Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie witaminy D u ciężko chorych psychicznie

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center

Pilotażowe badanie suplementacji witaminy D u pacjentów psychiatrycznych Bronx

Suplementacja witaminy D u osób z niskim poziomem podniesie poziom i spowoduje pewną poprawę wskaźników zdrowotnych i psychopatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z poziomem witaminy D między 7 ng/ml a 30 ng/ml, po podpisaniu formularzy zgody, zostaną losowo przydzielone do natychmiastowego rozpoczęcia przyjmowania witaminy D przez trzy miesiące lub do rozpoczęcia z trzymiesięcznym opóźnieniem. Te z poziomami poniżej 7gn/ml zaczną natychmiast. Wszyscy będą oceniani co miesiąc za pomocą badań krwi, PANSS, ocen zaburzeń ruchowych oraz informacji o stanie zdrowia i postępach z karty klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Bronx Psychiatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 19-70 lat,
  • Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
  • ustabilizowany, ale nie spodziewa się szybkiego zwolnienia
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ostro psychotyczny
  • ciężko chory medycznie
  • niewydolność nerek
  • hiperkalcemia
  • nadczynność przytarczyc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Natychmiastowa witamina D3
Natychmiast rozpocznie witaminę D3
Suplement diety: Witamina D3
50 000 jednostek witaminy D3 tygodniowo
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3 50 000 jednostek tygodniowo
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Aktywny komparator: Trzy miesiące opóźnienia
Połowa badanych będzie opóźniona o trzy miesiące (ale oceniona) przed otrzymaniem witaminy D3. (Jeśli poziom jest bardzo niski, zaczną się natychmiast)
Suplement diety: Witamina D3
50 000 jednostek witaminy D3 tygodniowo
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3 50 000 jednostek tygodniowo
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia mierzona PANSS
Ramy czasowe: 3 miesiące
PANSS odbywa się co miesiąc
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaburzenie ruchu
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skale oceny zaburzeń ruchowych AIMS (dla późnej dyskinezy), Simpsona-Angusa (dla parkinsonizmu) i Barnesa (dla akatyzji) będą uzupełniane co miesiąc.
trzy miesiące
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: trzy miesiące
Mierzone na podstawie obserwacji personelu i raportów, laboratoria np. glukoza mg/dl, HgbA1c %A1c, witamina D ng/ml, wapń mg/dl, oceniane co miesiąc
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bronx Psychiatric Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPCIRB0804

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj