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뇌종양이 있는 아동의 부모에게 시의적절한 임종 의사 전달

2011년 6월 27일 업데이트: The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
의료 서비스 제공자의 국가 우선 순위는 예후가 좋지 않은 어린이를 위한 완화 및 임종 치료(PC/EOL)에 대한 조기 의사 소통을 시작하는 것입니다. 예후 및 고급 치료 계획에 대한 커뮤니케이션은 부모가 자녀를 위한 PC/EOL에 대한 결정을 내릴 수 있도록 하는 데 중요합니다. PC/EOL 통신 개입을 개선하고 시범 테스트하기 위한 단일 그룹 연구의 제목은 Communication Plan: Early to End of Life(COMPLETE)입니다. COMPLETE는 학부모 회의 및 기능 중에 전달되도록 설계되었습니다. (a) PC/EOL 통신에 대한 의사-간호사(MD/RN) 팀 접근 방식; (b) 인쇄된 시각 자료 및 학부모 자료 양식; (c) MD/RN 팀이 커뮤니케이션 스타일과 정보에 대한 부모의 선호도에 맞게 조정한 희망 및 포기하지 않는 메시지. 1단계 동안 간호사, 의사, PC/EOL 전문 컨설턴트 및 유족 부모 컨설턴트를 포함하는 학제간 접근 방식이 만나 표준화된 프로토콜 및 교육 절차를 개발했습니다. 2단계 동안 이 프로토콜은 24명의 부모 및 MD/RN 팀과 함께 평가됩니다. 조사관은 COMPLETE가 다음에 미치는 영향에 관한 부모의 결과를 평가합니다. (a) 정보 요구, 정서적 요구/자원, MD/RN 정보 평가 및 증상 관리; (b) 부모의 고통, 불확실성, 결정 후회, 희망, MD/RN 의사소통에 대한 만족, 시간 경과에 따른 사전 치료 계획. 이 연구의 결과는 다음과 관련된 NIH 우선순위를 다룹니다. 2) 예후가 좋지 않은 아동의 부모를 위한 PC/EOL 통신의 조기 통합에 대한 윤리적 우려가 충분히 검토되지 않았습니다. 3) 의사, 간호사 및 부모 간의 PC/EOL에 대한 개선된 커뮤니케이션; 4) 의료 관행을 변화시킬 가능성.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

의사와 간호사(MD/RN)는 자녀의 예후가 좋지 않을 때 완화 및 임종(PC/EOL) 치료에 대해 부모와 효과적으로 의사소통하는 데 어려움을 겪고 있으며 이 어려운 과정에서 팀으로 협력하는 경우는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 뇌종양이 있는 아동의 부모 24명에게 의사소통 계획: 조기에서 수명 종료(COMPLETE)라는 PC/EOL 의사소통 개입을 공동으로 제공하기 위해 MD/RN 쌍을 위한 훈련 전략을 개발하고 평가하는 것이었습니다. 1단계 동안 교육 전략은 관계 중심 관리 관점의 원칙을 기반으로 했습니다. 교육은 부모 고문 팀과 전문 컨설턴트 팀(즉, 의료 윤리, 커뮤니케이션 및 PC/EOL)에 의해 3명의 소아 신경 종양 전문의와 5명의 종양 간호사에게 전달되었습니다. 2일간의 교육에는 가족 평가, 목표 지향적 치료 계획, 예상 지침, 직원 커뮤니케이션 및 후속 조치의 4개 모듈이 포함되었습니다. 각 모듈에는 교육 내용, 소그룹 성찰 세션 및 유족 부모와의 의사 소통 기술 연습이 포함되었습니다. 평가에는 이분법적(동의/비동의) 평가와 교육 내용에 대한 정성적 의견, 소그룹 반성 및 각 모듈에 대한 기술 연습이 포함되었습니다. 교육 전략의 유용한 측면에는 학부모 고문의 통찰력, 정서적 존재감, 희망 및 포기하지 않는 메시지 강조, PC/EOL 커뮤니케이션을 용이하게 하는 서면 자료 및 팀 접근 방식이 포함됩니다. 이 프레젠테이션에서는 학부모 자문 패널 사용과 관련하여 얻은 통찰력, MD/RN 쌍이 부모와 의사 소통하기 위해 팀으로 편안하게 일하는 데 도움이 되는 전략, 교육 절차 및 중재를 개선하는 방법에 대해 논의할 것입니다.

