Obstruktív alvási apnoe-hipopnoe szindrómában (OSAHS) szenvedő betegek értékelése a légzési jelek nemlineáris elemzése alapján
Obstruktív alvási apnoe – hypopnea szindróma gyanújával rendelkező betegek értékelése két modell használatával, a légzési jelek nemlineáris elemzése alapján
Célkitűzés: Az obstruktív alvási apnoe-hipopnea szindróma (OSAHS) egy gyakori alvászavar, amelynek diagnosztizálása idő- és pénzigényes teljes poliszomnográfiai vizsgálatot igényel. Alternatív módszereket keresnek a kezdeti értékeléshez. A kutatók célja az apnoe-hipopnea index (AHI) előrejelzése volt azoknál a betegeknél, akiknél feltételezhető, hogy OSAHS-ben szenvednek, két modell segítségével, amelyek három alvás közbeni bioszignál nemlineáris elemzésén alapulnak.
Módszerek: Száz alvási egységre utalt betegnél teljes poliszomnográfiát végeztek. Három nemlineáris indexet (legnagyobb Ljapunov-exponens, detrendezett fluktuációelemzés és közelítő entrópia) három biojelből (orrkanülből származó légáramlás, mellkasi mozgás és oxigéntelítettség) vettünk ki, amelyek bemenetet szolgáltattak egy adatbányászati alkalmazáshoz az AHI prediktív modelljének létrehozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akiket 2005 és 2008 között egy észak-görögországi felsőoktatási kórház alvási osztályára utaltak, és akik elfogadták a beleegyező nyilatkozat aláírását. Minden ötödik betegből egyet választottak ki a randomizáció biztosítása érdekében. A vizsgálati protokollt a kórház etikai bizottsága hagyta jóvá. Valamennyi alany OSAHS-nek megfelelő tünetekről számolt be, és nem volt jelentős társbetegségük. A demencia, a neuromuszkuláris rendellenességek, az átfedési szindróma vagy a súlyos szívproblémák jelenléte kizárási kritérium volt a résztvevők számára. Az alanyok teljes éjszakai poliszomnográfián estek át (Somnologica 7000, Flaga; Izland) a standard kritériumok szerint, beleértve a mellkasi és hasi mozgások légzési felvételét, a nyomásos kanül segítségével végzett orráramlást, a horkolást és az artériás oxigénszaturációt pulzoximetriával. Az apnoét és a hypopnoét a szokásos kritériumok szerint határoztuk meg. Az összes felvételt manuálisan pontozta ugyanaz a tapasztalt orvos.
Három nemlineáris indexet (legnagyobb Lyapunov-exponens-LLE, Detrended Fluctuation Analysis-DFA és Approximate Entropy-APEN) vontunk ki két légzési jelből (az orrkanül áramlása-F és a mellkasi öv mozgása-T). A pulzoximetriás oxigéntelítési jelet (SpO2) is kiválasztottuk. A fenti jelek átlagos időtartama 317,5 perc volt, és először európai adatformátumban (EDF) exportálták őket, hogy személyi számítógépekben jelfeldolgozó szoftverrel (Matlab by Mathworks Inc.) dolgozzák fel őket. Az LLE-számításhoz Rosenstein és munkatársai parancssori alkalmazását, valamint egy táblázatkezelő programot (Microsoft Excel) kellett használni.
Az alapvető statisztikai elemzést az SPSS for Windows 15.0-s verziójával (SPSS Inc, Chicago, Illinois) végeztük. A vizsgált vagy származtatott paraméterek közötti összefüggéseket Pearson-féle korrelációs teszttel tártuk fel, és a különböző OSAHS súlyossági csoportok közötti átlagos megfigyelt értékek különbségeit Student-féle t-próbával elemeztük. A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05-re állítottuk be. A prediktív modell a lineáris regressziós eszköz felhasználásával készült.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exochi, Görögország, GR57010
- Sleep Unit of "G. Papanikolaou" General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az OSAHS-szel kompatibilis tünetek
- önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- demencia jelenléte
- neuromuszkuláris rendellenességek
- átfedés szindróma
- súlyos szívproblémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál
Azok az alanyok, akik éjszakai poliszomnográfián estek át, és a megfigyelt apnoe-hipopnea index (AHI) < 5.
|
Minden alany egész éjszakai poliszomnográfián esett át.
Három nemlineáris indexet (legnagyobb Ljapunov-exponens, detrendezett fluktuációelemzés és közelítő entrópia) három biojelből (orrkanülből származó légáramlás, mellkasi mozgás és oxigéntelítettség) vettünk ki, amelyek bemenetet szolgáltattak egy adatbányászati alkalmazáshoz az AHI prediktív modelljének létrehozásához.
Más nevek:
|
|
OSAHS betegek
Éjszakai poliszomnográfián átesett alanyok, akiknél megfigyelt apnoe-hipopnea index (AHI) > 5.
|
Minden alany egész éjszakai poliszomnográfián esett át.
Három nemlineáris indexet (legnagyobb Ljapunov-exponens, detrendezett fluktuációelemzés és közelítő entrópia) három biojelből (orrkanülből származó légáramlás, mellkasi mozgás és oxigéntelítettség) vettünk ki, amelyek bemenetet szolgáltattak egy adatbányászati alkalmazáshoz az AHI prediktív modelljének létrehozásához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési jelek nemlineáris dinamikája
Időkeret: Egy éjszaka
|
nemlineáris paraméterek (DFA, LLE, APEN) számítása a rögzített légzési bioszignálokból (nazális légáramlás, mellkasi mozgás és SpO2) alvás közben.
|
Egy éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evangelos K Kaimakamis, MD, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki
- Tanulmányi szék: Nikolaos Maglaveras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kaimakamis E, Bratsas C, Sichletidis L, Karvounis C, Maglaveras N. Screening of patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome using C4.5 algorithm based on non linear analysis of respiratory signals during sleep. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:3465-9. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334605.
- Kaimakamis E, Tsara V, Bratsas C, Sichletidis L, Karvounis C, Maglaveras N. Evaluation of a Decision Support System for Obstructive Sleep Apnea with Nonlinear Analysis of Respiratory Signals. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0150163. doi: 10.1371/journal.pone.0150163. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK1001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .