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정신자극제 의존에 대한 카베딜롤

2015년 7월 29일 업데이트: University of Arkansas

정신자극제 의존에 대한 Carvedilol의 임상적 효능

이 연구는 최근에 금욕적인 코카인 의존 참가자들에서 Carvedilol이 금욕을 연장하는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 약물 남용 섹션에서 평가한 코카인 의존도.
  • 이전 3개월 동안 최소 매주 자가 보고한 코카인 사용
  • 코카인 또는 코카인 대사 산물에 대해 양성인 소변 독성 검사
  • 가임기 여성은 임신 검사 결과가 음성이어야 하고, 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위한 적절한 피임에 동의해야 하며, 월간 임신 검사에 동의해야 하며 수유 중이 아니어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안의 자살 시도 또는 지난 6개월 동안의 자살 생각 또는 정신병적 증상(연구 의사가 결정함).
  • 현재 오피오이드, 알코올 또는 진정제 신체적 의존성 또는 암페타민 의존성.
  • 연구 참여를 금하는 주요 심혈관 장애(예: 심근 경색, 뇌졸중, 울혈성 심부전, 심부정맥, 유의한 고혈압[즉, >170 SBP 또는 >110 DBP] 또는 불안정한 의학적 상태(예: 치료되지 않은 세균 감염) 연구 의사에 의해 결정됩니다.
  • 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환.
  • 정신 분열증 또는 양극성 유형 I 장애의 병력.
  • Carvedilol과 주요 상호작용이 있을 것으로 예상되는 약물(예: 리팜핀, 시메티딘, 디곡신, 이뇨제)의 사용.
  • Carvedilol 투여에 대한 의학적 금기(예: 당뇨병, 심한 서맥, 기관지 천식 또는 기타 기관지경련 상태, 2도 또는 3도 AV 차단, 아픈 동리듬, 심한 간 손상, Carvedilol에 대한 문서화된 과민증).
  • 현재 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 항정신병제 및 항우울제(예: 아미트립틸린 및 이미프라민)를 복용 중인 환자.
  • 간 기능 검사(즉, 간 효소)가 정상 수치의 3배 이상입니다.
  • 수축기 혈압 > 170 mmHg 또는 < 90 mmHg, 확장기 혈압 > 110 mmHg 또는 < 60 mmHg, 또는 심박수 > 110 박동수/분 또는 < 55 박동수/분. 100/65mmHg 이하의 앙와위 혈압, 90/60mmHg 이하의 앉은 혈압 또는 서 있을 때 >20mmHg 수축기 또는 10mmHg 이완기의 기립성 변화.
  • 추정 사구체 여과율 < 30 ml/min인 참가자.
  • 임신 또는 간호 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약
활성 비교기: 카베딜롤 제어 방출
1일 1회 투여 시 80mg/일의 제어 방출형 카베딜롤(Coreg CR)
Carvedilol(Coreg CR) 80mg/일 12주 동안 1일 1회 투여 후 2주 감량
다른 이름들:
  • 코어그 CR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 독성 검사
기간: 10주간의 외래 환자 단계 동안 주 3회 소변 결과를 기반으로 함
치료 효과 점수는 연구의 외래 환자 단계 동안 코카인 음성 소변의 수를 총 소변 샘플 수(30)로 나눈 다음 100을 곱하여 정의됩니다.
10주간의 외래 환자 단계 동안 주 3회 소변 결과를 기반으로 함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 12주
각 참가자가 연구 프로토콜에 있는 주 수
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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