소아 종양학 의사와 간호사는 PC/EOL 치료 커뮤니케이션 교육 전략과 콘텐츠가 유용하고 유용하다는 것을 알게 되었습니다. 연구의 2단계 동안 PC/EOL 관리 의사소통 개입이 24명의 등록된 부모와 함께 구현되고 평가될 예정입니다. 효과가 있는 경우, 이 개입은 양질의 PC 관리 관행을 뇌종양이 있는 아동의 관리에 통합하는 것을 촉진할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Joan Haase, PhD
        • 수석 연구원:
          • Joan Haase, PhD
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46212
        • 모병
        • Indiana University School of Nursing
        • 수석 연구원:
          • Joan Haase, PhD
        • 연락하다:
          • Joan Haase, PhD
          • 전화번호: 314-274-2982
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63104
        • 모병
        • SSM Cardinal Glennon Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen Gauvain, MD
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes-Jewish Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Verna Ferguson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 표본 크기는 뇌종양 진단을 받은 12명의 자녀를 둔 24명의 부모입니다. 우리의 샘플 크기는 목표 2와 3의 설명 분석을 완료하기에 충분하고 목표 4.1에서 효과 크기의 추정 및 단일 암 효능의 예비 테스트를 위한 적절한 정밀도입니다. 이 연구는 효능이 아닌 효과 크기의 적절한 추정을 위해 제공됩니다. 즉, 이 연구는 중간 효과 크기에 대해 낮은 검정력으로 큰 효과 크기를 적절하게 탐지하도록 강화되었습니다. COMPLETE Session 1 이후에 10% 이하의 참가자가 탈퇴하면 약 22명의 부모로부터 적어도 한 번은 데이터를 수집할 수 있습니다. 22명의 부모는 알파가 0.05인 양측 대응 t-검정에 대해 표준 편차의 0.5배 차이를 감지하는 데 61% 검정력을 제공합니다. 동일한 테스트는 0.55 표준 편차의 차이를 감지하는 70% 검정력을 갖습니다. 이 접근 방식은 큰 효과 크기만 탐지하는 데 80% 검정력을 달성하기 위한 예비 타당성 연구에서 일반적이고 타당합니다.

설명

포함 기준:

  • 자격 기준에는 다음과 같은 부모가 포함됩니다.
  • 18세 이상
  • 자녀(출생부터 18세까지)에 대한 주요 의사 결정권자(즉, 편부모 또는 부부)
  • 친부모, 의붓부모 또는 법적 보호자(예: 양부모)
  • 미혼 이세요 아니면 결혼 했나요;
  • 자녀가 1차 신경 종양 전문의가 판단한 예후가 좋지 않은 뇌종양 진단을 받았다는 사실을 알렸습니다(예: 다형교모세포종, PNET, WHO 등급 3/4 뇌종양 또는 전이성 수모세포종). [3, 33, 38, 41, 42, 175]
  • 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 이러한 기준에 대한 근거는 다음을 포함하는 것입니다. (a) 적시에 PC/EOL을 받지 못할 위험이 높은 자녀의 부모 및 b) 스스로 어려운 결정을 내릴 수 있을 만큼 성숙할 가능성이 있는 부모. 또한 모든 학부모에게 민감한 PC/EOL 통신을 제공하는 것의 중요성을 인식하고 있습니다. 그러나 다른 언어로 스크립트를 개발하는 것은 R21 메커니즘의 범위를 벗어납니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 경우 부모는 연구에서 제외됩니다.
  • 아동의 뇌종양은 예후가 양호합니다(예: 비전이성 수모세포종).
  • 아동이 이전에 다른 유형의 암으로 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 부모는 현장 MD/RN 팀에서 보고한 바와 같이 신경학적 및/또는 인지 장애가 있어 치료 옵션을 이해하고 설문지를 작성하지 못합니다.
  • 의사 결정 부부(즉, dyad)의 부모 중 한 사람이 동의를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Verna Ferguson, PhD, Barnes-Jewish Hospital
  • 수석 연구원: Joan Haase, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-0763 BJH
  • R21NR011071 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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