- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01171287
Effekter av ortopedisk immobilisering av høyre underekstremitet på bremsefunksjonen
4. juni 2015 oppdatert av: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Effekter av ortopedisk immobilisering av høyre underekstremitet på bremsefunksjonen: En eksperimentell studie på veien av friske frivillige
Forskning på implikasjonene av ortopedisk skade og kirurgi på bilkjøringsevne har vært begrenset.
Bare en håndfull ortopediske problemer har blitt studert til dags dato, spesielt sikker postoperativ gjenopptakelse av kjøring.
Effekter av ortopediske immobiliseringer av nedre høyre lem på kondisjon til å kjøre er imidlertid stort sett ukjente, og legen sitter igjen med lite veiledning.
Bare én studie (Tremblay et al. 2009) har sett på virkningen av å bruke slike enheter på bremseytelsen.
Resultatene har vist en statistisk signifikant økning av bremsetider mens man har på seg en avtakbar Aircast-rullator og gågips hos friske personer under simulerte kjøreforhold.
Til tross for dette har studien ikke vist at kjøring med ortopedisk immobilisering er farlig siden økningen i bremsetider var minimal.
Begrensninger ved denne studien inkluderer det viktige faktum at kjøresimulering ikke er sanntidskjøring.
For å vurdere validiteten til kjøresimulatoren som ble brukt i denne studien, ble det derfor utviklet en lignende eksperimentell studie under sanntidskjøring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 25 og 60 år
- Besittelse av et gyldig Quebec førerkort
- Kjører i minst 5 år
- Bruk utelukkende høyre fot for akselerasjon og bremsing
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser eller andre synsproblemer ukompensert
- Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk
- Bruk av psykofarmaka
- Enhver sykdom i sentralnervesystemet som epilepsi
- Søvnforstyrrelser
- Metabolske problemer
- Hjerte-og karsykdommer
- Cerebrovaskulær sykdom
- Perifer vaskulær sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Nyresykdom
- Muskel- og skjelettsykdom
- Reisesyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Aircast Walker
Bilkjøring med en Aircast Walker påført hver deltakers høyre underekstremitet
|
|
EKSPERIMENTELL: Vandrende rollebesetning
Bilkjøring med gips påført hver deltakers høyre underekstremitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Løpesko
Bilkjøring med løpesko påført hver deltakers høyre underekstremitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bremseytelse under sanntidskjøring.
Tidsramme: To år.
|
Bremseytelsen vurderes ved å bruke (1) median fotbevegelsestid, (2) median bremsereaksjonstid og (3) median total bremsetid.
|
To år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Erica 02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjører med en Aircast Walker
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Lungekreft | TykktarmskreftForente stater