Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus D-vitamiinista vakavasti mielisairaissa

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center

Pilottitutkimus D-vitamiinilisästä Bronxin psykiatrisilla potilailla

D-vitamiinin täydentäminen niillä, joilla on alhainen taso, nostaa tasoa ja parantaa jonkin verran terveyttä ja psykopatologisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joiden D-vitamiinitasot ovat 7 ng/ml ja 30 ng/ml välillä, valitaan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen satunnaisesti joko aloittamaan D-vitamiinihoidon välittömästi kolmen kuukauden ajan tai aloittamaan kolmen kuukauden viiveellä. Ne, joiden tasot ovat alle 7 gn/ml, aloittavat välittömästi. Kaikki arvioidaan kuukausittain verikokeilla, PANSSilla, liikehäiriöarvosteluilla ja tiedoilla terveydestä ja edistymisestä kliinisestä kaaviosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Bronx Psychiatric Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-70,
  • Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • vakiintunut, mutta ei odota purkautuvan pian
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutisti psykoottinen
  • äkillisesti sairaana
  • munuaisten vajaatoiminta
  • hyperkalsemia
  • hyperparatyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välitön D3-vitamiini
D3-vitamiini alkaa heti
Ravintolisä: D3-vitamiini
50 000 yksikköä D3-vitamiinia viikossa
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Ravintolisä: D3-vitamiini
D3-vitamiini 50 000 yksikköä viikossa
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Active Comparator: Kolmen kuukauden viive
Puolet koehenkilöistä viivästyy kolme kuukautta (mutta arvioidaan) ennen kuin he saavat D3-vitamiinia. (Jos taso on hyvin alhainen, ne alkavat heti)
Ravintolisä: D3-vitamiini
50 000 yksikköä D3-vitamiinia viikossa
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Ravintolisä: D3-vitamiini
D3-vitamiini 50 000 yksikköä viikossa
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykopatologia PANSS-mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PANSS tehdään joka kuukausi
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikehäiriö
Aikaikkuna: kolme kuukautta
AIMS (tardiivin dyskinesian), Simpson-Angusin (parkinsonismi) ja Barnesin (Akathisia) liikehäiriöiden arviointiasteikot täytetään kuukausittain.
kolme kuukautta
Yleinen terveys
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Mitattu henkilöstön havainnoilla ja raporteilla, Labs esimerkiksi glukoosi mg/dl, HgbA1c %A1c, D-vitamiini ng/ml, kalsium mg/dl, arvioida kuukausittain
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bronx Psychiatric Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPCIRB0804

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa