A csoport méretének hatása a súlycsökkentési beavatkozásokra
2015. március 4. frissítette: Florida State University
A fogyás fenntartásának javítása alternatív kezelési ütemtervekkel
A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a kezelési csoportok mérete (10 és 30 résztvevős csoportok) befolyásolja-e a rövid és hosszú távú fogyást.
Feltételezhető, hogy a kis csoportba besorolt résztvevők hasonló rövid és hosszú távú súlycsökkenést mutatnak (azaz a 6. és 12. hónapban fogynak), mint a nagy csoporthoz rendelt résztvevők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (legalább 21 évesek)
- Egészségbiztosítási fedezet a fővárosi egészségügyi tervvel (CHP)
- Testtömegindex BMI 30-45 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- A BMI kisebb, mint 30 kg/m2 vagy nagyobb, mint 45 kg/m2
- Súlycsökkenés > 10 font az elmúlt 6 hónapban
- Akut vagy krónikus betegségek, amelyeknél a fogyás ellenjavallt
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem hajlandó véletlenszerű beosztást elfogadni
- Nem hajlandó vagy nem tud a CHP-klinikára utazni felmérések és csoportok céljából
- Valószínűleg a következő 12 hónapban kiköltözik a területről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kis csoport
10 fős csoportok
|
heti, csoportos életmód fogyókúrás program
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy csoport
30 fős csoportok
|
heti, csoportos életmód fogyókúrás program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súlyváltozás a kiindulási értékről a 12. hónapra
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezelési protokoll betartása
Időkeret: 12 hónap
|
a részt vevő kezelések száma és aránya
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK081607-01A1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .