체중 감량 중재에서 그룹 크기의 영향
2015년 3월 4일 업데이트: Florida State University
대체 치료 일정을 통한 체중 감량 유지 개선
본 연구는 치료 그룹의 규모(10명 대 30명의 참여자)가 단기 및 장기 체중 감소에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
소규모 그룹에 배정된 참가자는 대규모 그룹에 배정된 참가자와 비슷한 단기 및 장기적 체중 감소(즉, 6개월 및 12개월의 체중 감소)를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(만 21세 이상)
- Capital Health Plan(CHP)을 통한 건강 보험 보장
- 30-45kg/m2 사이의 체질량 지수 BMI
제외 기준:
- BMI가 30kg/m2 미만이거나 45kg/m2 이상입니다.
- 체중 감소 > 지난 6개월 동안 10파운드
- 체중 감량이 금기인 급성 또는 만성 질환
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 무작위 할당을 수락하지 않음
- 평가 및 그룹을 위해 CHP 클리닉에 갈 의사가 없거나 갈 수 없음
- 향후 12개월 내에 해당 지역 밖으로 이전할 가능성이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소규모 그룹
10인조 그룹
|
주간 그룹 기반 라이프스타일 체중 감량 프로그램
|
|
활성 비교기: 대규모 그룹
30인조 그룹
|
주간 그룹 기반 라이프스타일 체중 감량 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 12개월까지의 체중 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 프로토콜 준수
기간: 12 개월
|
참석한 치료 세션의 수와 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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