Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdige communicatie over het levenseinde aan ouders van kinderen met hersentumoren

27 juni 2011 bijgewerkt door: The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
Een landelijke prioriteit voor zorgverleners is het initiëren van vroegtijdige communicatie over palliatieve zorg en zorg rond het levenseinde (PC/EOL) voor kinderen met een slechte prognose. Communicatie over prognose en geavanceerde zorgplanning is van cruciaal belang om ouders in staat te stellen beslissingen te nemen over PC/EOL voor hun kinderen. Een studie in één groep om een ​​PC/EOL-communicatie-interventie te verfijnen en te testen, heeft de titel Communicatieplan: vroeg tot aan het einde van de levensduur (COMPLETE). COMPLETE is ontworpen om te worden gegeven tijdens ouderbijeenkomsten en bevat: (a) een arts-verpleegkundige (MD/RN) teambenadering van PC/EOL-communicatie; (b) gedrukte visuele hulpmiddelen en formulieren voor ouderhulpmiddelen; en (c) hoop- en niet-verlatingsboodschappen die door een MD/RN-team zijn afgestemd op hun communicatiestijl en ouderlijke voorkeuren voor informatie. Tijdens fase I kwam een ​​interdisciplinaire aanpak met verpleegkundigen, artsen, PC/EOL-deskundige adviseurs en rouwende ouderconsulenten bijeen om een ​​gestandaardiseerd protocol en trainingsprocedures te ontwikkelen. Tijdens fase II wordt dit protocol geëvalueerd met 24 ouders en MD/RN-teams. De onderzoekers zullen de ouderlijke uitkomsten evalueren met betrekking tot de invloed van de COMPLETE op: (a) informatiebehoeften, emotionele behoeften/bronnen, beoordeling van MD/RN-informatie en symptoombeheer; en (b) ouderlijk leed, onzekerheid, spijt van de beslissing, hoop, tevredenheid met de arts/verpleegkundige-communicatie en geavanceerde zorgplanning in de loop van de tijd. Bevindingen uit deze studie richten zich op de prioriteiten van de NIH met betrekking tot: 1) een achtergestelde bevolking (d.w.z. ouders van kinderen met hersentumoren); 2) een onderbelichte ethische bezorgdheid over vroege integratie van PC/EOL-communicatie voor ouders van kinderen met een slechte prognose; 3) verbeterde communicatie over PC/EOL tussen artsen, verpleegkundigen en ouders; en 4) het potentieel voor veranderende zorgpraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Artsen en verpleegkundigen (MD's/RN's) hebben moeite om effectief te communiceren over palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde (PC/EOL) met ouders wanneer de prognose van hun kind slecht is, en werken zelden als een team samen in dit moeilijke proces. Het doel van deze studie was het ontwikkelen en evalueren van trainingsstrategieën voor MD/RN-dyades om gezamenlijk een PC/EOL-communicatie-interventie, genaamd Communication Plan: Early through End of Life (COMPLETE), te leveren aan 24 ouders van kinderen met hersentumoren. Tijdens fase I waren de trainingsstrategieën gebaseerd op principes vanuit het perspectief van relatiegerichte zorg. De training werd gegeven aan 3 pediatrische neuro-oncologen en 5 oncologieverpleegkundigen door een team van ouderadviseurs en een team van deskundige adviseurs (d.w.z. medische ethiek, communicatie en PC/EOL). Onze 2-daagse training omvatte 4 modules: familiebeoordeling, doelgerichte behandelplanning, anticiperende begeleiding en personeelscommunicatie en -opvolging. Elke module omvatte: didactische inhoud, reflectiesessies in kleine groepen en oefenen van communicatieve vaardigheden met nabestaanden. Evaluaties omvatten dichotome (eens/oneens) beoordelingen en kwalitatieve opmerkingen over de didactische inhoud, reflectie in kleine groepen en het oefenen van vaardigheden voor elke module. Nuttige aspecten van onze trainingsstrategieën waren: inzichten van ouderadviseurs, emotionele aanwezigheid, nadruk op hoop en niet-verlaten berichten, geschreven materiaal om PC/EOL-communicatie te vergemakkelijken, en een teambenadering. Voor deze presentatie bespreken we verkregen inzichten met betrekking tot het gebruik van een ouderadviespanel, strategieën om de MD/RN-duo's te helpen zich op hun gemak te voelen bij het werken als een team om met ouders te communiceren, en manieren om de trainingsprocedures en onze interventie te verbeteren.

Artsen en verpleegkundigen in de kinderoncologie vonden de trainingsstrategieën en inhoud van PC/EOL-zorgcommunicatie nuttig en nuttig. Tijdens fase II van onze studie is het de bedoeling dat onze PC/EOL-zorgcommunicatie-interventie wordt geïmplementeerd en geëvalueerd met 24 ingeschreven ouders. Indien effectief, zal deze interventie de integratie van hoogwaardige pc-zorgpraktijken in de zorg voor kinderen met hersentumoren vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Riley Children's Hospital
        • Contact:
          • Joan Haase, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Haase, PhD
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46212
        • Werving
        • Indiana University School of Nursing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Haase, PhD
        • Contact:
          • Joan Haase, PhD
          • Telefoonnummer: 314-274-2982
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Werving
        • SSM Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Gauvain, MD
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Verna Ferguson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De beoogde steekproefomvang is 24 ouders van 12 kinderen bij wie een hersentumor is vastgesteld. Onze steekproefomvang is voldoende om beschrijvende analyses van doel 2 en 3 te voltooien, en voldoende precisie voor het schatten van effectgroottes en voorbereidende tests van eenarmige werkzaamheid in doel 4.1. Deze studie is gemaakt voor een adequate schatting van effectgroottes, niet voor werkzaamheid; dat wil zeggen, de studie wordt aangedreven om grote effectgroottes op de juiste manier te detecteren met een lager vermogen voor middelgrote effectgroottes. Als 10% of minder deelnemers zich terugtrekken na COMPLETE Sessie 1, kunnen we minimaal één keer gegevens verzamelen van ongeveer 22 ouders. Tweeëntwintig ouders leveren 61% power voor het detecteren van een verschil van 0,5 keer de standaarddeviatie voor een tweezijdige gepaarde t-test met een alfa van 0,05. Dezelfde test zou 70% vermogen hebben om een ​​verschil van 0,55 standaarddeviatie te detecteren. Deze benadering is typisch en gerechtvaardigd in pilot-haalbaarheidsstudies om 80% vermogen te bereiken voor het detecteren van alleen grote effectgroottes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiktheidscriteria omvatten ouders die:
  • 18 jaar of ouder;
  • de primaire besluitvormers (d.w.z. alleenstaande ouder of duo) voor hun kind (geboorte tot 18 jaar);
  • de biologische ouders, stiefouders of wettelijke voogden (bijv. adoptieouder);
  • vrijgezel of getrouwd;
  • geïnformeerd dat bij hun kind een hersentumor is vastgesteld met een slechte prognose zoals bepaald door de primaire neuro-oncoloog (bijv. multiform glioblastoom, PNET, hersentumor WHO graad 3/4 of gemetastaseerd medulloblastoom); [3, 33, 38, 41, 42, 175]
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen.
  • Onze grondgedachte voor deze criteria is om het volgende op te nemen: (a) ouders van kinderen die een hoog risico lopen om niet tijdig PC/EOL te ontvangen en b) ouders die waarschijnlijk volwassen genoeg zijn om zelf moeilijke beslissingen te nemen. Daarnaast erkennen we het belang van het verstrekken van gevoelige PC/EOL-communicatie aan alle ouders; het valt echter buiten het bereik van het R21-mechanisme om scripts in andere talen te ontwikkelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als:
  • de hersentumor van het kind heeft een goede prognose (bijvoorbeeld een niet-gemetastaseerd medulloblastoom);
  • het kind is eerder behandeld voor een ander type kanker;
  • de ouders hebben neurologische en/of cognitieve stoornissen, zoals gerapporteerd door het MD/RN-team op de locatie, waardoor ze de behandelingsopties niet begrijpen en de vragenlijsten niet kunnen invullen;
  • een van beide ouders in een besluitvormend stel (d.w.z. tweetal) weigert toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Verna Ferguson, PhD, Barnes-Jewish Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Joan Haase, PhD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0763 BJH
  • R21NR011071 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren