진정 중 기도 불안정성의 약리학적 역전 (PHYSO)
2015년 4월 24일 업데이트: Suzanne Karan, University of Rochester
연구자들은 이 파일럿 프로젝트에서 약리학적 전처리로 진정제로 유발된 호흡성 부정맥(중추성 및 폐쇄성 무호흡)의 빈도와 중증도 감소를 입증하고 궁극적으로 이러한 감소 이면의 메커니즘을 이해하려고 시도하고 있습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자에서 수면 중에 평가되는 이러한 치료의 효능 및 메커니즘은 정상인 또는 OSA 환자에서 진정 동안 체계적으로 연구되지 않았습니다.
피소스티그민 대 위약에서 본 연구에서 평가될 작용제.
연구 개요
상세 설명
진정을 위해 투여되는 약물의 가장 심각한 부작용 중 하나는 예상치 못한 호흡기 증상입니다.
이러한 사건의 상대적 유병률은 높은 것으로 생각되며 일부 코호트 환자의 최대 41%에서 발생합니다.
특히 비마취과 의사가 제공하는 경우 중등도 진정을 위해 많은 특정 약물과 조합이 권장되었습니다.
오피오이드와 벤조디아제핀의 사용이 가장 빈번한 조합인데, 부분적으로는 두 약물에 대한 길항제의 가용성이 "구조"를 더 쉽게 만들 수 있기 때문입니다.
그러나 이 조합은 빈번한 호흡 부정맥(호흡 패턴의 폐색, 정지 및 변화의 조합)을 초래합니다. 중등도 진정에 일반적으로 사용되는 약제로 인해 발생하는 호흡 리듬 중단의 기본 메커니즘에 대한 포괄적인 연구는 없습니다.
이 특정 연구와 그것이 여는 연구 라인은 호흡기 사건의 위험이 높은 환자에게 항불안제와 진통제를 더 안전하게 투여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- BMI 25 미만
- 건강한 남성
제외 기준:
- 정신 질환
- 물질 남용
- 기도 장애
- 출혈 이상
- 밀실 공포증
- 수면 무호흡증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정 및 피소스티그민 및 실내 공기
우리는 이 파일럿 프로젝트에서 약리학적 전처리를 통해 진정으로 유발된 호흡 부정맥(중추성 및 폐쇄성 무호흡)의 빈도와 중증도 감소를 입증하고 궁극적으로 이러한 감소 이면의 메커니즘을 이해하려고 시도하고 있습니다.
이러한 치료의 효능과 기전은 OSA 환자의 수면 중에 평가되지만 정상인이나 OSA 환자의 진정 중에는 체계적으로 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 평가할 약제는 피소스티그민 대 위약입니다. 중등도 진정 동안 호흡 조절 조절에 대한 호흡 산소 대 실내 공기의 효과에 관심이 있습니다.
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Physostigmine은 수면 장애 호흡 치료제로 제안된 중추 작용 아세틸콜린에스테라아제 억제제입니다.
현재 FDA 승인을 받았으며 마취 후 설정에서 마취 전문의가 일반적으로 중앙 항콜린성 약물 효과로 인한 혼란을 역전시키기 위해 사용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 진정 및 위약 및 실내 공기
우리는 이 파일럿 프로젝트에서 약리학적 전처리를 통해 진정으로 유발된 호흡 부정맥(중추성 및 폐쇄성 무호흡)의 빈도와 중증도 감소를 입증하고 궁극적으로 이러한 감소 이면의 메커니즘을 이해하려고 시도하고 있습니다.
이러한 치료의 효능과 기전은 OSA 환자의 수면 중에 평가되지만 정상인이나 OSA 환자의 진정 중에는 체계적으로 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 평가할 약제는 피소스티그민 대 위약입니다. 중등도 진정 동안 호흡 조절 조절에 대한 호흡 산소 대 실내 공기의 효과에 관심이 있습니다.
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위약 대 피소스티그민의 투여는 각 피험자에서 격일로 동일한 진정 조건에서 수행되지 않았습니다(실내 공기와 산소 모두 사용).
다른 이름들:
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실험적: 진정 및 피소스티그민 및 산소
우리는 이 파일럿 프로젝트에서 약리학적 전처리를 통해 진정으로 유발된 호흡 부정맥(중추성 및 폐쇄성 무호흡)의 빈도와 중증도 감소를 입증하고 궁극적으로 이러한 감소 이면의 메커니즘을 이해하려고 시도하고 있습니다.
이러한 치료의 효능과 기전은 OSA 환자의 수면 중에 평가되지만 정상인이나 OSA 환자의 진정 중에는 체계적으로 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 평가할 약제는 피소스티그민 대 위약입니다. 중등도 진정 동안 호흡 조절 조절에 대한 호흡 산소 대 실내 공기의 효과에 관심이 있습니다.
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Physostigmine은 수면 장애 호흡 치료제로 제안된 중추 작용 아세틸콜린에스테라아제 억제제입니다.
현재 FDA 승인을 받았으며 마취 후 설정에서 마취 전문의가 일반적으로 중앙 항콜린성 약물 효과로 인한 혼란을 역전시키기 위해 사용합니다.
다른 이름들:
2리터/분의 유속으로 비강 캐뉼라 투여 산소의 투여는 일반적으로 임상 진정 실습 중에 수행됩니다.
따라서 이 실험에서는 산소와 실내 공기의 호흡 효과를 비교하기 위해 사용했습니다.
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위약 비교기: 진정 및 위약 및 산소
우리는 이 파일럿 프로젝트에서 약리학적 전처리를 통해 진정으로 유발된 호흡 부정맥(중추성 및 폐쇄성 무호흡)의 빈도와 중증도 감소를 입증하고 궁극적으로 이러한 감소 이면의 메커니즘을 이해하려고 시도하고 있습니다.
이러한 치료의 효능과 기전은 OSA 환자의 수면 중에 평가되지만 정상인이나 OSA 환자의 진정 중에는 체계적으로 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 평가할 약제는 피소스티그민 대 위약입니다. 중등도 진정 동안 호흡 조절 조절에 대한 호흡 산소 대 실내 공기의 효과에 관심이 있습니다.
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위약 대 피소스티그민의 투여는 각 피험자에서 격일로 동일한 진정 조건에서 수행되지 않았습니다(실내 공기와 산소 모두 사용).
다른 이름들:
2리터/분의 유속으로 비강 캐뉼라 투여 산소의 투여는 일반적으로 임상 진정 실습 중에 수행됩니다.
따라서 이 실험에서는 산소와 실내 공기의 호흡 효과를 비교하기 위해 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHI - 무호흡 저호흡 지수
기간: 연구 방문 동안 2 - 2 1/2시간
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이것은 수면 중 호흡 장애의 심각도를 설명하는 데 사용되는 표준 메트릭입니다. 정상적인 건강한 피험자는 수면 중 AHI 값이 0입니다.
가벼운 무호흡은 시간당 5~10회의 값에 해당합니다. 보통 10-25; 심한 경우 25세 이상
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연구 방문 동안 2 - 2 1/2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne B Karan, Medical, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17789
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