Impacto del tamaño del grupo en las intervenciones de pérdida de peso
4 de marzo de 2015 actualizado por: Florida State University
Mejorar el mantenimiento de la pérdida de peso a través de programas alternativos de tratamiento
El presente estudio evaluará si el tamaño de los grupos de tratamiento (grupos de 10 frente a 30 participantes) afecta la pérdida de peso a corto y largo plazo.
Se supone que los participantes asignados a un grupo pequeño exhibirán pérdidas de peso similares a corto y largo plazo (es decir, pérdida de peso en los meses 6 y 12) en comparación con los asignados a un grupo grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (al menos 21 años)
- Cobertura de seguro médico con Capital Health Plan (CHP)
- Índice de masa corporal IMC entre 30-45 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El IMC es inferior a 30 kg/m2 o superior a 45 kg/m2
- Pérdida de peso > 10 libras en los últimos 6 meses
- Enfermedades agudas o crónicas en las que está contraindicado adelgazar
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado
- No está dispuesto a aceptar una asignación aleatoria
- No quiere o no puede viajar a la clínica de CHP para evaluaciones y grupos
- Es probable que se traslade fuera del área en los próximos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo pequeño
Grupos de 10 miembros
|
programa semanal de pérdida de peso de estilo de vida basado en grupos
|
|
Comparador activo: Grupo grande
Grupos de 30 miembros
|
programa semanal de pérdida de peso de estilo de vida basado en grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en el peso desde el inicio hasta el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adherencia al protocolo de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
número y proporción de sesiones de tratamiento a las que asistió
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK081607-01A1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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