Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av gruppestørrelse i vekttapintervensjoner

4. mars 2015 oppdatert av: Florida State University

Forbedring av vekttapvedlikehold gjennom alternative behandlingsplaner

Den foreliggende studien vil vurdere om størrelsen på behandlingsgruppene (grupper på 10 vs. 30 deltakere) påvirker kort- og langsiktig vekttap. Det antas at deltakere som er tildelt en liten gruppe vil vise lignende kortsiktige og langsiktige vekttap (dvs. vekttap ved måned 6 og 12) sammenlignet med de som er tildelt en stor gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (minst 21 år)
  • Helseforsikringsdekning med Capital Health Plan (CHP)
  • Kroppsmasseindeks BMI mellom 30-45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI er mindre enn 30 kg/m2 eller større enn 45 kg/m2
  • Vekttap > 10 pounds de siste 6 månedene
  • Akutte eller kroniske sykdommer der vekttap er kontraindisert
  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Ikke villig til å akseptere tilfeldig oppdrag
  • Uvillig eller ute av stand til å reise til CHP-klinikken for vurderinger og grupper
  • Kommer sannsynligvis til å flytte ut av området i løpet av de neste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liten gruppe
10-mannsgrupper
Atferdsmessig: atferdsmessig vekttapsprogram
ukentlig, gruppebasert livsstil vekttap program
Aktiv komparator: Stor gruppe
30 medlemsgrupper
Atferdsmessig: atferdsmessig vekttapsprogram
ukentlig, gruppebasert livsstil vekttap program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i vekt fra baseline til måned 12
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse av behandlingsprotokollen
Tidsramme: 12 måneder
antall og andel deltatte behandlingssesjoner
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK081607-01A1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på atferdsmessig vekttapsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere