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基于呼吸信号非线性分析的阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 患者评估

2010年7月12日 更新者:Aristotle University Of Thessaloniki

使用两种基于呼吸信号非线性分析的模型评估疑似阻塞性睡眠呼吸暂停 - 低通气综合征患者

目的:阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 是一种常见的睡眠障碍,需要花费时间和金钱来进行全面的多导睡眠监测才能确诊。 寻求初始评估的替代方法。 研究人员的目标是使用基于睡眠期间三种生物信号非线性分析的两种模型预测疑似患有 OSAHS 的患者的呼吸暂停低通气指数 (AHI)。

方法:100 名转诊至睡眠单元的患者接受了全面的多导睡眠监测。 从三个生物信号(鼻插管气流、胸廓运动和氧饱和度)中提取三个非线性指数(最大李雅普诺夫指数、去趋势波动分析和近似熵),为数据挖掘应用程序提供输入,以创建 AHI 预测模型。

研究概览

详细说明

2005 年至 2008 年间转诊到希腊北部一家三级医院睡眠科并同意签署知情同意书的患者被纳入本研究。 每五名连续患者中就有一名被选中,以确保随机化。 研究方案经医院伦理委员会批准。 所有受试者都报告了与 OSAHS 一致的症状,并且没有明显的合并症。 痴呆症、神经肌肉疾病、重叠综合征或严重心脏问题的存在是参与者的排除标准。 根据标准标准,包括胸部和腹部运动的呼吸记录、压力插管的鼻流量、打鼾和使用脉搏血氧仪测量的动脉血氧饱和度,受试者接受了全程参与的多导睡眠图监测(Somnologica 7000,Flaga;冰岛)。 根据标准使用的标准定义呼吸暂停和呼吸不足。 所有记录均由同一位经验丰富的医生手动评分。

从两个呼吸信号(鼻插管流量-F 和胸带运动-T)中提取三个非线性指数(最大 Lyapunov 指数-LLE、去趋势波动分析-DFA 和近似熵-APEN)。 还选择了来自脉搏血氧仪的氧饱和度信号 (SpO2)。 上述信号的平均持续时间为 317.5 分钟,首先以欧洲数据格式 (EDF) 导出,以便在个人计算机中使用信号处理软件(Mathworks Inc. 的 Matlab)进行进一步处理。 LLE 计算需要使用 Rosenstein 等人的命令行应用程序以及电子表格程序 (Microsoft Excel)。

使用 SPSS for Windows,版本 15.0(SPSS Inc,Chicago,Illinois)进行基本统计分析。 使用 Pearson 相关性检验探索研究或导出参数之间的相关性,并使用学生 t 检验分析不同 OSAHS 严重程度组之间平均观察值的差异。 统计显着性水平设定为p<0.05。 预测模型是利用线性回归工具创建的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Exochi、希腊、GR57010
        • Sleep Unit of "G. Papanikolaou" General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2005 年至 2008 年间转诊到希腊北部一家三级医院睡眠科并同意签署知情同意书的患者被纳入本研究。 每五名连续患者中就有一名被选中,以确保随机化。

描述

纳入标准:

  • 符合 OSAHS 的症状
  • 自愿参与

排除标准:

  • 痴呆症的存在
  • 神经肌肉疾病
  • 重叠综合症
  • 严重的心脏问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普通的
接受夜间多导睡眠监测且观察到的呼吸暂停低通气指数 (AHI) < 5 的受试者。
所有受试者都接受了整晚的多导睡眠监测。 从三个生物信号(鼻插管气流、胸廓运动和氧饱和度)中提取三个非线性指数(最大李雅普诺夫指数、去趋势波动分析和近似熵),为数据挖掘应用程序提供输入,以创建 AHI 预测模型。
其他名称:
  • 多导睡眠监测仪:Somnologica 7000,Flaga;冰岛
OSAHS患者
接受夜间多导睡眠监测且观察到的呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 5 的受试者。
所有受试者都接受了整晚的多导睡眠监测。 从三个生物信号(鼻插管气流、胸廓运动和氧饱和度)中提取三个非线性指数(最大李雅普诺夫指数、去趋势波动分析和近似熵),为数据挖掘应用程序提供输入,以创建 AHI 预测模型。
其他名称:
  • 多导睡眠监测仪:Somnologica 7000,Flaga;冰岛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸信号的非线性动力学
大体时间:一夜
根据睡眠期间记录的呼吸生物信号(鼻气流、胸廓运动和 SpO2)计算非线性参数(DFA、LLE、APEN)。
一夜

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evangelos K Kaimakamis, MD, MSc、Aristotle University Of Thessaloniki
  • 学习椅:Nikolaos Maglaveras, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月12日

首次发布 (估计)

2010年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月12日

最后验证

2005年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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