Wpływ unieruchomienia ortopedycznego prawej kończyny dolnej na funkcję hamowania
4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Wpływ unieruchomienia ortopedycznego prawej kończyny dolnej na funkcję hamowania: eksperymentalne badanie drogowe przeprowadzone przez zdrowych ochotników
Badania nad wpływem urazów ortopedycznych i operacji na zdolność prowadzenia pojazdów były ograniczone.
Do tej pory zbadano tylko kilka zagadnień ortopedycznych, a zwłaszcza bezpieczne wznowienie prowadzenia pojazdu po operacji.
Jednak wpływ unieruchomienia ortopedycznego prawej kończyny dolnej na zdolność do prowadzenia pojazdów jest w dużej mierze nieznany, a lekarz ma niewiele wskazówek.
Tylko jedno badanie (Tremblay et al. 2009) dotyczyło wpływu noszenia takich urządzeń na skuteczność hamowania.
Wyniki wykazały statystycznie istotny wzrost czasu hamowania podczas noszenia wyjmowanego chodzika Aircast i gipsu do chodzenia u zdrowych osób w symulowanych warunkach jazdy.
Mimo to badania nie wykazały, że jazda z unieruchomieniem ortopedycznym jest niebezpieczna, ponieważ wydłużenie czasu hamowania było minimalne.
Ograniczenia tego badania obejmują ważny fakt, że symulacja jazdy nie jest jazdą w czasie rzeczywistym.
Aby ocenić przydatność symulatora jazdy zastosowanego w tym badaniu, opracowano więc podobne badanie eksperymentalne podczas jazdy w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku od 25 do 60 lat
- Posiadanie ważnego prawa jazdy Quebecu
- Prawo jazdy od co najmniej 5 lat
- Używaj wyłącznie prawej stopy do przyspieszania i hamowania
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty ostrości wzroku lub inne problemy ze wzrokiem nieskompensowane
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Używanie leków psychotropowych
- Każda choroba ośrodkowego układu nerwowego, taka jak padaczka
- Zaburzenia snu
- Problemy metaboliczne
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba naczyń mózgowych
- Choroba naczyń obwodowych
- Choroba psychiczna
- Choroba nerek
- Choroba mięśniowo-szkieletowa
- Choroba lokomocyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aircast Walker
Jazda samochodem z Aircast Walker zastosowanym do prawej kończyny dolnej każdego uczestnika
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chodząca obsada
Jazda samochodem z założonym gipsem na prawą kończynę dolną każdego uczestnika
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Buty do biegania
Jazda samochodem z butem do biegania założonym na prawą kończynę dolną każdego uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność hamowania podczas jazdy w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: Dwa lata.
|
Skuteczność hamowania ocenia się na podstawie (1) mediany czasu ruchu stopy, (2) mediany czasu reakcji hamulca i (3) mediany całkowitego czasu hamowania.
|
Dwa lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Erica 02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .