중증 정신 질환자의 비타민 D 연구
2018년 7월 17일 업데이트: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center
Bronx 정신과 환자의 비타민 D 보충에 대한 파일럿 연구
수치가 낮은 사람들에게 비타민 D를 보충하면 수치가 증가하고 건강 및 정신 병리학적 측정이 어느 정도 개선됩니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 수치가 7ng/ml에서 30ng/ml 사이인 대상자는 동의서에 서명한 후 3개월 동안 비타민 D를 즉시 시작하거나 3개월 지연 후 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
7gn/ml 미만인 경우 즉시 시작됩니다.
모두 혈액 검사, PANSS, 운동 장애 등급 및 임상 차트의 건강 및 진행 상황에 대한 정보로 매월 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Bronx Psychiatric Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-70세,
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
- 안정되었지만 곧 퇴원할 것으로 예상되지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 급성 정신병
- 의학적으로 급성 질환
- 신부전
- 고칼슘혈증
- 부갑상선기능항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 즉각적인 비타민 D3
즉시 비타민 D3를 시작합니다
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매주 비타민 D3 50,000단위
다른 이름들:
비타민 D3 매주 50,000단위
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 3개월 지연
피험자의 절반은 비타민 D3를 섭취하기 전에 3개월(그러나 평가) 지연될 것입니다. (레벨이 매우 낮으면 즉시 시작됩니다)
|
매주 비타민 D3 50,000단위
다른 이름들:
비타민 D3 매주 50,000단위
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PANSS로 측정한 정신병리학
기간: 3 개월
|
PANSS는 매달 이루어지고 있습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 장애
기간: 삼 개월
|
AIMS(지발성 운동이상증용), Simpson-Angus(파킨슨증용) 및 Barnes(정좌불능증용) 운동 장애 평가 척도는 매월 작성됩니다.
|
삼 개월
|
|
일반 건강
기간: 삼 개월
|
직원 관찰 및 보고서로 측정, 실험실 예: 포도당 mg/dL, HgbA1c %A1c, 비타민 D ng/ml, 칼슘 mg/dL, 매월 평가
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BPCIRB0804
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비타민 D3에 대한 임상 시험
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark완전한
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The Affiliated Hospital of Qingdao University아직 모집하지 않음