Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikea-aikainen viestintä aivokasvaimia sairastavien lasten vanhemmille

maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Terveydenhuollon tarjoajien kansallinen prioriteetti on aloittaa varhainen viestintä palliatiivisesta ja loppuelämän hoidosta (PC/EOL) lapsille, joiden ennuste on huono. Ennusteista ja edistyneen hoidon suunnittelusta tiedottaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta vanhemmat voivat tehdä lastensa PC/EOL-päätöksiä. Yksi ryhmätutkimus PC/EOL-viestintätoimenpiteen tarkentamiseksi ja pilottitestaamiseksi on nimeltään Communication Plan: Early through End of Life (COMPLETE). COMPLETE on suunniteltu toimitettavaksi vanhempainkokousten aikana, ja siinä on: (a) lääkäri-sairaanhoitaja (MD/RN) -tiimin lähestymistapa PC/EOL-viestintään; (b) painetut visuaaliset apuvälineet ja pääresurssilomakkeet; ja (c) toivo- ja luopumisviestit, jotka MD/RN-tiimi on räätälöinyt viestintätyylinsä ja vanhempien tiedonsaantimieltymysten mukaan. Vaiheen I aikana poikkitieteellinen lähestymistapa, johon osallistui sairaanhoitajia, lääkäreitä, PC/EOL-asiantuntijakonsultteja ja omaisten vanhempien konsultteja, tapasivat kehittääkseen standardoidun protokollan ja koulutusmenettelyt. Vaiheen II aikana tämä protokolla arvioidaan 24 vanhemman ja MD/RN-ryhmän kanssa. Tutkijat arvioivat vanhempien tuloksia koskien COMPLETEn vaikutusta: (a) tiedontarpeisiin, tunnetarpeisiin/resursseihin, MD/RN-tietojen arviointiin ja oireiden hallintaan; ja (b) vanhempien ahdistus, epävarmuus, päätösten katuminen, toivo, tyytyväisyys MD/RN-viestintään ja ennakoiva hoidon suunnittelu ajan myötä. Tämän tutkimuksen havainnot koskevat NIH:n prioriteetteja, jotka liittyvät: 1) alipalveltuun väestöön (ts. aivokasvaimia sairastavien lasten vanhemmat); 2) aliarvioitu eettinen huoli PC/EOL-viestinnän varhaisesta integroinnista huonon ennusteen omaavien lasten vanhempien osalta; 3) PC/EOL-viestinnän parantaminen lääkäreiden, sairaanhoitajien ja vanhempien kesken; ja 4) mahdollisuudet terveydenhuollon käytännön muuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkärit ja sairaanhoitajat (MDs/RNs) kamppailevat viestiäkseen tehokkaasti palliatiivisesta ja loppuelämän (PC/EOL) hoidosta vanhempien kanssa, kun heidän lapsensa ennuste on huono, ja tekevät harvoin yhteistyötä tiiminä tässä vaikeassa prosessissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida koulutusstrategioita MD/RN-dyadeille, jotta PC/EOL-viestintäinterventio, nimeltään Communication Plan: Early to End of Life (COMPLETE), voitaisiin yhteistyössä toimittaa 24 aivokasvainten lapsen vanhemmalle. Vaiheen I aikana koulutusstrategiat perustuivat suhdekeskeisen hoidon periaatteisiin. Koulutuksen toimitti 3 lasten neuroonkologia ja 5 syöpäsairaanhoitajaa vanhempien neuvonantajien ja asiantuntijakonsulttien tiimin toimesta (eli lääketieteen etiikka, viestintä ja PC/EOL). 2-päiväinen koulutus sisälsi 4 moduulia: perhearviointi, tavoitteellinen hoidon suunnittelu, ennakoiva ohjaus sekä henkilöstön viestintä ja seuranta. Jokainen moduuli sisälsi: didaktista sisältöä, pienryhmien pohdiskeluistuntoja ja kommunikointitaitojen harjoittelua surevan vanhemman kanssa. Arvioinnit sisälsivät kaksijakoisia (samaa/eri mieltä) arvioita ja laadullisia kommentteja didaktisesta sisällöstä, pienryhmäreflektointia ja taitojen harjoittelua jokaisessa moduulissa. Hyödyllisiä näkökohtia koulutusstrategioissamme olivat: vanhempien neuvonantajien oivallukset, emotionaalinen läsnäolo, toivon ja hylkäämättömyysviestien korostaminen, PC/EOL-viestinnän helpottamiseksi kirjalliset materiaalit ja tiimin lähestymistapa. Tässä esityksessä keskustelemme vanhemman neuvoa-antavan paneelin käytöstä saaduista oivalluksista, strategioista, jotka auttavat MD/RN-dyadeja tuntemaan olonsa mukavaksi tiiminä kommunikoidakseen vanhempien kanssa, sekä tavoista parantaa koulutusmenetelmiä ja toimintaamme.

Lasten onkologian lääkärit ja sairaanhoitajat pitivät PC/EOL-hoidon viestintäkoulutusstrategioita ja -sisältöä hyödyllisinä ja hyödyllisinä. Tutkimuksemme toisen vaiheen aikana PC/EOL-hoitoviestintätoimemme on tarkoitus toteuttaa ja arvioida 24 ilmoittautuneen vanhemman kanssa. Jos tämä toimenpide on tehokasta, se helpottaa laadukkaiden PC-hoidon käytäntöjen integroimista aivokasvaimia sairastavien lasten hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Rekrytointi
    - Riley Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joan Haase, PhD
    - Päätutkija:
      
      Joan Haase, PhD
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46212
    - Rekrytointi
    - Indiana University School of Nursing
    - Päätutkija:
      
      Joan Haase, PhD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joan Haase, PhD
      
      Puhelinnumero: 314-274-2982
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - Rekrytointi
    - SSM Cardinal Glennon Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karen Gauvain, MD
      
      Puhelinnumero: 314-577-5638
      
      Sähköposti: kgauvain@slu.edu
    - Päätutkija:
      
      Karen Gauvain, MD
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Barnes-Jewish Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Verna Ferguson, PhD
      
      Puhelinnumero: 314-454-8944
      
      Sähköposti: vferguson@bjc.org
    - Päätutkija:
      
      Verna Ferguson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoiteotoksen koko on 24 vanhempaa 12 lapsesta, joilla on diagnosoitu aivokasvain. Otoskokomme on riittävä suorittamaan tavoitteen 2 ja 3 kuvailevat analyysit ja riittävän tarkkuuden vaikutuskokojen arvioimiseen ja yhden haaran tehokkuuden alustaviin testeihin tavoitteessa 4.1. Tämä tutkimus on tarkoitettu vaikutuskokojen riittävään arviointiin, ei tehoon; eli tutkimus on tehostettu havaitsemaan asianmukaisesti suuret tehostekoot pienemmällä teholla keskikokoisille tehostekokoille. Jos 10 % tai vähemmän osallistujista vetäytyy TÄYDELLISEN istunnon 1 jälkeen, voimme kerätä tietoja noin 22 vanhemmalta vähintään kerran. Kaksikymmentäkaksi vanhemmat tarjoavat 61 %:n tehon 0,5-kertaisen keskihajonnan eron havaitsemiseksi kaksipuolisessa parisuhteessa t-testissä, jonka alfa on 0,05. Samalla testillä olisi 70 %:n teho 0,55:n keskihajonnan eron havaitsemiseksi. Tämä lähestymistapa on tyypillinen ja perusteltu pilottitoteutettavuustutkimuksissa 80 %:n tehon saavuttamiseksi vain suurten tehosteiden havaitsemiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kelpoisuusehtoihin kuuluvat vanhemmat, jotka ovat:
18-vuotias tai vanhempi;
ensisijaiset päätöksentekijät (eli yksinhuoltaja tai pariskunta) lapsensa (syntymästä 18-vuotiaaksi) osalta;
biologiset vanhemmat, puolisvanhemmat tai lailliset huoltajat (esim. adoptiovanhempi);
sinkku vai naimisissa;
ilmoitti, että heidän lapsellaan on diagnosoitu aivokasvain, jonka ennuste on huono ensisijaisen neuroonkologin määrittämänä (esim. glioblastoma multiforme, PNET, WHO:n luokan 3/4 aivokasvain tai metastaattinen medulloblastooma); [3, 33, 38, 41, 42, 175]
osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia.
Näiden kriteerien perustelumme on sisällyttää: (a) lasten vanhemmat, joilla on suuri riski saada ajoissa PC/EOL, ja b) vanhemmat, jotka ovat todennäköisesti riittävän kypsiä tekemään vaikeita päätöksiä yksin. Lisäksi tunnustamme herkän PC/EOL-viestinnän tärkeyden kaikille vanhemmille; R21-mekanismin soveltamisalan ulkopuolella ei kuitenkaan voi kehittää skriptejä muilla kielillä.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmat suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
lapsen aivokasvaimella on hyvä ennuste (esim. ei-metastaattinen medulloblastooma);
lasta on aiemmin hoidettu muuntyyppisen syövän vuoksi;
vanhemmilla on neurologisia ja/tai kognitiivisia häiriöitä, kuten sivuston MD/RN-tiimi on ilmoittanut, mikä estää heitä ymmärtämästä hoitovaihtoehtoja ja täyttämästä kyselyitä;
kumpikaan vanhempi päätöksenteossa parissa (eli dyadissa) kieltäytyy suostumuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Perhepohjainen
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

Päätutkija: Verna Ferguson, PhD, Barnes-Jewish Hospital
Päätutkija: Joan Haase, PhD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

09-0763 BJH
R21NR011071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .