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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01171287
오른쪽 하지 정형외과적 고정화가 제동 기능에 미치는 영향
2015년 6월 4일 업데이트: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
오른쪽 하지 정형외과적 고정화가 제동 기능에 미치는 영향 : 건강한 지원자를 대상으로 한 도로 주행 실험 연구
정형외과적 부상과 수술이 자동차 운전 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적이었습니다.
현재까지 소수의 정형외과적 문제, 특히 수술 후 안전한 운전 재개에 대해 연구되었습니다.
그러나 오른쪽 아래 사지의 정형외과적 고정이 운전 적합성에 미치는 영향은 거의 알려지지 않았으며 의사는 거의 안내를 받지 못합니다.
단 한 건의 연구(Tremblay et al. 2009)만이 제동 성능에 대한 이러한 장치 착용의 영향을 조사했습니다.
결과는 모의 운전 조건에서 건강한 피험자에게 이동식 Aircast 보행기와 보행 깁스를 착용하는 동안 제동 시간이 통계적으로 유의미하게 증가한 것으로 나타났습니다.
그럼에도 불구하고 이 연구에서는 제동 시간의 증가가 미미했기 때문에 정형외과적 고정으로 운전하는 것이 위험하다는 것을 입증하지 못했습니다.
본 연구의 한계점은 운전 시뮬레이션이 실시간 운전이 아니라는 중요한 사실을 포함한다.
본 연구에서 사용한 운전 시뮬레이터의 타당성을 평가하기 위해 실시간 운전 중 유사한 실험적 연구를 고안하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이의 건강한 피험자
- 유효한 퀘벡 운전면허증 소지
- 5년 이상 운전
- 가속 및 제동 시 오른발만 사용
제외 기준:
- 보상되지 않는 시력 결손 또는 기타 시력 문제
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 향정신성 약물 사용
- 간질과 같은 중추 신경계의 모든 질병
- 수면 장애
- 대사 문제
- 심혈관 질환
- 뇌혈관 질환
- 말초 혈관 질환
- 정신 질환
- 신장 질환
- 근골격계 질환
- 멀미
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어캐스트 워커
각 참가자의 오른쪽 하지에 Aircast Walker를 부착한 자동차 운전
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실험적: 워킹 캐스트
각 참가자의 오른쪽 하지에 보행 깁스를 착용하고 자동차 운전
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ACTIVE_COMPARATOR: 러닝화
각 참가자의 오른쪽 하지에 러닝화를 착용한 채 자동차 운전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실시간 주행 중 제동 성능.
기간: 이년.
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제동 성능은 (1) 중앙 발 이동 시간, (2) 중앙 제동 반응 시간 및 (3) 중앙 총 제동 시간을 사용하여 평가됩니다.
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이년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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