Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van groepsgrootte bij interventies voor gewichtsverlies

4 maart 2015 bijgewerkt door: Florida State University

Verbetering van het onderhoud van het gewichtsverlies door middel van alternatieve behandelschema's

De huidige studie zal beoordelen of de grootte van behandelingsgroepen (groepen van 10 versus 30 deelnemers) van invloed is op gewichtsverlies op korte en lange termijn. Er wordt verondersteld dat deelnemers die aan een kleine groep zijn toegewezen, vergelijkbaar gewichtsverlies op korte en lange termijn zullen vertonen (d.w.z. gewichtsverlies na 6 en 12 maanden) in vergelijking met degenen die aan een grote groep zijn toegewezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (minstens 21 jaar oud)
  • Ziektekostenverzekering met Capital Health Plan (CHP)
  • Body mass index BMI tussen 30-45 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • BMI is minder dan 30 kg/m2 of groter dan 45 kg/m2
  • Gewichtsverlies> 10 pond in de afgelopen 6 maanden
  • Acute of chronische ziekten waarvoor gewichtsverlies gecontra-indiceerd is
  • Geïnformeerde toestemming niet willen of kunnen geven
  • Willekeurige opdracht niet accepteren
  • Niet bereid of niet in staat om naar de CHP-kliniek te reizen voor beoordelingen en groepen
  • Zal waarschijnlijk in de komende 12 maanden het gebied verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kleine groep
Groepen van 10 leden
Gedragsmatig: gedragsmatig programma voor gewichtsverlies
wekelijks, groepsgebaseerd levensstijlprogramma voor gewichtsverlies
Actieve vergelijker: Grote groep
Groepen van 30 leden
Gedragsmatig: gedragsmatig programma voor gewichtsverlies
wekelijks, groepsgebaseerd levensstijlprogramma voor gewichtsverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in gewicht vanaf baseline tot maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
naleving van het behandelprotocol
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal en aandeel van de bijgewoonde behandelsessies
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK081607-01A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gedragsmatig programma voor gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren