Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af gruppestørrelse i vægttabsinterventioner

4. marts 2015 opdateret af: Florida State University

Forbedring af vægttabsvedligeholdelse gennem alternative behandlingsplaner

Nærværende undersøgelse vil vurdere, om størrelsen af ​​behandlingsgrupper (grupper på 10 vs. 30 deltagere) påvirker kort- og langsigtet vægttab. Det er en hypotese, at deltagere, der er tildelt en lille gruppe, vil udvise lignende kortsigtede og langsigtede vægttab (dvs. vægttab i måned 6 og 12) sammenlignet med dem, der er tildelt en stor gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (mindst 21 år)
  • Sygeforsikringsdækning med Capital Health Plan (CHP)
  • Body mass index BMI mellem 30-45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI er mindre end 30 kg/m2 eller større end 45 kg/m2
  • Vægttab > 10 pund inden for de seneste 6 måneder
  • Akutte eller kroniske sygdomme, hvor vægttab er kontraindiceret
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Uvillig til at acceptere tilfældige tildelinger
  • Uvillig eller ude af stand til at rejse til CHP klinik for vurderinger og grupper
  • Forhåbentlig flytter fra området inden for de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lille gruppe
10-mands grupper
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssigt vægttabsprogram
ugentligt, gruppebaseret livsstilsvægttabsprogram
Aktiv komparator: Stor gruppe
30-mands grupper
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssigt vægttabsprogram
ugentligt, gruppebaseret livsstilsvægttabsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i vægt fra baseline til måned 12
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af behandlingsprotokol
Tidsramme: 12 måneder
antal og andel af deltagelse i behandlingsforløb
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (Skøn)

19. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK081607-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med adfærdsmæssigt vægttabsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner