- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01161381
호흡 신호의 비선형 분석에 기반한 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS) 환자 평가
호흡 신호의 비선형 분석에 기반한 두 가지 모델을 사용한 폐쇄성 수면 무호흡증 - 저호흡 증후군이 의심되는 환자 평가
목표: 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS)은 진단을 위해 전체 수면 다원 검사를 소비하는 시간과 비용이 필요한 일반적인 수면 장애입니다. 초기 평가를 위한 대체 방법을 모색합니다. 연구자의 목표는 수면 중 세 가지 생체 신호의 비선형 분석을 기반으로 두 가지 모델을 사용하여 OSAHS로 고통받는 것으로 의심되는 환자의 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 예측하는 것이었습니다.
방법: Sleep Unit에 의뢰된 100명의 환자가 전체 수면다원검사를 받았습니다. 세 가지 비선형 지수(Largest Lyapunov Exponent, Detrended Fluctuation Analysis 및 Approximate Entropy)는 AHI에 대한 예측 모델 생성을 위한 데이터 마이닝 애플리케이션에 대한 입력을 제공하는 세 가지 생체 신호(비강 캐뉼라의 공기 흐름, 흉부 운동 및 산소 포화도)에서 추출되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2005년에서 2008년 사이에 북부 그리스에 있는 3차 병원의 수면 병동에 의뢰되었고 정보에 입각한 동의서 서명을 수락한 환자가 연구에 포함되었습니다. 무작위 배정을 보장하기 위해 연속 환자 5명 중 1명을 선택했습니다. 연구 프로토콜은 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 피험자는 OSAHS와 일치하는 증상을 보고했으며 유의미한 합병증은 없었습니다. 치매, 신경근 장애, 중첩 증후군 또는 심각한 심장 문제의 존재는 참가자의 제외 기준이었습니다. 피험자들은 흉부 및 복부 운동의 호흡 기록, 압력 캐뉼라에 의한 비강 흐름, 코골이 및 맥박 산소 측정법을 사용한 동맥 산소 포화도를 포함하는 표준 기준에 따라 수면다원검사(Somnologica 7000, Flaga, 아이슬란드)를 완전히 밤새 수행했습니다. 무호흡 및 저호흡은 표준 사용 기준에 따라 정의되었습니다. 모든 기록은 경험이 풍부한 동일한 의사가 수동으로 채점했습니다.
3개의 비선형 지수(Largest Lyapunov Exponent-LLE, Detrended Fluctuation Analysis-DFA 및 Approximate Entropy-APEN)는 2개의 호흡 신호(비강 캐뉼라 흐름-F 및 흉부 벨트 움직임-T)에서 추출되었습니다. 맥박 산소 측정기의 산소 포화도 신호(SpO2)도 선택되었습니다. 위의 신호는 평균 지속 시간이 317.5분이었고 개인용 컴퓨터에서 신호 처리 소프트웨어(Matlab by Mathworks Inc.)를 사용하여 추가 처리하기 위해 유럽 데이터 형식(EDF)으로 먼저 내보냈습니다. LLE 계산에는 Rosenstein 등의 명령줄 응용 프로그램과 스프레드시트 프로그램(Microsoft Excel)이 필요했습니다.
기본 통계 분석은 Windows용 SPSS 버전 15.0(SPSS Inc, Chicago, Illinois)을 사용하여 수행되었습니다. 연구 또는 도출된 매개변수 간의 상관관계는 Pearson's correlation test로 조사되었고 다양한 OSAHS 중증도 그룹 간의 평균 관찰값의 차이는 Student's t-test를 사용하여 분석되었습니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 설정되었습니다. 선형 회귀 도구를 활용하여 예측 모델을 만들었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Exochi, 그리스, GR57010
- Sleep Unit of "G. Papanikolaou" General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OSAHS와 호환되는 증상
- 자발적 참여
제외 기준:
- 치매의 존재
- 신경근 장애
- 중첩 증후군
- 심각한 심장 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상
관찰된 무호흡-저호흡 지수(AHI) < 5로 야간 수면다원검사를 받은 피험자.
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모든 피험자는 밤새 수면다원검사를 받았습니다.
세 가지 비선형 지수(Largest Lyapunov Exponent, Detrended Fluctuation Analysis 및 Approximate Entropy)는 AHI에 대한 예측 모델 생성을 위한 데이터 마이닝 애플리케이션에 대한 입력을 제공하는 세 가지 생체 신호(비강 캐뉼라의 공기 흐름, 흉부 운동 및 산소 포화도)에서 추출되었습니다.
다른 이름들:
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OSAHS 환자
관찰된 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 5로 야간 수면다원검사를 받은 피험자.
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모든 피험자는 밤새 수면다원검사를 받았습니다.
세 가지 비선형 지수(Largest Lyapunov Exponent, Detrended Fluctuation Analysis 및 Approximate Entropy)는 AHI에 대한 예측 모델 생성을 위한 데이터 마이닝 애플리케이션에 대한 입력을 제공하는 세 가지 생체 신호(비강 캐뉼라의 공기 흐름, 흉부 운동 및 산소 포화도)에서 추출되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 신호의 비선형 역학
기간: 어느 날 밤
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수면 중 기록된 호흡 생체 신호(비강 기류, 흉부 운동 및 SpO2)에서 비선형 매개변수(DFA, LLE, APEN) 계산.
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evangelos K Kaimakamis, MD, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki
- 연구 의자: Nikolaos Maglaveras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaimakamis E, Bratsas C, Sichletidis L, Karvounis C, Maglaveras N. Screening of patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome using C4.5 algorithm based on non linear analysis of respiratory signals during sleep. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:3465-9. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334605.
- Kaimakamis E, Tsara V, Bratsas C, Sichletidis L, Karvounis C, Maglaveras N. Evaluation of a Decision Support System for Obstructive Sleep Apnea with Nonlinear Analysis of Respiratory Signals. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0150163. doi: 10.1371/journal.pone.0150163. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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