Marcadores de sangue para inflamação e teste de vasorreatividade da artéria coronária em pacientes com dor torácica e artérias coronárias normais (ACOVA)
Correlação entre teste de vasorreatividade coronariana anormal, expansão de células T CD4+CD28null e biomarcadores para inflamação e disfunção endotelial em pacientes com angina apesar de artérias coronárias angiograficamente normais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compreende duas partes:
- Amostra de sangue
- Teste de ACH (incluindo medições de fluxo coronário)
O sangue será coletado, congelado e armazenado por até 5 anos. Serão estudados os seguintes marcadores: proteína C-reativa, E-selectina, neopterina, troponina e ligante CD40. Estes são marcadores bioquímicos essenciais ou as chamadas substâncias pró-inflamatórias que normalmente circulam no sangue, mas seus níveis podem aumentar sob certas condições, como estresse ou inflamação. Além disso, a expansão das células T CD4+CD28null será medida por citometria de fluxo.
A angiografia coronária será realizada de acordo com as diretrizes clínicas de rotina. Se os investigadores encontrarem uma doença grave, os procedimentos padrão de tratamento serão realizados e os investigadores solicitarão apenas uma amostra de sangue. Se os investigadores encontrarem artérias coronárias normais na angiografia coronária, os investigadores realizarão o teste ACH como parte do estudo. Depois de injetar ACH nas artérias coronárias, pode ocorrer estreitamento e provocar os mesmos sintomas ou sintomas semelhantes aos de casa (ou seja, dor no peito). Se você sentir dor intensa, os investigadores injetarão uma droga chamada nitroglicerina para aliviar a dor. Em seguida, os investigadores medirão a capacidade de dilatação dos vasos sanguíneos com um cateter especial. Todo o procedimento, incluindo a angiografia coronária e o teste ACH, durará cerca de uma hora. Há apenas muito pouca radiação necessária para o teste de ACH, o que provavelmente não causará nenhum problema de saúde (~2,4mSv). Em alguns casos muito raros, a dor no peito pode ser prolongada e podem ocorrer distúrbios do ritmo cardíaco. Na pior das hipóteses, o estreitamento prolongado pode levar a um ataque cardíaco (infarto do miocárdio, < 1%).
O resultado do teste ACH pode levar a 3 resultados diferentes.
- Espasmo coronário epicárdico. Isso significa que o estreitamento do vaso sanguíneo ocorre em um local onde pode ser visto na tela durante a angiografia.
- Disfunção microvascular Isso significa que o estreitamento do vaso sanguíneo não pode ser visto na tela, mas no ECG. Afeta apenas os vasos sanguíneos muito pequenos do coração.
- Teste de ACH normal Isso significa que o teste é normal e o paciente não tem dor no peito durante o teste e também nenhum estreitamento.
Dependendo do resultado, os investigadores sugerirão começar com uma medicação de acordo com as diretrizes atuais e informar o médico de família do paciente sobre os resultados e outras sugestões de tratamento. Para manter a confidencialidade, todos os participantes são inseridos em nosso banco de dados seguro usando apenas suas iniciais e um número de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
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London, England, Reino Unido, SW17 0RE
- Recrutamento
- Department of Cardiology, St George's Healthcare NHS Trust
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Contato:
- Peter E Ong, MD
- Número de telefone: 2628 +44208725
- E-mail: pong@sgul.ac.uk
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Subinvestigador:
- Peter E Ong, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de ambos os sexos > 35 anos de idade com padrão estável de angina de peito sugestivo de doença arterial coronariana, com respostas positivas ao teste ergométrico E/OU pacientes com dor torácica e alterações isquêmicas do segmento ST durante a dor (doença arterial coronariana obstrutiva prévia com ou sem implante de stent será permitido).
- Os indivíduos serão convidados a participar apenas se tiverem sido realizadas investigações para descartar causas não cardíacas para dor no peito (ou seja, esofágico e musculoesquelético) anteriormente.
- Creatinina sérica < 123,7µmol/L.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%.
Critério de exclusão:
- Doença de obstrução pulmonar crônica.
- Cardiomiopatia.
- Valvulopatia grave.
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sem disfunção endotelial
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Doses incrementais de 2, 20 e 100 µg de ACH serão injetadas na artéria coronária esquerda (LCA) através do cateter de diagnóstico por 3 minutos cada.
Depois disso, 80 µg de ACH serão injetados na artéria coronária direita.
A angiografia coronária será realizada após cada período de dose de 3 minutos.
Após o exame ou quando ocorrer dor torácica intolerável por espasmo coronariano, serão injetados 0,2 mg de gliceriltrinitrato em cada vaso.
Durante o teste, a frequência cardíaca, a pressão arterial e o ECG serão monitorados continuamente.
Outros nomes:
As medições da velocidade do fluxo sanguíneo coronariano serão realizadas no segmento médio da artéria descendente anterior esquerda com um fio-guia Doppler intracoronário de 0,014 polegadas conectado à interface correspondente.
As medições serão obtidas após a administração de nitroglicerina, no início e durante a hiperemia máxima.
A administração intravenosa sustentada de adenosina - um vasodilatador arteriolar - será usada para induzir hiperemia máxima (140-180µg/kg/min).
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Outro: Disfunção Endotelial
Definição de vasorreatividade epicárdica e microvascular anormal é definida como uma redução do diâmetro coronariano basal ≥75% após administração i.c. de gliceriltrinitrato.
juntamente com uma reprodução dos sintomas de angina relatados pelo paciente e/ou alterações isquêmicas no ECG.
A vasorreatividade microvascular anormal é definida como a reprodução dos sintomas de angina juntamente com alterações isquêmicas do ECG, mas sem alterações na vasomotricidade epicárdica.
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Doses incrementais de 2, 20 e 100 µg de ACH serão injetadas na artéria coronária esquerda (LCA) através do cateter de diagnóstico por 3 minutos cada.
Depois disso, 80 µg de ACH serão injetados na artéria coronária direita.
A angiografia coronária será realizada após cada período de dose de 3 minutos.
Após o exame ou quando ocorrer dor torácica intolerável por espasmo coronariano, serão injetados 0,2 mg de gliceriltrinitrato em cada vaso.
Durante o teste, a frequência cardíaca, a pressão arterial e o ECG serão monitorados continuamente.
Outros nomes:
As medições da velocidade do fluxo sanguíneo coronariano serão realizadas no segmento médio da artéria descendente anterior esquerda com um fio-guia Doppler intracoronário de 0,014 polegadas conectado à interface correspondente.
As medições serão obtidas após a administração de nitroglicerina, no início e durante a hiperemia máxima.
A administração intravenosa sustentada de adenosina - um vasodilatador arteriolar - será usada para induzir hiperemia máxima (140-180µg/kg/min).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfunção Endotelial
Prazo: Dia 1 (dia de entrada no estudo)
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Como este não é um estudo de acompanhamento, os testes de vasorreatividade intracoronária serão realizados no dia da entrada no estudo para avaliar qual paciente sofre de disfunção endotelial. De acordo com este resultado os pacientes serão divididos em dois grupos (disfunção endotelial e disfunção endotelial do NO). Definição de disfunção endotelial: Vasoconstrição de >75% juntamente com alterações isquêmicas do ECG e/ou reprodução de angina OU alterações isquêmicas do ECG com reprodução de angina sem vasoconstrição |
Dia 1 (dia de entrada no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Kaski, MD, Department of Cardiology, St George's Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Inflamação
- Aterosclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
- Acetilcolina
Outros números de identificação do estudo
- ACOVA-8
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