Včasná komunikace s rodiči dětí s mozkovými nádory na konci života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lékaři a sestry (MD/RN) se snaží efektivně komunikovat s rodiči o paliativní a end-of-life (PC/EOL) péči s rodiči, když je prognóza jejich dítěte špatná, a zřídkakdy spolupracují jako tým v tomto obtížném procesu. Cílem této studie bylo vyvinout a vyhodnotit tréninkové strategie pro MD/RN dyády, aby společně poskytly 24 rodičům dětí s mozkovými nádory komunikační intervenci PC/EOL nazvanou Komunikační plán: Brzy do konce života (COMPLETE). Během fáze I byly tréninkové strategie založeny na principech z pohledu péče zaměřené na vztahy. Školení bylo poskytnuto 3 dětským neuroonkologům a 5 onkologickým sestrám týmem rodičovských poradců a týmem odborných konzultantů (tj. lékařská etika, komunikace a PC/EOL). Naše 2denní školení zahrnovalo 4 moduly: hodnocení rodiny, cílené plánování léčby, předvídavé poradenství a komunikace s personálem a následné sledování. Každý modul zahrnoval: didaktický obsah, reflexní sezení v malých skupinách a nácvik komunikačních dovedností s pozůstalým rodičem. Hodnocení zahrnovala dichotomická (souhlas/nesouhlas) hodnocení a kvalitativní komentáře k didaktickému obsahu, reflexi v malých skupinách a procvičování dovedností pro každý modul. Užitečné aspekty našich školicích strategií zahrnovaly: postřehy rodičovských poradců, emocionální přítomnost, důraz na zprávy o naději a neopuštění, písemné materiály pro usnadnění PC/EOL komunikace a týmový přístup. V rámci této prezentace probereme poznatky získané v souvislosti s používáním rodičovského poradního panelu, strategiemi, které pomohou MD/RN dyadám cítit se pohodlně při práci v týmu při komunikaci s rodiči, a způsobech, jak zlepšit tréninkové postupy a naši intervenci.
Lékaři a sestry dětské onkologie považovali strategie a obsah školení v oblasti komunikace PC/EOL za užitečné a užitečné. Během fáze II naší studie je plánována implementace a vyhodnocení naší komunikační intervence péče o PC/EOL s 24 zapsanými rodiči. Bude-li tato intervence účinná, usnadní integraci kvalitních postupů péče o PC do péče o děti s nádory mozku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Riley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joan Haase, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joan Haase, PhD
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46212
- Nábor
- Indiana University School of Nursing
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joan Haase, PhD
-
Kontakt:
- Joan Haase, PhD
- Telefonní číslo: 314-274-2982
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Nábor
- SSM Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Gauvain, MD
- Telefonní číslo: 314-577-5638
- E-mail: kgauvain@slu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Gauvain, MD
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Barnes-Jewish Hospital
-
Kontakt:
- Verna Ferguson, PhD
- Telefonní číslo: 314-454-8944
- E-mail: vferguson@bjc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Verna Ferguson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria způsobilosti zahrnují rodiče, kteří jsou:
- 18 let nebo starší;
- primární osoby s rozhodovací pravomocí (tj. osamělý rodič nebo párová dvojka) pro jejich dítě (od narození do 18 let);
- biologičtí rodiče, nevlastní rodiče nebo zákonní zástupci (např. adoptivní rodič);
- svobodný nebo ženatý;
- informováni o tom, že jejich dítěti je diagnostikován nádor na mozku se špatnou prognózou stanovenou primárním neuroonkologem (např. multiformní glioblastom, PNET, mozkový nádor WHO stupně 3/4 nebo metastatický meduloblastom); [3, 33, 38, 41, 42, 175]
- schopni číst, mluvit a rozumět anglicky.
- Naším zdůvodněním pro tato kritéria je zahrnout: (a) rodiče dětí, u kterých je vysoké riziko, že nedostanou včas PC/EOL, ab) rodiče, kteří jsou pravděpodobně dostatečně zralí na to, aby sami činili obtížná rozhodnutí. Navíc si uvědomujeme důležitost poskytování citlivé PC/EOL komunikace všem rodičům; vývoj skriptů v jiných jazycích je však nad rámec mechanismu R21.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče budou ze studia vyloučeni, pokud:
- nádor na mozku dítěte má dobrou prognózu (např. nemetastazující meduloblastom);
- dítě bylo dříve léčeno na jiný typ rakoviny;
- rodiče mají neurologické a/nebo kognitivní poruchy, jak uvedl tým MD/RN na místě, což jim brání pochopit možnosti léčby a vyplnit dotazníky;
- jeden z rodičů v rozhodovacím páru (tj. dyáda) odmítne souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Verna Ferguson, PhD, Barnes-Jewish Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Haase, PhD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0763 BJH
- R21NR011071 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .