Impact de la taille du groupe dans les interventions de perte de poids
4 mars 2015 mis à jour par: Florida State University
Améliorer le maintien de la perte de poids grâce à des calendriers de traitement alternatifs
La présente étude évaluera si la taille des groupes de traitement (groupes de 10 contre 30 participants) affecte la perte de poids à court et à long terme.
On suppose que les participants affectés à un petit groupe présenteront des pertes de poids similaires à court et à long terme (c'est-à-dire une perte de poids aux mois 6 et 12) par rapport à ceux affectés à un grand groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (au moins 21 ans)
- Couverture d'assurance maladie avec le Plan Capital Santé (CHP)
- Indice de masse corporelle IMC entre 30 et 45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- IMC inférieur à 30 kg/m2 ou supérieur à 45 kg/m2
- Perte de poids > 10 livres au cours des 6 derniers mois
- Maladies aiguës ou chroniques pour lesquelles la perte de poids est contre-indiquée
- Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
- Refus d'accepter une affectation aléatoire
- Refus ou incapacité de se rendre à la clinique CHP pour des évaluations et des groupes
- Susceptible de déménager hors de la région au cours des 12 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Petit groupe
Groupes de 10 membres
|
programme hebdomadaire de perte de poids en groupe
|
|
Comparateur actif: Grand groupe
Groupes de 30 membres
|
programme hebdomadaire de perte de poids en groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement de poids de la ligne de base au mois 12
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
respect du protocole de traitement
Délai: 12 mois
|
nombre et proportion de séances de traitement suivies
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2010
Première publication (Estimation)
19 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK081607-01A1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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