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Einfluss der Gruppengröße auf Interventionen zur Gewichtsabnahme

4. März 2015 aktualisiert von: Florida State University

Verbesserung der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts durch alternative Behandlungspläne

In der vorliegenden Studie wird untersucht, ob die Größe der Behandlungsgruppen (Gruppen mit 10 vs. 30 Teilnehmern) Auswirkungen auf den kurz- und langfristigen Gewichtsverlust hat. Es wird angenommen, dass Teilnehmer, die einer kleinen Gruppe zugeteilt werden, im Vergleich zu Teilnehmern, die einer großen Gruppe zugeteilt werden, ähnliche kurzfristige und langfristige Gewichtsverluste (d. h. Gewichtsverlust im 6. und 12. Monat) aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (mindestens 21 Jahre alt)
  • Krankenversicherungsschutz mit Capital Health Plan (CHP)
  • Body-Mass-Index BMI zwischen 30-45 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Der BMI liegt unter 30 kg/m2 oder über 45 kg/m2
  • Gewichtsverlust > 10 Pfund in den letzten 6 Monaten
  • Akute oder chronische Erkrankungen, bei denen eine Gewichtsabnahme kontraindiziert ist
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Ich bin nicht bereit, zufällige Zuteilungen anzunehmen
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, für Untersuchungen und Gruppen zur CHP-Klinik zu reisen
  • Wahrscheinlicher Umzug aus der Gegend in den nächsten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kleine Gruppe
10-köpfige Gruppen
Verhalten: Verhaltensorientiertes Programm zur Gewichtsabnahme
wöchentliches, gruppenbasiertes Lifestyle-Programm zur Gewichtsabnahme
Aktiver Komparator: Große Gruppe
Gruppen mit 30 Mitgliedern
Verhalten: Verhaltensorientiertes Programm zur Gewichtsabnahme
wöchentliches, gruppenbasiertes Lifestyle-Programm zur Gewichtsabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Behandlungsprotokolls
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl und Anteil der besuchten Behandlungssitzungen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK081607-01A1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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