- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01171287
Oikean alaraajan ortopedisen immobilisoinnin vaikutukset jarrutustoimintoon
torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Oikean alaraajan ortopedisen immobilisaation vaikutukset jarrutustoimintoon: terveiden vapaaehtoisten kokeellinen tutkimus tiellä
Ortopedisten vammojen ja leikkausten vaikutuksia auton ajokykyyn on tutkittu vain vähän.
Tähän mennessä on tutkittu vain kourallinen ortopedisia kysymyksiä, erityisesti turvallista leikkauksen jälkeistä ajamisen jatkamista.
Oikean alaraajan ortopedisten immobilisaatioiden vaikutukset ajokuntoon ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia, ja lääkärillä on vain vähän ohjausta.
Vain yhdessä tutkimuksessa (Tremblay et al. 2009) on tarkasteltu tällaisten laitteiden käytön vaikutusta jarrutustehoon.
Tulokset ovat osoittaneet tilastollisesti merkitsevän pidentyneen jarrutusajoissa käytettäessä irrotettavaa Aircast-kävelijää ja kävelykipsiä terveillä henkilöillä simuloiduissa ajo-olosuhteissa.
Tästä huolimatta tutkimuksessa ei ole osoitettu, että ajaminen ortopedisella immobilisaatiolla olisi vaarallista, koska jarrutusaikojen pidentyminen oli vähäistä.
Tämän tutkimuksen rajoituksia ovat se tärkeä tosiasia, että ajosimulaatio ei ole reaaliaikaista ajoa.
Tässä tutkimuksessa käytetyn ajosimulaattorin validiteetin arvioimiseksi kehitettiin vastaava kokeellinen tutkimus reaaliaikaisen ajon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 25-60-vuotiaat henkilöt
- Voimassa oleva Quebec-ajokortti
- Ajoa vähintään 5 vuotta
- Käytä vain oikeaa jalkaa kiihdyttämiseen ja jarruttamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Näkökyvyn heikkeneminen tai muut kompensoimattomat näköongelmat
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa keskushermoston sairaus, kuten epilepsia
- Univaikeudet
- Aineenvaihduntaongelmat
- Sydän-ja verisuonitauti
- Aivoverisuonitauti
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Munuaissairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- Matkapahoinvointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Aircast Walker
Autolla ajaminen Aircast Walkerilla, joka on kiinnitetty kunkin osallistujan oikeaan alaraajaan
|
|
KOKEELLISTA: Kävelevä heitto
Autolla ajaminen kävelykipsillä jokaisen osallistujan oikeaan alaraajaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksukenkä
Autolla ajaminen juoksukengällä jokaisen osallistujan oikeaan alaraajoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jarrutusteho reaaliaikaisen ajon aikana.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta.
|
Jarrutusteho arvioidaan käyttämällä (1) jalan keskiliikeaikaa, (2) mediaanijarrutusaikaa ja (3) keskimääräistä kokonaisjarrutusaikaa.
|
Kaksi vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erica 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajaminen Aircast Walkerilla
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustTuntematonNilkan murtumat | MurtumaYhdistynyt kuningaskunta