Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időszerű tájékoztatás az élet végéről az agydaganatban szenvedő gyermekek szüleinek

2011. június 27. frissítette: The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
Az egészségügyi szolgáltatók országos prioritása a rossz prognózisú gyermekek palliatív és életvégi ellátásának (PC/EOL) korai kommunikációjának kezdeményezése. A prognózissal és a fejlett gondozási tervezéssel kapcsolatos kommunikáció kritikus fontosságú ahhoz, hogy a szülők képesek legyenek döntéseket hozni gyermekeik PC/EOL-jával kapcsolatban. A PC/EOL kommunikációs beavatkozás finomítását és kísérleti tesztelését célzó egycsoportos tanulmány a következő címet viseli: Kommunikációs terv: Early to End of Life (COMPLETE). A COMPLETE úgy lett kialakítva, hogy a szülői értekezletek során átadható legyen, és a következőket tartalmazza: (a) az orvos-ápoló (MD/RN) csapat megközelítése a PC/EOL kommunikációhoz; b) nyomtatott szemléltető segédanyagok és szülői segédanyagok; és (c) a reményt és a feladást megtagadó üzeneteket, amelyeket egy MD/RN csapat szabott a kommunikációs stílusukra és a szülők információval kapcsolatos preferenciáira. Az I. fázis során egy interdiszciplináris megközelítés ápolónők, orvosok, PC/EOL szakértő tanácsadók és gyászoló szülő tanácsadók részvételével találkozott, hogy kidolgozzon egy szabványos protokollt és képzési eljárásokat. A II. fázis során ezt a protokollt 24 szülővel és MD/RN csapattal értékelik. A nyomozók értékelik a szülői eredményeket a COMPLETE befolyása tekintetében: (a) információs igények, érzelmi szükségletek/erőforrások, az MD/RN információk értékelése és a tünetkezelés; és (b) a szülői szorongás, a bizonytalanság, a döntés megbánása, a remény, az MD/RN kommunikációval való elégedettség és az idő múlásával előrehaladott gondozási tervezés. A tanulmány eredményei a következőkre vonatkoznak az NIH prioritásai: 1) alul ellátott populáció (azaz agydaganatos gyermekek szülei); 2) alulvizsgált etikai aggály a PC/EOL kommunikáció korai integrációjával kapcsolatban a rossz prognózisú gyermekek szüleinél; 3) jobb kommunikáció a PC/EOL-ról az orvosok, ápolónők és szülők között; és 4) az egészségügyi gyakorlat megváltoztatásának lehetősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az orvosok és a nővérek (MDs/RNs) nehezen tudnak hatékonyan kommunikálni a szülőkkel a palliatív és életvégi (PC/EOL) ellátásról, ha gyermekük prognózisa rossz, és ritkán működnek együtt csapatként ebben a nehéz folyamatban. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kidolgozza és értékelje az MD/RN diádok képzési stratégiáit, hogy együttműködve megvalósíthassák a PC/EOL kommunikációs beavatkozást, az úgynevezett Kommunikációs terv: Early to End of Life (COMPLETE) 24 agydaganatos gyermek szülőjének. Az I. fázis során a képzési stratégiák a kapcsolatközpontú gondozási szempontú elveken alapultak. A képzést 3 gyermek neuro-onkológusnak és 5 onkológiai ápolónak tartotta szülői tanácsadókból és szakértő tanácsadókból álló csapat (azaz orvosetikai, kommunikációs és PC/EOL). 2 napos tréningünk 4 modulból állt: családfelmérés, célirányos kezeléstervezés, megelőző útmutatás, valamint személyzeti kommunikáció és nyomon követés. Minden modul tartalmazta: didaktikai tartalmat, kiscsoportos reflektív foglalkozásokat és kommunikációs készségek gyakorlását gyászoló szülővel. Az értékelések dichotóm (egyetértek/nem értek egyet) értékelést és kvalitatív megjegyzéseket tartalmaztak a didaktikai tartalomról, a kiscsoportos reflexiókról és a készséggyakorlatokról az egyes moduloknál. Képzési stratégiáink hasznos szempontjai a következők voltak: szülői tanácsadók meglátásai, érzelmi jelenlét, a remény és az el nem hagyott üzenetek hangsúlyozása, a PC/EOL kommunikációt megkönnyítő írásos anyagok, valamint a csapat megközelítése. Ebben az előadásban megvitatjuk a szülői tanácsadó testület használatával kapcsolatos meglátásainkat, azokat a stratégiákat, amelyek segítségével az MD/RN diádok jól érzik magukat a szülőkkel való kommunikációban, valamint a képzési eljárások és a beavatkozásunk javításának módjait.

A gyermekonkológiai orvosok és ápolók hasznosnak és hasznosnak találták a PC/EOL ellátás kommunikációs képzési stratégiáit és tartalmait. Vizsgálatunk II. fázisában PC/EOL gondozási kommunikációs beavatkozásunkat 24 beiratkozott szülővel tervezzük megvalósítani és értékelni. Ha hatékony, ez a beavatkozás elősegíti a minőségi számítógépes gondozási gyakorlatok integrálását az agydaganatos gyermekek gondozásába.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Riley Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joan Haase, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Joan Haase, PhD
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46212
        • Toborzás
        • Indiana University School of Nursing
        • Kutatásvezető:
          • Joan Haase, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joan Haase, PhD
          • Telefonszám: 314-274-2982
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Toborzás
        • SSM Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karen Gauvain, MD
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Verna Ferguson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célminta 12 agydaganattal diagnosztizált gyermek 24 szülője. A mintánk mérete elegendő a 2. és 3. cél leíró elemzésének elvégzéséhez, valamint megfelelő pontosság a hatásméretek becsléséhez és az egykarú hatékonyság előzetes tesztjéhez a 4.1. célban. Ez a tanulmány a hatásméretek megfelelő becslésére szolgál, nem a hatékonyságra; vagyis a tanulmány arra szolgál, hogy megfelelően detektálja a nagy hatásméreteket, kisebb teljesítmény mellett közepes hatásméreteknél. Ha a résztvevők 10%-a vagy kevesebb a TELJES 1. foglalkozás után visszalép, körülbelül 22 szülőtől tudunk adatokat gyűjteni legalább egyszer. Huszonkét szülő 61%-os teljesítményt biztosít a 0,05-ös alfa-értékkel rendelkező kétoldali párosított t-próba 0,5-szeresének megfelelő eltérés kimutatására. Ugyanennek a tesztnek 70%-os teljesítménye lenne 0,55 szórásnyi eltérés kimutatására. Ez a megközelítés tipikus és indokolt a kísérleti megvalósíthatósági tanulmányokban, hogy 80%-os teljesítményt érjenek el csak nagy hatásméretek észlelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosultsági feltételek közé tartoznak a szülők, akik:
  • 18 éves vagy idősebb;
  • az elsődleges döntéshozók (azaz egyedülálló szülő vagy párkapcsolat) gyermekük (születéstől 18 éves korig) tekintetében;
  • a vér szerinti szülők, mostohaszülők vagy törvényes gyámok (pl. örökbefogadó szülő);
  • egyedülálló, vagy házas;
  • tájékoztatták arról, hogy gyermeküknél rossz prognózisú agydaganatot diagnosztizáltak az elsődleges neuro-onkológus szerint (pl. glioblastoma multiforme, PNET, WHO 3/4-es fokozatú agydaganat vagy metasztatikus medulloblasztóma); [3, 33, 38, 41, 42, 175]
  • tud olvasni, beszélni és megérteni angolul.
  • Az indoklásunk szerint ezek a kritériumok az alábbiakat tartalmazzák: (a) azoknak a gyermekeknek a szülei, akiknél nagy a kockázata annak, hogy nem kapják meg időben a PC/EOL-t, és b) a szülők, akik valószínűleg elég érettek ahhoz, hogy önállóan hozzanak nehéz döntéseket. Ezenkívül elismerjük annak fontosságát, hogy minden szülő számára érzékeny PC/EOL kommunikációt biztosítsunk; azonban az R21 mechanizmus hatókörén kívül esik más nyelvű szkriptek fejlesztése.

Kizárási kritériumok:

  • A szülőket kizárják a vizsgálatból, ha:
  • a gyermek agydaganatának prognózisa jó (pl. nem metasztatikus medulloblasztóma);
  • a gyermeket korábban más típusú rák miatt kezelték;
  • a szülőknek neurológiai és/vagy kognitív károsodása van, amint azt a helyszíni MD/RN csapat jelentette, ami miatt nem tudják megérteni a kezelési lehetőségeket és kitölteni a kérdőíveket;
  • egy döntéshozó párban (azaz diád) bármelyik szülő elutasítja a beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Családi alapú
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Verna Ferguson, PhD, Barnes-Jewish Hospital
  • Kutatásvezető: Joan Haase, PhD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0763 BJH
  • R21NR011071 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel