右下肢矫形固定对制动功能的影响
2015年6月4日 更新者：Francois Cabana、Université de Sherbrooke
右下肢骨科制动对制动功能的影响：健康志愿者的公路试验研究
关于骨科损伤和手术对汽车驾驶能力影响的研究一直很有限。
迄今为止，仅研究了少数骨科问题，尤其是术后安全恢复驾驶。
然而，右下肢矫形固定对驾驶适应性的影响在很大程度上是未知的，并且医生几乎没有得到指导。
只有一项研究（Tremblay 等人，2009 年）研究了佩戴此类设备对制动性能的影响。
结果显示，在模拟驾驶条件下，健康受试者佩戴可拆卸的 Aircast 助行器和行走石膏时，制动时间在统计上显着增加。
尽管如此，该研究并未证明在矫形固定的情况下驾驶是危险的，因为制动时间的增加很小。
这项研究的局限性包括一个重要事实，即驾驶模拟不是实时驾驶。
为了评估本研究中使用的驾驶模拟器的有效性，因此设计了实时驾驶期间的类似实验研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25至60岁之间的健康受试者
- 持有有效的魁北克驾照
- 驾驶至少5年
- 专门用右脚加速和刹车
排除标准：
- 未补偿的视力缺陷或其他视觉问题
- 吸毒或酗酒史
- 使用精神药物
- 任何中枢神经系统疾病，如癫痫
- 睡眠障碍
- 代谢问题
- 心血管疾病
- 脑血管疾病
- 周边血管疾病
- 精神疾病
- 肾病
- 肌肉骨骼疾病
- 晕车
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Aircast 助行器
将 Aircast Walker 应用于每个参与者右下肢的汽车驾驶
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实验性的：步行石膏
汽车驾驶，每个参与者的右下肢都装有行走石膏
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ACTIVE_COMPARATOR：跑鞋
汽车驾驶，跑鞋适用于每个参与者的右下肢
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实时驾驶过程中的制动性能。
大体时间：两年。
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制动性能使用 (1) 中值脚移动时间、(2) 中值制动反应时间和 (3) 中值总制动时间进行评估。
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两年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Cabana, MD、Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月27日
首次发布 (估计)
2010年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月4日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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