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卡维地洛治疗精神兴奋剂依赖

2015年7月29日 更新者:University of Arkansas

卡维地洛对精神兴奋剂依赖的临床疗效

本研究检查卡维地洛是否会延长最近戒断可卡因依赖者的戒断时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 可卡因依赖,由 DSM-IV 结构化临床访谈的药物滥用部分评估。
  • 在过去的三个月内至少每周自我报告可卡因使用情况
  • 可卡因或可卡因代谢物尿液毒理学筛查呈阳性
  • 育龄妇女必须进行阴性妊娠试验,同意在研究期间采取充分的避孕措施以防止怀孕,同意每月进行妊娠试验并且不进行哺乳

排除标准:

  • 过去 12 个月内的自杀企图或过去 6 个月内的自杀意念或精神病症状,由研究医师确定。
  • 当前的阿片类药物、酒精或镇静剂身体依赖或苯丙胺依赖。
  • 禁忌参与研究的主要心血管疾病(例如,心肌梗死、中风、充血性心力衰竭、心律失常、显着高血压 [即 >170 SBP 或 >110 DBP] 或不稳定的医疗状况(例如,未经治疗的细菌感染)的病史由研究医师确定。
  • 哮喘或慢性阻塞性肺病。
  • 精神分裂症或双相 I 型障碍的病史。
  • 使用预计会与卡维地洛发生主要相互作用的药物(例如,利福平、西咪替丁、地高辛、利尿剂)。
  • 接受卡维地洛的医学禁忌症(例如,糖尿病、严重心动过缓、支气管哮喘或其他支气管痉挛病症、2 度或 3 度房室传导阻滞、病态窦性心律、严重肝功能不全、记录到对卡维地洛过敏)。
  • 目前服用选择性血清素再摄取抑制剂、抗精神病药和抗抑郁药(例如阿米替林和丙咪嗪)的患者。
  • 肝功能测试(即肝酶)高于正常水平的三倍。
  • 收缩压 > 170 毫米汞柱或 < 90 毫米汞柱,舒张压 > 110 毫米汞柱或 < 60 毫米汞柱,或心率 > 110 次/分钟或 < 55 次/分钟。 仰卧位血压为 100/65 毫米汞柱或更低,坐位血压为 90/60 毫米汞柱或更低,或站立时收缩压 >20 毫米汞柱或舒张压 >20 毫米汞柱的直立变化。
  • 估计肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟的参与者。
  • 怀孕或哺乳的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂
有源比较器:卡维地洛控释
控制释放卡维地洛 (Coreg CR) 80 毫克/天,每日一次
卡维地洛 (Coreg CR) 80 毫克/天,每天一次,持续 12 周,随后 2 周逐渐减量
其他名称:
  • 科瑞格CR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液毒理学筛查
大体时间:基于 10 周门诊期间每周三次的尿液结果
治疗效果评分,定义为研究门诊阶段可卡因阴性尿液的数量除以尿液样本总数 (30),然后乘以 100。
基于 10 周门诊期间每周三次的尿液结果

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
保留
大体时间:12周
每个参与者接受研究方案的周数
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月27日

首次发布 (估计)

2010年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月29日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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