Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rettidig kommunikasjon ved livets slutt til foreldre til barn med hjernesvulster

27. juni 2011 oppdatert av: The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
En nasjonal prioritet for helsepersonell er å sette i gang tidlig kommunikasjon om palliativ omsorg og omsorg ved livets slutt (PC/EOL) for barn med dårlig prognose. Kommunikasjon om prognose og avansert omsorgsplanlegging er avgjørende for å gi foreldrene mulighet til å ta beslutninger om PC/EOL for barna sine. En enkeltgruppestudie for å avgrense og pilotteste en PC/EOL-kommunikasjonsintervensjon har tittelen Communication Plan: Early through End of Life (COMPLETE). COMPLETE er designet for å bli levert under foreldremøter og funksjoner: (a) en lege-sykepleier (MD/RN) teamtilnærming til PC/EOL-kommunikasjon; (b) trykte visuelle hjelpemidler og overordnede ressursskjemaer; og (c) meldinger om håp og ikke-oppgivelse skreddersydd av et MD/RN-team til deres kommunikasjonsstil og foreldrenes preferanser for informasjon. I løpet av fase I møttes en tverrfaglig tilnærming som involverte sykepleiere, leger, PC/EOL-ekspertkonsulenter og konsulenter for etterlatte for å utvikle en standardisert protokoll og opplæringsprosedyrer. I løpet av fase II vil denne protokollen bli evaluert med 24 foreldre og MD/RN-team. Etterforskerne vil evaluere foreldrenes resultater angående COMPLETEs innflytelse på: (a) informasjonsbehov, emosjonelle behov/ressurser, vurdering av MD/RN-informasjon og symptombehandling; og (b) foreldrenes nød, usikkerhet, beslutningsangst, håp, tilfredshet med MD/RN-kommunikasjon og forhåndsplanlegging av omsorg over tid. Funn fra denne studien tar for seg NIH-prioriteringer relatert til: 1) en underbetjent befolkning (dvs. foreldre til barn med hjernesvulster); 2) en undervurdert etisk bekymring om tidlig integrasjon av PC/EOL-kommunikasjon for foreldre til barn med dårlig prognose; 3) forbedret kommunikasjon om PC/EOL mellom leger, sykepleiere og foreldre; og 4) potensialet for å endre helsepraksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Leger og sykepleiere (MDs/RNs) sliter med å kommunisere effektivt om palliativ omsorg og omsorg ved livets slutt (PC/EOL) med foreldre når deres barns prognose er dårlig, og samarbeider sjelden som et team i denne vanskelige prosessen. Målet med denne studien var å utvikle og evaluere treningsstrategier for MD/RN-dyader for i samarbeid å levere en PC/EOL-kommunikasjonsintervensjon kalt, Communication Plan: Early through End of Life (COMPLETE), til 24 foreldre til barn med hjernesvulster. Under fase I var treningsstrategier basert på prinsipper fra et relasjonssentrert omsorgsperspektiv. Opplæringen ble levert til 3 pediatriske nevro-onkologer og 5 onkologiske sykepleiere av et team av foreldrerådgivere og et team av ekspertkonsulenter (dvs. medisinsk etikk, kommunikasjon og PC/EOL). Vår 2-dagers opplæring inkluderte 4 moduler: familievurdering, målrettet behandlingsplanlegging, foregripende veiledning og personalkommunikasjon og oppfølging. Hver modul inkluderte: didaktisk innhold, reflekterende økter i små grupper og øving på kommunikasjonsferdigheter med etterlatte foreldre. Evalueringer inkluderte dikotomiske (enig/uenig) vurderinger og kvalitative kommentarer om didaktisk innhold, refleksjon i smågrupper og ferdighetspraksis for hver modul. Nyttige aspekter ved våre opplæringsstrategier inkluderte: foreldrerådgiveres innsikt, emosjonell tilstedeværelse, vekt på håp og meldinger om ikke-oppgivelse, skriftlig materiale for å lette PC/EOL-kommunikasjon og en teamtilnærming. For denne presentasjonen vil vi diskutere innsikt oppnådd angående bruk av et rådgivende panel for foreldre, strategier for å hjelpe MD/RN-dyadene til å føle seg komfortable med å jobbe som et team for å kommunisere med foreldre, og måter å forbedre opplæringsprosedyrer og vår intervensjon på.

Pediatriske onkologiske leger og sykepleiere fant PC/EOL-omsorgskommunikasjonstreningsstrategier og innhold som nyttige og nyttige. I løpet av fase II av studien vår planlegges vår PC/EOL omsorgskommunikasjonsintervensjon implementert og evaluert med 24 påmeldte foreldre. Hvis den er effektiv, vil denne intervensjonen lette integreringen av PC-pleiepraksis av høy kvalitet i omsorgen for barn med hjernesvulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Joan Haase, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Joan Haase, PhD
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46212
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Nursing
        • Hovedetterforsker:
          • Joan Haase, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Joan Haase, PhD
          • Telefonnummer: 314-274-2982
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • SSM Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Gauvain, MD
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Verna Ferguson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målprøvestørrelsen er 24 foreldre til 12 barn diagnostisert med hjernesvulst. Vår prøvestørrelse er tilstrekkelig til å fullføre beskrivende analyser av mål 2 og 3, og tilstrekkelig presisjon for estimering av effektstørrelser og foreløpige tester av enarmseffektivitet i mål 4.1. Denne studien er drevet for tilstrekkelig estimering av effektstørrelser, ikke for effekt; det vil si at studien er drevet til å detektere store effektstørrelser med lavere effekt for middels effektstørrelser. Hvis 10 % eller færre deltakere trekker seg etter FULLT Økt 1, vil vi kunne samle inn data fra ca. 22 foreldre minst én gang. Tjueto foreldre vil gi 61 % kraft for å oppdage en forskjell på 0,5 ganger standardavvik for en tosidig paret t-test med alfa på 0,05. Den samme testen vil ha 70 % kraft for å oppdage en forskjell på 0,55 standardavvik. Denne tilnærmingen er typisk og forsvarlig i pilotstudier for å oppnå 80 % effekt for å oppdage bare store effektstørrelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifikasjonskriterier inkluderer foreldre som er:
  • 18 år eller eldre;
  • de primære beslutningstakerne (dvs. enslig forsørger eller par-dyad) for deres barn (fødsel til 18 år);
  • biologiske foreldre, steforeldre eller juridiske foresatte (f.eks. adoptivforelder);
  • singel eller gift;
  • informert om at barnet deres er diagnostisert med en hjernesvulst med dårlig prognose som bestemt av den primære nevro-onkologen (f.eks. glioblastoma multiforme, PNET, WHO grad 3/4 hjernesvulst eller metastatisk medulloblastom); [3, 33, 38, 41, 42, 175]
  • kan lese, snakke og forstå engelsk.
  • Vår begrunnelse for disse kriteriene er å inkludere: (a) foreldre til barn som har høy risiko for ikke å motta PC/EOL i tide og b) foreldre som sannsynligvis er modne nok til å ta vanskelige avgjørelser på egenhånd. I tillegg anerkjenner vi viktigheten av å tilby sensitiv PC/EOL-kommunikasjon til alle foreldre; det er imidlertid utenfor rammen av R21-mekanismen å utvikle skript på andre språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre vil bli ekskludert fra studien hvis:
  • barnets hjernesvulst har en god prognose (f.eks. et ikke-metastatisk medulloblastom);
  • barnet har blitt behandlet tidligere for en annen type kreft;
  • foreldrene har nevrologiske og/eller kognitive svekkelser, som rapportert av nettstedets MD/RN-team, og hindrer dem i å forstå behandlingsalternativene og fylle ut spørreskjemaene;
  • begge foreldrene i et par som tar beslutninger (dvs. dyader) avslår samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Verna Ferguson, PhD, Barnes-Jewish Hospital
  • Hovedetterforsker: Joan Haase, PhD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0763 BJH
  • R21NR011071 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere