Impacto do tamanho do grupo nas intervenções para perda de peso
4 de março de 2015 atualizado por: Florida State University
Melhorando a manutenção da perda de peso por meio de esquemas alternativos de tratamento
O presente estudo avaliará se o tamanho dos grupos de tratamento (grupos de 10 versus 30 participantes) afeta a perda de peso a curto e longo prazo.
Supõe-se que os participantes designados para um pequeno grupo exibirão perdas de peso semelhantes a curto e longo prazo (ou seja, perda de peso nos meses 6 e 12) em comparação com aqueles designados para um grupo grande.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (pelo menos 21 anos)
- Cobertura de seguro de saúde com Capital Health Plan (CHP)
- Índice de massa corporal IMC entre 30-45 kg/m2
Critério de exclusão:
- O IMC é inferior a 30 kg/m2 ou superior a 45 kg/m2
- Perda de peso > 10 libras nos últimos 6 meses
- Doenças agudas ou crônicas para as quais a perda de peso é contra-indicada
- Não quer ou não pode dar consentimento informado
- Não está disposto a aceitar atribuição aleatória
- Não quer ou não pode viajar para a clínica CHP para avaliações e grupos
- Provavelmente se mudará para fora da área nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pequeno grupo
Grupos de 10 membros
|
programa de perda de peso de estilo de vida semanal baseado em grupo
|
|
Comparador Ativo: Grupo grande
Grupos de 30 membros
|
programa de perda de peso de estilo de vida semanal baseado em grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração no peso desde o início até o mês 12
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão ao protocolo de tratamento
Prazo: 12 meses
|
número e proporção de sessões de tratamento frequentadas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK081607-01A1
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