Obstruktiivista uniapnea-hypopnea-oireyhtymää (OSAHS) sairastavien potilaiden arviointi hengityssignaalien epälineaariseen analyysiin
Niiden potilaiden arviointi, joilla epäillään obstruktiivista uniapneaa – hypopnea-oireyhtymää käyttäen kahta mallia, jotka perustuvat hengityssignaalien epälineaariseen analyysiin
Tavoite: Obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS) on yleinen unihäiriö, joka vaatii aikaa ja rahaa vievää täyden polysomnografian diagnosointia. Alkuarviointiin etsitään vaihtoehtoisia menetelmiä. Tutkijoiden tavoitteena oli ennustaa apnea-hypopnea-indeksiä (AHI) potilailla, joiden epäillään kärsivän OSAHS:sta, käyttämällä kahta mallia, jotka perustuvat kolmen unen aikaisen biosignaalin epälineaariseen analyysiin.
Menetelmät: Sadalle uniyksikköön lähetetylle potilaalle tehtiin täysi polysomnografia. Kolme epälineaarista indeksiä (Suurin Ljapunov-eksponentti, Detrended Fluctuation Analysis ja Approximate Entropy) erotettiin kolmesta biosignaalista (ilmavirtaus nenäkanyylista, rintakehän liike ja happisaturaatio), jotka antoivat syötteen tiedonlouhintasovellukselle AHI:n ennustavien mallien luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan Pohjois-Kreikassa sijaitsevan korkea-asteen sairaalan uniyksikköön vuosina 2005-2008 lähetetyt potilaat, jotka suostuivat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Yksi viidestä peräkkäisestä potilaasta valittiin satunnaistamisen varmistamiseksi. Tutkimussuunnitelman hyväksyi sairaalan eettinen toimikunta. Kaikki koehenkilöt ilmoittivat OSAHS:n mukaisista oireista, eikä heillä ollut merkittäviä liitännäissairauksia. Dementian, hermo-lihashäiriöiden, päällekkäisyyden oireyhtymän tai vakavien sydänongelmien esiintyminen oli osallistujien poissulkemiskriteeri. Koehenkilöille tehtiin täysi yön yli suoritettu polysomnografia (Somnologica 7000, Flaga; Islanti) standardikriteerien mukaan, mukaan lukien hengitystiedot rintakehän ja vatsan liikkeistä, nenän virtaus painekanyylin avulla, kuorsaus ja valtimoiden happisaturaatio pulssioksimetrialla. Apnea ja hypopnea määriteltiin käytettyjen standardikriteerien mukaisesti. Sama kokenut lääkäri pisteytti kaikki tallenteet manuaalisesti.
Kolme epälineaarista indeksiä (Largest Lyapunov Exponent-LLE, Detrended Fluctuation Analysis-DFA ja Approximate Entropy-APEN) erotettiin kahdesta hengityssignaalista (nenäkanyylin virtaus-F ja rintakehän vyön liike-T). Myös pulssioksimetrian happisaturaatiosignaali (SpO2) valittiin. Yllä olevien signaalien keskimääräinen kesto oli 317,5 minuuttia, ja ne vietiin ensin eurooppalaisessa datamuodossa (EDF) jatkokäsittelyä varten käyttämällä signaalinkäsittelyohjelmistoa (Matlab by Mathworks Inc.) henkilökohtaisissa tietokoneissa. LLE-laskenta vaati Rosensteinin et al:n komentorivisovelluksen sekä taulukkolaskentaohjelman (Microsoft Excel) käyttöä.
Perustilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS for Windows -versiota 15.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois). Tutkittujen tai johdettujen parametrien välisiä korrelaatioita tutkittiin Pearsonin korrelaatiotestillä ja eroja havaittujen keskiarvojen välillä eri OSAHS-vakavuusryhmien välillä analysoitiin Studentin t-testillä. Tilastollinen merkitsevyystaso asetettiin arvoon p < 0,05. Ennustava malli luotiin käyttämällä lineaarista regressiotyökalua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Exochi, Kreikka, GR57010
- Sleep Unit of "G. Papanikolaou" General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSAHS:n kanssa yhteensopivia oireita
- vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- dementian esiintyminen
- neuromuskulaariset häiriöt
- päällekkäisyyden syndrooma
- vakavia sydänongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
Koehenkilöt, joille tehtiin yöpolysomnografia ja joiden havaittu apnea-hypopneaindeksi (AHI) < 5.
|
Kaikille koehenkilöille tehtiin koko yön polysomnografia.
Kolme epälineaarista indeksiä (Suurin Ljapunov-eksponentti, Detrended Fluctuation Analysis ja Approximate Entropy) erotettiin kolmesta biosignaalista (ilmavirtaus nenäkanyylista, rintakehän liike ja happisaturaatio), jotka antoivat syötteen tiedonlouhintasovellukselle AHI:n ennustavien mallien luomiseksi.
Muut nimet:
|
|
OSAHS-potilaat
Koehenkilöt, joille tehtiin yöpolysomnografia ja joiden havaittu apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 5.
|
Kaikille koehenkilöille tehtiin koko yön polysomnografia.
Kolme epälineaarista indeksiä (Suurin Ljapunov-eksponentti, Detrended Fluctuation Analysis ja Approximate Entropy) erotettiin kolmesta biosignaalista (ilmavirtaus nenäkanyylista, rintakehän liike ja happisaturaatio), jotka antoivat syötteen tiedonlouhintasovellukselle AHI:n ennustavien mallien luomiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityssignaalien epälineaarinen dynamiikka
Aikaikkuna: Yksi yö
|
epälineaaristen parametrien (DFA, LLE, APEN) laskeminen tallennetuista hengityselinten biosignaaleista (nenän ilmavirtaus, rintakehän liike ja SpO2) unen aikana.
|
Yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evangelos K Kaimakamis, MD, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki
- Opintojen puheenjohtaja: Nikolaos Maglaveras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaimakamis E, Bratsas C, Sichletidis L, Karvounis C, Maglaveras N. Screening of patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome using C4.5 algorithm based on non linear analysis of respiratory signals during sleep. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:3465-9. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334605.
- Kaimakamis E, Tsara V, Bratsas C, Sichletidis L, Karvounis C, Maglaveras N. Evaluation of a Decision Support System for Obstructive Sleep Apnea with Nonlinear Analysis of Respiratory Signals. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0150163. doi: 10.1371/journal.pone.0150163. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK1001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .