Impatto della dimensione del gruppo negli interventi di perdita di peso
4 marzo 2015 aggiornato da: Florida State University
Migliorare il mantenimento della perdita di peso attraverso programmi di trattamento alternativi
Il presente studio valuterà se la dimensione dei gruppi di trattamento (gruppi di 10 contro 30 partecipanti) influisce sulla perdita di peso a breve e lungo termine.
Si ipotizza che i partecipanti assegnati a un piccolo gruppo mostreranno simili perdite di peso a breve e lungo termine (cioè perdita di peso ai mesi 6 e 12) rispetto a quelli assegnati a un gruppo numeroso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (almeno 21 anni)
- Copertura assicurativa sanitaria con Capital Health Plan (CHP)
- Indice di massa corporea BMI tra 30-45 kg/m2
Criteri di esclusione:
- BMI inferiore a 30 kg/m2 o superiore a 45 kg/m2
- Perdita di peso > 10 libbre negli ultimi 6 mesi
- Malattie acute o croniche per le quali la perdita di peso è controindicata
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
- Riluttante ad accettare assegnazioni casuali
- Riluttanza o impossibilità a recarsi alla clinica CHP per valutazioni e gruppi
- Probabilmente si trasferirà fuori dall'area nei prossimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piccolo gruppo
Gruppi di 10 membri
|
programma settimanale di perdita di peso basato sullo stile di vita di gruppo
|
|
Comparatore attivo: Grande gruppo
Gruppi di 30 membri
|
programma settimanale di perdita di peso basato sullo stile di vita di gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione di peso dal basale al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aderenza al protocollo di trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
numero e proporzione di sessioni di trattamento frequentate
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK081607-01A1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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