Carvedilol pro závislost na psychostimulanciích

Kritéria pro zařazení:

• 18-45 let
• Závislost na kokainu, jak byla hodnocena v sekci o zneužívání látek ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-IV.
• Minimálně jednou týdně vlastními údaji užívání kokainu během období předchozích tří měsíců
• Toxikologický screening moči pozitivní na kokain nebo metabolit kokainu
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test, musí souhlasit s vhodnou antikoncepcí k zabránění otěhotnění během studie, musí souhlasit s měsíčním těhotenským testem a nesmí kojit

Kritéria vyloučení:

• Pokusy o sebevraždu během posledních 12 měsíců nebo sebevražedné myšlenky nebo psychotické symptomy během posledních 6 měsíců podle rozhodnutí lékaře studie.
• Současná fyzická závislost na opioidech, alkoholu nebo sedativech nebo závislost na amfetaminu.
• Závažná kardiovaskulární porucha, která kontraindikuje účast ve studii (např. infarkt myokardu, mrtvice, městnavé srdeční selhání, srdeční arytmie, významná hypertenze [tj. >170 SBP nebo >110 DBP] nebo nestabilní zdravotní stav (např. neléčená bakteriální infekce) jako určí lékař studie.
• Astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc.
• Anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy typu I.
• Užívání léků, u kterých by se očekávala velká interakce s karvedilolem (např. rifampin, cimetidin, digoxin, diuretika).
• Zdravotní kontraindikace podávání karvedilolu (např. cukrovka, těžká bradykardie, bronchiální astma nebo jiné bronchospastické stavy, AV blokáda 2. nebo 3. stupně, nemocný sinusový rytmus, těžká porucha funkce jater, dokumentovaná přecitlivělost na karvedilol).
• Pacienti v současné době užívající selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antipsychotika a antidepresiva (např. amitriptylin a imipramin).
• Testy jaterních funkcí (tj. jaterní enzymy) vyšší než trojnásobek normálních hodnot.
• Systolický krevní tlak > 170 mmHg nebo < 90 mmHg, diastolický krevní tlak > 110 mmHg nebo < 60 mmHg nebo srdeční frekvence > 110 tepů/min nebo < 55 tepů/min. Krevní tlak vleže na zádech 100/65 mm Hg nebo nižší, krevní tlak vsedě 90/60 mm Hg nebo nižší nebo ortostatická změna > 20 mm Hg systolického nebo 10 mm Hg diastolického tlaku ve stoje.
• Účastníci s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min.
• Těhotná nebo kojící žena.