료 방문 및/또는 정신과 의사 방문)을 평가합니다 - 기준선 방문 또는 54주 종료점).
주치의 방문 횟수가 0회 이상이고 정신과 의사 방문 횟수가 0회 이상이라고 보고한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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기준선, 54주차
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중단 긴급 부작용(DEAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 치료 중단 후 최대 1주일
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중단 응급 부작용(DEAE)은 LY2216684(에디복세틴) 치료의 갑작스러운 중단 후 1주 이내에 처음 발생하거나 악화된 사례였습니다.
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치료 중단 후 최대 1주일
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8주까지 우울 증상의 완화 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 8주차
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완화 기준은 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총점 <= 10으로 정의되었습니다.
MADRS는 우울한 기분 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
MADRS에는 10개 항목의 체크리스트가 있습니다.
항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되었으며 총 점수 범위는 0(우울 증상의 심각도가 낮음)에서 60(우울 증상의 심각도가 높음)까지입니다.
Kaplan-Meier 제품 제한 방법으로 첫 번째 완화까지의 시간을 계산했습니다.
계산에서 완화 기준을 충족하지 못한 참가자는 우측 중도절단 관찰로 간주되었습니다.
Kaplan-Meier 방법에서 8주까지 관해 기준을 충족하는 참가자의 예상 백분율이 표시됩니다.
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기준선, 8주차
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LY2216684의 혈장 농도
기간: 2, 6, 8주차
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2, 6, 8주차
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54주 종료점에서 CYP2D6 예측 표현형의 함수로서 임상적으로 유의미한 효과를 경험한 참가자의 수
기간: 기준선, 54주차
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임상적으로 유의미한 효과는 치료 관련 부작용으로 정의되었습니다. 치료 단계에서 처음 발생했거나 악화된 것으로 보고된 부작용.
CYP2D6 예측 표현형은 불량 대사자(PM) 또는 비 불량 대사자(non-PM)로 분류되었다.
적어도 하나의 치료 관련 부작용을 보고한 참가자의 수는 각 표현형 분류에 대해 제시됩니다.
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기준선, 54주차
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혈압의 기준선에서 54주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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참가자가 앉은 자세에서 혈압 측정값을 수집했습니다.
방문할 때마다 약 1분 간격으로 수집된 3회의 좌식 혈압 측정값을 평균하여 방문 값으로 사용했습니다.
최소 제곱(LS) 평균은 조사자, 방문, 기준선 값 및 방문별 기준선 값을 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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맥박수의 기준선에서 54주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 54주차
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참가자가 앉은 자세에서 맥박 측정을 수집했습니다.
최소 제곱(LS) 평균은 조사자, 방문, 기준선 값 및 방문별 기준선 값을 조정하는 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 54주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11318
- H9P-MC-LNBO (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
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