Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da vitamina D em doentes mentais graves

17 de julho de 2018 atualizado por: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center

Um estudo piloto de suplementação de vitamina D em pacientes psiquiátricos do Bronx

A suplementação de vitamina D naqueles com níveis baixos aumentará o nível e resultará em alguma melhora nas medidas de saúde e psicopatologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com níveis de vitamina D entre 7 ng/ml e 30 ng/ml serão, após a assinatura dos formulários de consentimento, aleatoriamente designados para iniciar imediatamente a vitamina D por três meses ou após um atraso de três meses. Aqueles com níveis abaixo de 7gn/ml começarão imediatamente. Todos serão avaliados mensalmente com exames de sangue, PANSS, classificações de distúrbios do movimento e informações sobre saúde e evolução do quadro clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Bronx Psychiatric Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19-70,
  • Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • estabilizado, mas sem expectativa de receber alta em breve
  • capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • agudamente psicótica
  • gravemente doente
  • insuficiência renal
  • hipercalcemia
  • hiperparatireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vitamina D3 Imediata
Irá iniciar a Vitamina D3 imediatamente
Suplemento dietético: Vitamina D3
50.000 unidades de vitamina D3 semanalmente
Outros nomes:
  • Colecalciferol
Suplemento dietético: Vitamina D3
Vitamina D3 50.000 unidades semanais
Outros nomes:
  • Colecalciferol
Comparador Ativo: Atraso de três meses
Metade dos indivíduos terá um atraso de três meses (mas avaliados) antes de receber a vitamina D3. (Se o nível estiver muito baixo, eles começarão imediatamente)
Suplemento dietético: Vitamina D3
50.000 unidades de vitamina D3 semanalmente
Outros nomes:
  • Colecalciferol
Suplemento dietético: Vitamina D3
Vitamina D3 50.000 unidades semanais
Outros nomes:
  • Colecalciferol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psicopatologia medida pelo PANSS
Prazo: 3 meses
PANSS está sendo feito todos os meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distúrbio de movimento
Prazo: três meses
As escalas de classificação de distúrbios do movimento AIMS (para discinesia tardia), Simpson-Angus (para parkinsonismo) e Barnes (para acatisia) serão preenchidas mensalmente.
três meses
Saúde geral
Prazo: três meses
Medido por observação e relatórios da equipe, laboratórios, por exemplo, glicose mg/dL, HgbA1c %A1c, vitamina D ng/ml, cálcio mg/dL, avaliados mensalmente
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bronx Psychiatric Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BPCIRB0804

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vitamina D3

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever