Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielkości grupy na interwencje odchudzające

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Florida State University

Poprawa utrzymania utraty wagi poprzez alternatywne harmonogramy leczenia

Niniejsze badanie oceni, czy wielkość grup terapeutycznych (grupy 10 vs. 30 uczestników) wpływa na krótko- i długoterminową utratę wagi. Przypuszcza się, że uczestnicy przydzieleni do małej grupy będą wykazywać podobną krótkoterminową i długoterminową utratę masy ciała (tj. Utratę masy ciała w miesiącach 6 i 12) w porównaniu do osób przypisanych do dużej grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (co najmniej 21 lat)
  • Ubezpieczenie zdrowotne z Capital Health Plan (CHP)
  • Wskaźnik masy ciała BMI między 30-45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • BMI jest mniejsze niż 30 kg/m2 lub większe niż 45 kg/m2
  • Utrata masy ciała > 10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ostre lub przewlekłe choroby, w przypadku których utrata masy ciała jest przeciwwskazana
  • Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody
  • Niechęć do przyjęcia losowego przydziału
  • Nie chcą lub nie mogą podróżować do kliniki CHP na oceny i grupy
  • Prawdopodobnie przeprowadzi się z tego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mała grupa
10-osobowe grupy
Behawioralne: behawioralny program odchudzania
tygodniowy, grupowy program odchudzania oparty na stylu życia
Aktywny komparator: Duża grupa
30-osobowe grupy
Behawioralne: behawioralny program odchudzania
tygodniowy, grupowy program odchudzania oparty na stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie protokołu leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba i odsetek sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK081607-01A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na behawioralny program odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj