Carvedilol bei Abhängigkeit von Psychostimulanzien

Einschlusskriterien:

• 18-45 Jahre alt
• Kokainabhängigkeit, bewertet im Abschnitt über Drogenmissbrauch des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV.
• Mindestens wöchentlicher selbstberichteter Kokainkonsum während der letzten drei Monate
• Urintoxikologisches Screening positiv auf Kokain oder Kokainmetaboliten
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen, um eine Schwangerschaft während der Studie zu verhindern, einem monatlichen Schwangerschaftstest zustimmen und dürfen nicht stillen

Ausschlusskriterien:

• Selbstmordversuche innerhalb der letzten 12 Monate oder Selbstmordgedanken oder psychotische Symptome in den letzten 6 Monaten, wie von einem Studienarzt festgestellt.
• Aktuelle Opioid-, Alkohol- oder Beruhigungsmittelabhängigkeit oder Amphetaminabhängigkeit.
• Schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankung, die eine Studienteilnahme kontraindiziert (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörung, erhebliche Hypertonie [d. h. >170 SBP oder >110 DBP] oder ein instabiler medizinischer Zustand (z. B. eine unbehandelte bakterielle Infektion) in der Vorgeschichte vom Studienarzt festgelegt.
• Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
• Vorgeschichte von Schizophrenie oder bipolarer Typ-I-Störung.
• Verwendung von Medikamenten, bei denen eine starke Wechselwirkung mit Carvedilol zu erwarten ist (z. B. Rifampin, Cimetidin, Digoxin, Diuretika).
• Medizinische Kontraindikation für die Einnahme von Carvedilol (z. B. Diabetes, schwere Bradykardie, Asthma bronchiale oder andere bronchospastische Erkrankungen, AV-Block 2. oder 3. Grades, kranker Sinusrhythmus, schwere Leberfunktionsstörung, dokumentierte Überempfindlichkeit gegen Carvedilol).
• Patienten, die derzeit selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antipsychotika und Antidepressiva (z. B. Amitriptylin und Imipramin) einnehmen.
• Leberfunktionstests (d. h. Leberenzyme) über dem Dreifachen des Normalwerts.
• Systolischer Blutdruck > 170 mmHg oder < 90 mmHg, diastolischer Blutdruck > 110 mmHg oder < 60 mmHg oder Herzfrequenz > 110 Schläge/Minute oder < 55 Schläge/Minute. Blutdruck in Rückenlage von 100/65 mm Hg oder niedriger, ein Blutdruck im Sitzen von 90/60 mm Hg oder niedriger oder eine orthostatische Änderung von >20 mm Hg systolisch oder 10 mm Hg diastolisch im Stehen.
• Teilnehmer mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min.
• Schwangere oder stillende Frau.