Влияние размера группы на мероприятия по снижению веса
4 марта 2015 г. обновлено: Florida State University
Улучшение поддержания потери веса с помощью альтернативных схем лечения
В настоящем исследовании будет оцениваться, влияет ли размер групп лечения (группы из 10 участников против 30) на краткосрочную и долгосрочную потерю веса.
Предполагается, что участники, отнесенные к небольшой группе, будут демонстрировать аналогичные краткосрочные и долгосрочные потери веса (например, потеря веса через 6 и 12 месяцев) по сравнению с участниками, отнесенными к большой группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (не моложе 21 года)
- Медицинское страхование с Capital Health Plan (CHP)
- Индекс массы тела ИМТ от 30 до 45 кг/м2
Критерий исключения:
- ИМТ менее 30 кг/м2 или более 45 кг/м2
- Потеря веса > 10 фунтов за последние 6 месяцев
- Острые или хронические заболевания, при которых похудение противопоказано.
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Нежелание принимать случайное назначение
- Нежелание или невозможность поехать в клинику CHP для оценки и групп
- Вероятность переезда из этого района в ближайшие 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Малая группа
Группы по 10 человек
|
еженедельная групповая программа по снижению веса
|
|
Активный компаратор: Большая группа
Группы по 30 человек
|
еженедельная групповая программа по снижению веса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение веса по сравнению с исходным уровнем к 12-му месяцу
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение протокола лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество и доля посещенных лечебных сеансов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK081607-01A1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования поведенческая программа похудения
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Рекрутинг