Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av gruppstorlek i viktminskningsinterventioner

4 mars 2015 uppdaterad av: Florida State University

Förbättra viktminskning underhåll genom alternativa scheman för behandling

Den aktuella studien kommer att bedöma om storleken på behandlingsgrupper (grupper om 10 vs. 30 deltagare) påverkar kort- och långsiktig viktminskning. Det antas att deltagare som tilldelats en liten grupp kommer att uppvisa liknande kortsiktiga och långvariga viktminskningar (d.v.s. viktminskning vid månaderna 6 och 12) jämfört med de som tilldelats en stor grupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (minst 21 år)
  • Sjukförsäkringsskydd med Capital Health Plan (CHP)
  • Body mass index BMI mellan 30-45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • BMI är mindre än 30 kg/m2 eller större än 45 kg/m2
  • Viktminskning > 10 pund under de senaste 6 månaderna
  • Akuta eller kroniska sjukdomar för vilka viktminskning är kontraindicerad
  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Ovillig att acceptera slumpmässigt uppdrag
  • Ovillig eller oförmögen att resa till CHP-mottagningen för bedömningar och grupper
  • Kommer sannolikt att flytta från området inom de närmaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liten grupp
10-medlemsgrupper
Beteende: beteendemässigt viktminskningsprogram
veckovis, gruppbaserad livsstil viktminskningsprogram
Aktiv komparator: Stor grupp
30-medlemsgrupper
Beteende: beteendemässigt viktminskningsprogram
veckovis, gruppbaserad livsstil viktminskningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i vikt från baslinjen till månad 12
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnad av behandlingsprotokoll
Tidsram: 12 månader
antal och andel besökta behandlingstillfällen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK081607-01A1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på beteendemässigt viktminskningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera