인슐린 펌프 대 인슐린 드립을 사용한 산모 산모 혈당 조절 - 코호트 관찰 시험
2010년 7월 28일 업데이트: Sheba Medical Center
인슐린 펌프와 인슐린 드립 코호트를 사용한 산모의 산모 혈당 조절 후향적 및 전향적 관찰 시험
이 연구의 목적은 인슐린 펌프를 사용한 분만 중 혈당 조절과 정맥(IV) 인슐린 투여를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
임신 전 당뇨병 1형을 앓고 있는 여성의 산모의 산모 혈당 조절을 3개의 연구 그룹에서 평가하고 비교합니다. 산모 및 신생아 모세혈당을 측정합니다. 당뇨병을 앓고 있는 모든 여성과 고혈당 산모의 모든 신생아는 우리 연구소에서 혈당 검사를 받고 있습니다. 측정 데이터가 수집됩니다. 연구의 주요 결과는 신생아 저혈당 사건의 수입니다(신생아 혈당 < 40mg/dL). 연구에 참여하는 모든 여성은 우리 연구소에서 "분만 중 임신 전 당뇨병 치료"에 대해 승인된 표준 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다. 연구에는 새로운 치료법이나 장비가 포함되지 않습니다.
이 연구는 3차 센터인 Sheba 의료 센터에서 코호트 전향적 및 후향적 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 전 당뇨병 1형을 앓고 있는 여성으로 Sheba 의료 센터의 고위험 임신 클리닉에서 최소 3개월 동안 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 전 당뇨병 1형을 앓고 있는 임산부,
- 여성들은 Sheba 의료 센터의 고위험 임신 클리닉에서 최소 3개월 동안 치료를 받고 있습니다.
- 여성은 인슐린 펌프 또는 SC 인슐린(기저-볼루스)으로 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 치료에 순응하지 않는 여성
- 우리 연구소에서 출산을 계획하지 않는 여성들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인슐린 펌프
임신 전 당뇨병을 앓고 있고 임신과 분만 중에 인슐린 펌프 치료를 받고 있는 여성
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IV 인슐린
임신 전 당뇨병을 앓고 있고 임신 중 인슐린 피하(SC) 및 분만 중 IV 인슐린 치료를 받고 있는 여성
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건강한
우리 연구소에서 출산을 허용하는 건강한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 저혈당증(신생아 모세혈당이 40mg/dL 이하로 낮아짐)
기간: 산후 최대 2시간
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진성 당뇨병을 앓고 있는 산모의 모든 신생아는 우리 부서에서 신생아 저혈당증에 대한 일상적인 검사를 받고 있습니다.
그들의 모세혈당 수치는 산후 첫 2시간 동안 테스트되고 있습니다.
분만 중 인슐린 펌프로 치료받는 여성과 IV 인슐린으로 치료받는 여성에서 데이터를 수집하고 비교할 것입니다.
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산후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 산모의 평균 혈당
기간: 배달 과정에서
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임신 전 당뇨병을 앓고 있는 모든 여성은 우리 부서에서 분만 중 혈당 수치에 대해 정기적으로 검사를 받고 있습니다.
분만의 활성 단계 동안 1시간마다 모세혈관 혈당 수치를 테스트합니다.
출산 중 산모의 평균 혈당은 분만 중 인슐린 펌프로 치료받는 여성과 IV 인슐린으로 치료받는 여성에서 비교됩니다.
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배달 과정에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eyal Sivan, MD. PROF, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor R, Lee C, Kyne-Grzebalski D, Marshall SM, Davison JM. Clinical outcomes of pregnancy in women with type 1 diabetes(1). Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):537-41. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01790-2.
- Lepercq J, Abbou H, Agostini C, Toubas F, Francoual C, Velho G, Dubois-Laforgue D, Timsit J. A standardized protocol to achieve normoglycaemia during labour and delivery in women with type 1 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Feb;34(1):33-7. doi: 10.1016/j.diabet.2007.08.003.
- Jovanovic L. Glucose and insulin requirements during labor and delivery: the case for normoglycemia in pregnancies complicated by diabetes. Endocr Pract. 2004 Mar-Apr;10 Suppl 2:40-5. doi: 10.4158/EP.10.S2.40.
- Carron Brown S, Kyne-Grzebalski D, Mwangi B, Taylor R. Effect of management policy upon 120 Type 1 diabetic pregnancies: policy decisions in practice. Diabet Med. 1999 Jul;16(7):573-8. doi: 10.1046/j.1464-5491.1999.00124.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-10-8014-HS-CTIL
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