흉통 및 정상 관상동맥 환자의 염증 및 관상동맥 혈관반응성 검사에 대한 혈액표지자 (ACOVA)
혈관 조영술상 정상 관상동맥임에도 불구하고 협심증 환자에서 비정상적인 관상동맥 혈관반응성 검사, CD4+CD28null T 세포의 확장 및 염증 및 내피 기능 장애에 대한 바이오마커 간의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
- 혈액 샘플
- ACH 검사(관상동맥 혈류 측정 포함)
혈액을 채취하여 최대 5년 동안 냉동 보관합니다. 다음 마커를 연구합니다: C 반응성 단백질, E-셀렉틴, 네오프테린, 트로포닌 및 CD40 리간드. 이들은 필수 생화학적 표지자 또는 일반적으로 혈액에서 순환하는 염증 유발 물질이라고 불리지만 스트레스나 염증과 같은 특정 조건에서 수치가 증가할 수 있습니다. 또한, CD4+CD28null T-세포의 확장은 유세포 분석을 통해 측정됩니다.
관상 동맥 조영술은 일상적인 임상 지침에 따라 수행됩니다. 조사관이 심각한 질병을 발견하면 표준 치료 절차가 진행되고 조사관은 혈액 샘플만 요구합니다. 조사관이 관상 동맥 조영술에서 정상적인 관상 동맥을 발견하면 조사관은 연구의 일부로 ACH 테스트를 수행합니다. 관상동맥에 ACH를 주입한 후 협착이 발생할 수 있으며 집에서와 동일하거나 유사한 증상을 유발할 수 있습니다(즉, 가슴 통증). 통증이 심한 경우 조사관은 통증을 완화하기 위해 니트로글리세린이라는 약물을 주사합니다. 그런 다음 조사관은 특수 카테터로 확장할 수 있는 혈관의 용량을 측정합니다. 관상동맥 조영술과 ACH 검사를 포함한 전체 절차는 약 1시간 동안 진행됩니다. ACH 테스트에 필요한 방사선은 매우 적기 때문에 건강 문제(~2.4mSv)를 유발할 가능성이 낮습니다. 매우 드문 경우에 흉통이 오래 지속되고 심장 박동 장애가 발생할 수 있습니다. 최악의 경우 연장된 협착은 심장 마비로 이어질 수 있습니다(심근 경색, < 1%).
ACH 테스트의 결과는 3가지 다른 결과로 이어질 수 있습니다.
- 심 외막 관상 동맥 경련. 이는 혈관조영술을 하는 동안 화면에서 볼 수 있는 곳에 혈관이 좁아지는 현상을 의미한다.
- 미세혈관 기능장애 혈관이 좁아지는 현상이 화면이 아닌 심전도에서 보이는 것을 의미합니다. 그것은 심장의 아주 작은 혈관에만 영향을 미칩니다.
- 정상 ACH 검사 이것은 검사가 정상이고 환자가 검사 중에 흉통이 없고 협착도 없음을 의미합니다.
결과에 따라 조사관은 현재 지침에 따라 약물 치료를 시작하도록 제안하고 환자의 GP에게 결과 및 치료에 대한 추가 제안을 알립니다. 기밀을 유지하기 위해 모든 참가자는 이니셜과 연구 번호만 사용하여 보안 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
England
-
London, England, 영국, SW17 0RE
- 모병
- Department of Cardiology, St George's Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Peter E Ong, MD
- 전화번호: 2628 +44208725
- 이메일: pong@sgul.ac.uk
-
부수사관:
- Peter E Ong, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환을 암시하는 협심증의 안정적인 패턴이 있고 운동부하 검사에 긍정적인 반응이 있는 성별 > 35세의 성인 및/또는 흉통 및 통증 중 허혈성 ST-분절 변화가 있는 환자(이전 폐쇄성 관상동맥질환) 스텐트 삽입 여부에 관계없이 허용됨).
- 피험자는 흉통에 대한 비심장성 원인(즉, 식도 및 근골격) 이전에.
- 혈청 크레아티닌 < 123.7µmol/L.
- 좌심실 박출률 > 50%.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 심근 병증.
- 심한 판막 심장 질환.
- 최근 3개월 이내의 심근경색.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내피 기능 장애 없음
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2, 20 및 100 µg의 ACH 증분 용량을 진단 카테터를 통해 왼쪽 관상 동맥(LCA)에 각각 3분 동안 주입합니다.
그 후 80 µg의 ACH가 오른쪽 관상 동맥에 주입됩니다.
관상동맥 조영술은 각 3분 투여 기간 후에 수행됩니다.
검사 후 또는 관상동맥 경련으로 참을 수 없는 흉통이 발생할 때 0.2mg의 글리세릴트리니트레이트를 각 혈관에 주입합니다.
테스트 중에 심박수, 혈압 및 ECG가 지속적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
관상 혈류 속도 측정은 해당 인터페이스에 연결된 0.014인치 관상동맥 내 도플러 가이드와이어를 사용하여 좌전하행동맥의 중간 부분에서 수행됩니다.
측정은 니트로글리세린 투여 후, 기준선에서 그리고 최대 충혈 동안 얻어질 것이다.
세동맥 혈관 확장제인 아데노신의 지속적인 정맥 투여는 최대 충혈(140-180µg/kg/min)을 유도하는 데 사용됩니다.
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다른: 내피 기능 장애
비정상 심외막 및 미세혈관 혈관반응성의 정의
환자에 의해 보고된 협심증 증상의 재현 및/또는 허혈성 ECG 변화와 함께.
비정상적인 미세혈관 혈관반응성은 허혈성 심전도 변화와 함께 협심증 증상이 재현되지만 심외막 혈관 운동에는 변화가 없는 것으로 정의됩니다.
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2, 20 및 100 µg의 ACH 증분 용량을 진단 카테터를 통해 왼쪽 관상 동맥(LCA)에 각각 3분 동안 주입합니다.
그 후 80 µg의 ACH가 오른쪽 관상 동맥에 주입됩니다.
관상동맥 조영술은 각 3분 투여 기간 후에 수행됩니다.
검사 후 또는 관상동맥 경련으로 참을 수 없는 흉통이 발생할 때 0.2mg의 글리세릴트리니트레이트를 각 혈관에 주입합니다.
테스트 중에 심박수, 혈압 및 ECG가 지속적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
관상 혈류 속도 측정은 해당 인터페이스에 연결된 0.014인치 관상동맥 내 도플러 가이드와이어를 사용하여 좌전하행동맥의 중간 부분에서 수행됩니다.
측정은 니트로글리세린 투여 후, 기준선에서 그리고 최대 충혈 동안 얻어질 것이다.
세동맥 혈관 확장제인 아데노신의 지속적인 정맥 투여는 최대 충혈(140-180µg/kg/min)을 유도하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능 장애
기간: 1일차(학습 시작일)
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이것은 후속 연구가 아니므로 어떤 환자가 내피 기능 장애를 앓고 있는지 평가하기 위해 연구 시작일에 관동맥 내 혈관 반응성 검사를 실시할 것입니다. 이 결과에 따라 환자는 두 그룹(내피 기능 장애 및 NO 내피 기능 장애)으로 나뉩니다. 내피 기능 장애의 정의: 허혈성 ECG 변화 및/또는 협심증의 재생산과 함께 >75%의 혈관 수축 또는 혈관 수축 없이 협심증의 재생산을 동반한 허혈성 ECG 변화 |
1일차(학습 시작일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan C Kaski, MD, Department of Cardiology, St George's Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACOVA-8
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